Instrucciones De Uso - Stryker GDC 360º Gebrauchsanweisung

3-Way
Llave de paso de
Stopcock
tres vías
Guiding
Conector de
Catheter Hub
catéter guía
Guiding
Catéter guía Catheter
1st RHV
1.ª VHG
Conducto de
irrigación
Line to flush
Guiding Catheter
Catéter guía
Femoral
Vaina femoral
Sheath
Proximal
Marcador de
Microcatheter
microcatéter
Distal
Marcador de Marker proximal
microcatéter Microcatheter
distal
Marker
Catéter de infusión
Infusion Catheter
de dos puntas
GDC® 360˚ Platinum Coils Espirales GDC® 360° de platino
Figura 1. ejemplo de configuración para irrigación continua
preparaCIÓn para eL Uso DeL sIsteMa De DesaCopLaMIento InZone® (para M00345100940 o M00345100950)
Si está utilizando el sistema de desacoplamiento InZone para desacoplar espirales GDC 360º, consulte las instrucciones de uso del
sistema de desacoplamiento InZone que se incluyen con cada dispositivo; en particular, las secciones "Componentes adicionales
necesarios" y "Extracción del embalaje".

InstrUCCIones De Uso

Cateterice cuidadosamente la lesión que se va a tratar. El sistema de acceso deberá incluir un catéter guía con un diámetro
interno (DI) suficiente para el catéter de infusión de dos puntas y para una infusión de contraste adecuada para el seguimiento
radioscópico alrededor del catéter de infusión de dos puntas. Calcule el tamaño del aneurisma que se va a tratar y seleccione una
espiral desmontable GDC 360º de tamaño apropiado.
1. Quite lenta y simultáneamente la espiral GDC 360° y la vaina de introducción de la espiral dispensadora. Inspeccione la
sección proximal de la guía de introducción en busca de irregularidades. Si detecta irregularidades, utilice otra espiral
desmontable GDC 360º.
advertencia: es posible que las guías de introducción provoquen traumatismos vasculares o una respuesta inesperada del
extremo distal durante las maniobras de desacoplamiento.
2. Para desbloquear el mecanismo de cierre de giro de la vaina de introducción, pince con cuidado la vaina de introducción a
ambos lados del mecanismo de cierre de giro y gire el lado proximal hacia la izquierda (Figura 2). Esto libera el conjunto de la
guía de introducción/espiral para moverlo libremente dentro de la vaina introductora.
Distal
Distal
Figura 2. Desbloquear girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj
Distal
Distal
Figura 3. bloquear girándolo en sentido de las agujas del reloj
3. Haga avanzar lentamente la espiral hasta sacarla de la vaina introductora e introducirla en la palma de una mano
enguantada y compruebe la existencia de:
• Irregularidades en la zona de desacoplamiento de la espiral; por ejemplo, dobleces en la guía de introducción
• Pérdida de la memoria circular (forma)
Si hubiera alguna de estas irregularidades, sustitúyala por una espiral nueva.
Line to flush
Conducto para la
solución de irrigación solution
2nd RHV
2.ª VHG
2-Tip
Conector de
Line to flush
Conducto para
Catheter Hub catéter de dos
la solución de solution
puntas
irrigación
1-Way
Llave de paso
Stopcock
de una vía
2-Tip
Proximal
Proximal
Proximal Proximal
advertencia: el uso de espirales dañadas puede afectar a la introducción de la espiral en el vaso o el aneurisma, y a la
estabilidad en su interior, lo que podría provocar un desplazamiento y/o un estiramiento de la espiral.
4. Sumerja con cuidado la espiral, incluida la unión de la espiral, en una solución salina heparinizada. Tenga cuidado de no
estirar la espiral durante las maniobras para conservar la memoria circular. Mientras sigue sumergida en la solución salina
heparinizada, retraiga con cuidado el extremo distal de la espiral dentro de la vaina de introducción aproximadamente 1 o 2 cm.
Verifique que el extremo distal de la espiral se encuentra en el extremo afilado de la vaina de introducción.
5. Bloquee el mecanismo de cierre de giro con un giro hacia la derecha (consulte la Figura 3) e inserte el extremo distal
ahusado de la vaina introductora a través de la VHG y del conector de microcatéter de infusión de dos puntas hasta que la
vaina quede firmemente asentada. Si la vaina introductora se comba ligeramente es que está en el lugar adecuado. Apriete
la VHG alrededor de la vaina introductora para evitar el retorno del flujo de sangre, pero sin llegar a dañar la espiral durante
la introducción en el catéter.
6. Desbloquee el mecanismo de cierre de giro y transfiera la espiral desmontable GDC 360° al catéter haciendo avanzar la
guía de introducción de forma suave y continua. La mejor manera de llevar a cabo este procedimiento es con dos personas:
una para mantener la vaina introductora dentro de la VHG y el conector del catéter de infusión de dos puntas, y otra para
