Características Técnicas - Detax silasoft direct Gebrauchsanweisung

silasoft
Material para impresiones de precisión, a base de siliconas "C", consistencia muy
fluida, de fraguado normal, 10:1
Grupo diana de pacientes
Personas que se someten a tratamiento en el marco de una medida odontológica.
El componente catalizador contiene alquilestaño siloxano: No utilizar para el tratamiento de mujeres embarazadas/
lactantes y niños.
Usuarios previstos
Odontólogos
1. Preparación de la impresión
Fig. 1
Escoger una cubeta adecuada para la respectiva técnica de impresión. Para asegurar una firme adhesión de la masa a la
cubeta se recomienda utilizar el Adhesivo sili. Cubrir o rociar la cubeta con una capa fina de Adhesivo sili y dejar secarlo
durante 60 segundos (Fig. 1). Realizar la primera impresión con silaplast FUTUR. Se recomienda la realización de cortes
precisos de ranuras finas de descarga estrechas en las impresiones preliminares mediante nuestro instrumento especial
Deta-Cut y cortar respectivamente los bordes.
2. Mezclado y dosificación
Exprimir los cartuchos con la pistola del sistema Automix2 (Fig. 2). Después de insertar el cartucho en la pistola
dispensadora, retirar la tapadera del cartucho girándola. Exprimir una pequeña cantidad del material, hasta que
el material salga uniformemente de las dos aperturas (Fig. 3).
Fig. 2
cuenta las guías de la cánula y el cartucho y bloquee girando hacia el lado contrario (Fig. 4). Empuje
el material ejerciendo una presión homogénea. Antes de la aplicación, extraiga una pequeña cantidad
de material y observe que la pasta base y del catalizador se hayan mezclado homogéneamente (Fig.
5).
En los surcos utilizar las puntas intraorales amarillas o la jeringa para impresiones de empleo único (Fig. 6).
La aplicación del material acabada, quitar la cánula de mezcla del cartucho y cerarrlo con la tapa original. Antes del
próximo uso, examinar los orificios del cartucho y limpiarlos en caso necesario.
3. Desinfección
Lavar la impresión con agua corriente tibia después de extraerla de la boca. A continuación es posible realizar una
Fig. 3
desinfección con soluciones desinfectantes usuales adecuadas, conforme a las indicaciones del fabricante.
4. Confección de modelos
La impresión no debe ser vaciada antes de haber pasado 30 min. y no más tarde de 24 horas después de haberla extraído
de la boca. Materiales recomendados son yesos dentales de la clase III y IV, así como materiales sintéticos para modelos
de uso corriente en el comercio.
5. Galvanización
Puede efectuarse usando los baños ácidos o alcalinos corrientes.
6. Limpieza de la cubeta
Fig. 4
Eliminar mecánicamente el material fraguado. El adhesivo se deja retirar fácilmente con el espray Disolvente sili (sin
FCHC). Usarlo solamente en habitaciones bién ventiladas. Limpiar y desinfectar entonces la cubeta como de costumbre.
Advertencias de seguridad
Solo para el uso previsto indicado y por personal formado y especializado.
En caso de falta de fluidez u obstrucciones, desechar el cartucho. ¡No aplicar ejerciendo fuerza!
Las temperaturas superiores aceleran el fraguado; las inferiores lo retrasan.
Cerrar bien los orificios del cartucho inmediatamente después del uso.
Las masas de impresión polimerizadas son químicamente resistentes. Evitar manchas en la ropa.
Fig. 5
Evitar el contacto del catalizador con los ojos, ya que puede causar irritación. Dado el caso, lavar inmediata y abundan-
temente con agua y acudir de inmediato al oftalmólogo.
No dejar ningún resto de material de impresión en la boca del paciente y evitar la compresión accidental de material
por fístulas oroantrales o malformaciones palatinas en zonas fuera de la cavidad bucal.
Llevar equipo de protección individual correspondientemente adecuado durante el acabado del material endurecido.
Consultar las advertencias de peligro y de seguridad en la ficha de datos de seguridad correspondiente.
Indicaciones
DETAX no será responsable de daños resultantes de una aplicación incorrecta.
¡Observar la ficha de datos de seguridad!
Fig. 6
Para usuarios y/o pacientes:
Cualquier incidente grave producido en relación con este producto se comunicará de inmediato a incident@detax.de, así
como a la autoridad competente del Estado miembro en el que reside el usuario y/o el paciente.
Contraindicación
No utilizar el material en caso de alergias conocidas a alguno de los ingredientes o de alergias de contacto. Las masas de
silicona para impresión han sido probadas en millones de ocasiones, por lo que si se utilizan debidamente no se deben
esperar reacciones adversas. Sin embargo, las reacciones inmunitarias como las reacciones alérgicas o irritaciones no pueden
descartarse por completo. En caso de duda, recomendamos realizar una prueba de alergia antes del uso.
Eliminación
Eliminar el contenido/el recipiente conforme a las disposiciones locales, regionales, nacionales e internacionales.
Explicación de los símbolos
Producto sanitario
1 min. 15 seg.
Tiempo de manejo
4 min. 15 seg.
Tiempo de fraguado
GmbH & Co. KG
Carl-Zeiss-Str. 4 · 76275 Ettlingen/Germany
Telefon: 0 72 43/510-0 · Fax: 0 72 43/510-100
www.detax.de · post@detax.de
direct
®
3 min.
Tiempo en la boca
Caution: Federal U.S. law restricts this device to
sale by or on the order of a dentist (or trained
specialist personnel).
Coloque la cánula de mezcla teniendo en
Made in
Germany
09/2019
3
ES
Modo de empleo
Finalidad prevista:
Material para impresiones de
precisión para prostodoncia
Indicación:
Material de corrección, para la
técnica de doble impresión
Para de la técnica de doble
mezcla
Material de impresión para
rebasados
Características
técnicas:
DIN EN ISO 4823 - Tipo 3
Volumen de mezcla:
50 ml (cartucho)
Dosificación:
10:1
Colores del producto:
Base: violeta
Catalizador: azul
Tiempo de mezcla:
se suprime (sistema Automix2)
Tiempo de manejo:
aprox. 1 min. 15 seg.*
Tiempo de fraguado:
aprox. 4 min. 15 seg.*
Tiempo en la boca:
aprox. 3 min.
Deformación bajo presión:
aprox. 5 %
Reposición tras
deformación:
aprox. 98,5 %
Cambio dimensional lineal:
aprox. 0,5 %
Manejo:
A 23 °C ± 2 °C,
50 ± 5% humedad relativa.
Almacenaje:
25 °C
77 °F
15 °C
59 °F
* a partir del inicio de la mezcla a 23 °C
± 2 °C, 50 ± 5 % humedad relativa.
Temperaturas más elevadas acortan
los tiempos indicados, más bajas los
prolongan.
Información para el
pedido:
silasoft® direct
Automix2
02809
Presentación normal
2 cartuchos, c/u de 50 ml
12 cánulas de mezcla,
amarillas, 10:1
12 puntas intraorales,
amarillas
Presentación
02810
económica
8 cartuchos, c/u de 50 ml
48 cánulas de mezcla,
amarillas, 10:1
48 puntas intraorales, amarillas
Cánulas de mezcla 02807
de color amarillo, 10:1,
48 unidades
02712
Puntas intraorales
de color amarillo,
96 unidades
Pistola dispensadora
02808
Automix2
1 unidad, 10:1