COOK Medical Fanelli Gebrauchsanweisung Seite 9

11. Effectuer la cholangiographie par injection de produit de contraste.
Le cathéter convient parfaitement à la cholangiographie statique et
dynamique.
12. Selon les besoins, le cathéter de cholangiographie peut être aisément
avancé dans le cholédoque, de sorte que les petits calculs puissent être
flushés.
13. En présence de calculs du cholédoque et si une exploration transcystique
du cholédoque est prévue, un panier hélicoïdal pour calculs de 2,0 mm
peut être introduit dans l'orifice de passage du guide de la partie
supérieure de l'adaptateur à trois voies du cathéter de cholangiographie,
après retrait du guide inclus.
14. Si la mise en place d'une endoprothèse biliaire laparoscopique ou
l'exploration du cholédoque doit être effectuée, le guide intégré est retiré
une fois le cathéter de cholangiographie dirigé dans le cholédoque distal.
CONDITIONNEMENT
Livré stérilisé à l'oxyde d'éthylène gazeux sous emballage déchirable.
Destiné à un usage unique. Stérile si le conditionnement n'a pas été ouvert
ou endommagé. En cas de doute à ce sujet, il est déconseillé d'utiliser le
produit. Conserver dans un endroit sombre, sec et frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. Retirer le produit de son emballage et l'examiner pour
s'assurer qu'il n'a pas été endommagé.
RÉFÉRENCES
Ce mode d'utilisation est basé sur l'expérience des praticiens et (ou) sur
leurs publications. Contacter votre représentant local Cook pour obtenir des
renseignements sur la littérature disponible.
REMERCIEMENTS
Robert D. Fanelli, M.D., F.A.C.S, professeur adjoint de chirurgie, University
of Massachusetts Medical School at Berkshire Medical Center, Pittsfield,
Massachusetts.
CATETERE PER COLANGIOGRAFIA DI FANELLI
ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita la vendita di questo
dispositivo ai medici (o professionisti autorizzati) o su presentazione di
prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il catetere per colangiografia di Fanelli presenta una punta distale flessibile
con bordi lisci atraumatici che facilitano il passaggio del catetere nel dotto
cistico. La guida integrata consente il passaggio del catetere in dotti difficili,
piccoli o tortuosi. Gli indicatori in centimetri garantiscono il posizionamento
accurato. L'adattatore a tre vie consente contemporaneamente e in modo
continuo il lavaggio con soluzione salina, l'introduzione del mezzo di
contrasto per colangiografia e l'ingresso della guida riducendo così il rischio
di introduzione di aria.
DESTINAZIONE D'USO
Il catetere per colangiografia di Fanelli è previsto per la valutazione
diagnostica dei dotti biliari durante le procedure di colecistectomia
laparoscopica.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna conosciuta.
PRECAUZIONI
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed esperti nel
posizionamento di cateteri per colangiografia. L'uso di questo prodotto
prevede l'impiego di tecniche colangiografiche standard.
• Si consiglia di eseguire tutti gli interscambi di guida sotto controllo
fluoroscopico per garantire la massima sicurezza del paziente.
• Il chirurgo deve verificare anatomicamente la posizione del dotto cistico.
• L'incisione del dotto cistico deve essere di dimensioni sufficienti a
consentire l'introduzione della punta del catetere e deve evidenziare
l'uscita di una piccola quantità di bile a conferma del posizionamento
corretto.
• Controllare che tutti i collegamenti a vite e i rubinetti siano a tenuta.
• Controllare le etichette sulla parte superiore dell'adattatore a tre vie che
indicano il posizionamento delle siringhe con soluzione salina e mezzo di
contrasto.
• Le siringhe vanno mantenute con lo stantuffo leggermente sollevato in
modo tale da evitare l'iniezione di aria che potrebbe essere presente nel
corpo della siringa durante la colangiografia.
• Si consiglia l'utilizzo di siringhe da 20 ml con adattatori Luer lock.
• I potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza/allattamento o
sui bambini non sono stati esaurientemente caratterizzati e vanno quindi
considerati con cautela per quanto riguarda gli effetti sulla riproduzione e
lo sviluppo.
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