mantener la vaina derecha y hacer avanzar la espiral.
Una vez que la porción flexible de la guía de introducción se haya introducido en el eje del catéter, afloje la VHG y retire
la vaina introductora por encima del extremo proximal de la guía de introducción. Una vez hecho esto, apriete la VHG
alrededor de la guía de introducción. Si no extrae la vaina introductora, la infusión normal de solución de irrigación se verá
interrumpida y se permitirá el reflujo de sangre al catéter. No deseche la vaina introductora hasta que haya colocado y
desacoplado la vaina desmontable GDC 360°.
7. Compruebe visualmente que la solución de irrigación se infunde con normalidad. Una vez confirmado, afloje la VHG lo
suficiente para permitir el avance de la guía de introducción, pero no tanto como para comprometer una infusión continua.
8. Avance la espiral mediante radioscopia y colóquela con cuidado en el lugar deseado. Si la espiral no se coloca
correctamente, retírela lentamente tirando de la guía de introducción; a continuación, vuelva a hacerla avanzar lentamente
para colocarla. Si el tamaño de la espiral no es el adecuado, extráigala y sustitúyala por una con el tamaño correcto.
(Consulte la sección Selección de espiral.)
precauciones
Haga avanzar y retraiga la espiral de forma lenta y suave, sobre todo en zonas sinuosas de la anatomía. Retire la espiral si
se detecta una fricción o "rasguño" inusual. Si se detecta fricción en una segunda espiral, compruebe que ni la espiral ni el
catéter presenten daños, como dobleces en el eje del catéter, y que la conexión esté bien.
No fuerce el avance de la espiral si se atasca dentro o fuera del catéter de infusión de dos puntas. Determine las causas de
la resistencia y retire el sistema en caso necesario.
Si encuentra resistencia al retirar la guía de introducción, retire el catéter de infusión al mismo tiempo hasta que la guía de
introducción se pueda retirar sin resistencia.
Si encuentra resistencia durante la introducción de la espiral, retire el catéter/el sistema de la espiral y compruebe que no
haya daños en el catéter.
advertencia: no gire la guía de introducción durante la introducción de la espiral en el aneurisma ni después de ésta. si gira
la guía de introducción de la espiral desmontable GDC 360°, la espiral puede estirarse o desacoplarse antes de tiempo de
la guía de introducción, lo que provocaría la migración de la espiral.
9. Siga avanzando la espiral desmontable GDC 360º hasta que el marcador proximal radiopaco de la guía de introducción
se encuentre en una posición exactamente distal respecto al marcador proximal del catéter de infusión de dos puntas
(consulte, a continuación, la Figura 4). Apriete el aro tórico en la VHG para evitar el desplazamiento de la guía de
introducción y siga con el acoplamiento de acuerdo con las instrucciones siguientes.
GDC® Zona de Marcador proximal de la guía de introducción GDC justo por encima Proximal Marker of the GDC Delivery Wire just
desacoplamiento Detachment beyond proximal marker of the 2-tip infusion catheter
de GDC Zone
GDC Platinum Coil
Espiral de platino GDC
Distal & Proximal Markers
Marcadores distal y proximal del
of the 2-Tip Infusion catheter catéter de infusión de dos puntas
Figura 4. alineación óptima de los marcadores radiopacos
advertencia: compruebe varias veces que el eje distal del catéter no se encuentre en tensión antes del desacoplamiento de
la espiral desmontable GDC 360°.
Puede acumularse compresión axial o tensión en el catéter de infusión de dos puntas, lo que provocaría que la punta se
moviera durante la introducción de la espiral. El movimiento de la punta del catéter podría provocar un aneurisma o la
ruptura del vaso.
advertencia: el avance de la guía de introducción más allá de la punta del catéter cuando la espiral ya se ha desacoplado
puede provocar un aneurisma o la ruptura del vaso.
advertencia: si se puede ver un movimiento no deseado de la espiral mediante radioscopia a continuación de la colocación
de la espiral y antes de desacoplarla, quite la espiral y sustitúyala por otra espiral de un tamaño más apropiado. El
movimiento de la espiral puede indicar que la espiral podría desplazarse cuando se desacoplara. También deberían
realizarse controles angiográficos antes del desacoplamiento para garantizar que la masa de la espiral no sobresale en el
vaso principal.
7
del marcador proximal del catéter de infusión de dos puntas
2 Tip Infusion catheter
Catéter de infusión de dos puntas
GDC Delivery Wire
Guía de introducción GDC
Black (K) ∆E ≤5.0