Technische Beschreibung - EMS AIRFLOW Gebrauchsanweisung

9. TECHNISCHE BESCHREIBUNG

Hersteller
Modelle
Klassifikation IEC 60601-1
Einstufung entsprechend
der EU-Richtlinie 93/42
über Medizinprodukte
Wesentliche
Leistungsmerkmale
Betriebsart
Stromversorgung
Leistungsaufnahme
Ultraschallmodul
Sicherung
Modul für die drahtlose
Kommunikation
Gewicht
Abmessungen
Betriebsbedingungen
Lagerbedingungen (Gerät)
Lagerbedingungen
(Anschlussbox)
Transportbedingungen
Füllflüssigkeiten
Abgegebene Flüssigkeiten
Haltbarkeit / Lebensdauer
Erwartete Lebensdauer
DEUTSCH
EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS SA, CH-1260 Nyon, Schweiz
AIRFLOW Prophylaxis Master, Produktcode FT-229
Elektrische Abschirmung nach Klasse I
Zur Anwendung am Patienten, Typ B
IP20 Steuergerät
IP21 Fussschalter
Medizinprodukt der Klasse IIa
Dieses Medizinprodukt hat im Sinne der EU-Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte keine
wesentlichen Leistungsmerkmale
Kontinuierlicher Betrieb
100-240 VAC, 50-60 Hz, 4 A max.
AUS-Zustand / Bereitschaftszustand: 0,5 W max.
Max.: 700 VA
Max. Ausgangsleistung: 8 W unter mechanischer Volllast
Frequenz: 24-32 kHz
Primäre Schwingungsamplitude der Spitze: 200 um max.
5 A, T (träge), 250 VAC, Typ H (=T5H250V)
Max. 8 dBm EIRP, 2,4GHz Band, Bluetooth
Steuergerät 5 kg max. (unter vollen Betriebsbedingungen)
Fussschalter: 0,35 kg max. (kabelloser Fussschalter)
Steuereinheit: Höhe: 245 mm, Breite: 260 mm, Länge: 290 mm
Kabelloser Fussschalter Durchmesser 135 mm, Höhe 35 mm
Temperatur: 10°C bis 35°C
Feuchtigkeit: 30% bis 75%
Höhe: Max. 2000 m
Temperatur: -10°C bis 30°C, ohne Wasser
Feuchtigkeit: 10% bis 95 % nicht kondensierend
Druck: 500 hPa bis 1060 hPa
Temperatur: bis zu 40°C
Temperatur: -29°C bis 38°C, ohne Wasser
Feuchtigkeit: 10 % bis 95 % nicht kondensierend
Druck: 500 hPa bis 1060 hPa
Wasser: Druck 2-5 bar, Temperatur 10-30°C, Salzgehalt: max. 0,2 %, Härte von 8 bis 12 °
dH, min. Durchflussrate 100 ml/min, Anschlusstyp RECTUS 20KA EN-1717-konformes
Wassernetzwerk/-zulauf ist erforderlich.
Luft: Druck 4,5 - 7 bar, dry-only (Feuchtigkeit 1.032g/m3 max.), gefiltertes Öl 0,1mg/m3 max.,
min. Durchflussrate 20 Nl/min bei 4,5 bar, Anschlusstyp RECTUS 21KA
Wasser: min. 40 ml/min. für AIRFLOW
Luft: Druck von max. 5 bar für AIRFLOW
PIEZON - und NIGHT CLEANER-Flaschen: 5 Jahre
®
Handstücke (Körper): 1000 Sterilisationszyklen
CombiTorque: 1000 Sterilisationszyklen
Gerät: 7 Jahre bei einer jährlich durchgeführten vorbeugenden Wartung
FB-618/DE – rev. F – ed.2019/08
Übersetzt aus FB-618/EN – rev.F
® -Funkmodul
® , min. 30 ml/min. für PIEZON
®
®
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