Technische Beschreibung - EMS AIRFLOW PROPHYLAXIS MASTER Gebrauchsanweisung

9. TECHNISCHE BESCHREIBUNG

Hersteller
Modelle
Klassifikation EM 60601-1
Einstufung entsprechend
der EU-Richtlinie 93/42
über Medizinprodukte
Wesentliche
Leistungsmerkmale
Betriebsart
Stromversorgung
Leistungsaufnahme
Ultraschallmodul
Sicherung
Modul für die drahtlose
Kommunikation
Gewicht
Abmessungen
Betriebsbedingungen
Lagerbedingungen
Transportbedingungen
Füllflüssigkeiten
Abgegebene Flüssigkeiten
Lebensdauer
DEUTSCH
EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS SA, CH-1260 Nyon, Schweiz
AIRFLOW Prophylaxis Master, Produktcode FT-229
Elektrische Abschirmung nach Klasse I
Zur Anwendung am Patienten, Typ B
IP20 Steuergerät
IP21 Fussschalter
Medizinprodukt der Klasse IIa
Dieses Medizinprodukt hat im Sinne der EU-Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte keine
wesentlichen Leistungsmerkmale
Kontinuierlicher Betrieb
100-240 VAC, 50-60 Hz, 4 A max.
AUS-Zustand / Bereitschaftszustand: 0,5 W max.
Max.: 700 VA
Max. Ausgangsleistung: 8 W unter mechanischer Volllast
Frequenz: 24-32 kHz
5 A, T (träge), 250 VAC, Typ H (=T5H250V)
Max. 1dBm EIRP, 2,4 GHz Band, Bluetooth®-Funkmodul
Steuergerät 5 kg max. (unter vollen Betriebsbedingungen)
Fussschalter: 0,35 kg max. (kabelloser Fussschalter)
Steuereinheit: Höhe: 245 mm, Breite: 260 mm, Länge: 290 mm
Kabelloser Fussschalter Durchmesser 135 mm, Höhe 35 mm
Temperatur: 10°C bis 35°C
Feuchtigkeit: 30% bis 75%
Höhe: Max. 2000 m
Temperatur: -10°C bis 30°C, ohne Wasser
Feuchtigkeit: 95 % nicht kondensierend
Temperatur: -29°C bis 38°C, ohne Wasser
Feuchtigkeit: 95 % nicht kondensierend
Wasser: Druck 2-5 bar, Temperatur 10-30 °C, Salzgehalt: max. 0,2 %, Anschlusstyp
RECTUS 20KA EN-1717-konformes Wassernetzwerk/-zulauf ist erforderlich.
Luft: Druck 4,5-7 bar, nur Trockenluft (Feuchtigkeit 1,032g/mq max.), gefiltertes Öl 0,1
mg/mq max., Anschlusstyp RECTUS 21KA
Wasser: max. 90 ml/min. für Airflow, max 70 ml/min. für Piezon, mit einem Druck von max.
1,3 bar
Luft: Druck von max. 5 bar für Airflow
Gerät: 7 Jahre bei einer jährlich durchgeführten vorbeugenden Wartung
PIEZON®- und NIGHT CLEANER®-Flaschen: 3 Jahre
Handstücke: 1000 Sterilisationszyklen
CombiTorque: 1000 Sterilisationszyklen
FB-618/DE – Rev. A-01 - 2017.03.30 42/48