Allgemeine Informationen - Chattanooga VitalStim Plus Kurzanleitung

VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
WARNHINWEIS
• U.S.A. Gemäß dem US-Bundesgesetz dürfen diese Geräte nur an oder auf
Bestellung eines Arztes oder staatlich anerkannten Therapeuten verkauft
werden. Dieses Gerät sollte nur unter der fortlaufenden Aufsicht durch einen Arzt
oder staatlich anerkannten Therapeuten angewendet werden.
• Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen für den Betrieb lesen, bevor Sie
einen Patienten behandeln.
• Es ist Vorsicht geboten, wenn diese Vorrichtung in der Nähe von anderen Geräten
betrieben wird. Es könnten potenzielle elektromagnetische oder andere
Störungen an dem vorliegenden Gerät oder anderen Geräten auftreten.
Versuchen Sie, diese Störungen zu minimieren, indem Sie keine anderen Geräte
zusammen mit dieser Vorrichtung verwenden.
• Elektronische Überwachungsgeräte (etwa EKG-Monitore und EKG-
Alarmsysteme) können nicht korrekt funktionieren, wenn die elektrische
Stimulation in Betrieb ist.
• Lassen Sie das Gerät nicht auf harte Oberflächen fallen und tauchen Sie es nicht
in Wasser. Dadurch wird das Gerät beschädigt. Schäden, die daraus entstehen,
sind nicht von der Garantie abgedeckt.
• Dieses Gerät ist von Kindern fernzuhalten.
• Verwenden Sie ausschließlich Kabel und Zubehörteile, die eigens für das
VitalStim® Plus-Gerät hergestellt wurden. Verwenden Sie keine Zubehörteile, die
von anderen Firmen hergestellt wurden, am VitalStim® Plus-Gerät. DJO ist nicht
verantwortlich für jegliche Folgen, die aus der Verwendung von Produkten
anderer Hersteller entstehen. Die Verwendung anderer Zubehörteile oder Kabel
kann zu verstärkten Emissionen oder reduzierter Immunität des VitalStim® Plus-
Geräts führen.
• Kontaminierte Elektroden, Anschlusskabel und Gel können Infektionen
verursachen.
• Die Verwendung von Elektroden mit zersetztem Hydrogel kann zu Brennen auf
der Haut führen.
• Nehmen Sie dieses Gerät NICHT in Betrieb, wenn noch andere Geräte verwendet
werden, die vorsätzlich elektromagnetische Energie ohne Abschirmung
abstrahlen.
• Die Verwendung derselben Elektrode bei mehreren Patienten kann zu einer
Infektion führen.
WARNHINWEIS
• Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn beim Patient Beschwerden oder
Schmerzen auftreten.
• Die Langzeiteffekte von chronischer elektrischer Stimulation sind nicht bekannt.
• Die Stimulation sollte nicht transzerebral angewendet werden.
• Die Stimulation sollte nicht über geschwollenen, infizierten, entzündeten
Bereichen oder Hauteruptionen, z.B. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern
etc. angewendet werden.
• Die Stimulation sollte nicht über oder in der Nähe von krebsartigen Läsionen
erfolgen.
• Bei Verwendung der mitgelieferten Stimulationselektroden wird die Stromdichte
2mA/cm² nicht überschreiten. Wenn kleinere Elektroden oder Nadelelektroden
verwendet werden, kann das zu einer Stromdichte von mehr als 2mA/cm²
führen. In solchen Fällen ist besondere Vorsicht beim Einstellen der Stromstärke
geboten, da eine zu hohe Stromstärke zu Hautreizungen und möglicherweise
Verbrennungen führen kann. Lesen Sie in der Elektroden-Stromdichtetabelle in
Anhang 3 nach.
• Die optionalen Zubehörteile für das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
dienen ausschließlich zur Anwendung mit dem VitalStim® Plus-Elektrotherapie-
System.
• Medizinische Elektrogeräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen im
Hinblick auf EMV. Tragbare und mobile HF-Kommunikationssysteme
können durch andere medizinische Elektrogeräte beeinträchtigt
werden.
• Verbreitete HF-emittierende Geräte (z.B. HFID) und elektromagnetische
Sicherheitssysteme (z.B. Metalldetektoren) können den Betrieb des VitalStim®
Plus-Elektrotherapie-Systems stören. Das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-
System wurde in Gegenwart dieser Gerätetypen geprüft. Obwohl keine
unerwünschten Ereignisse auftraten, sollte das Gerät nicht in der Nähe oder
Umgebung eines anderen HF-emittierenden Geräts betrieben werden.
• Strombetriebene Muskelstimulatoren sollten nur mit den vom Hersteller für die
Anwendung empfohlenen Kabeln und Elektroden eingesetzt werden.
• Vor der Durchführung der Behandlung an einem Patienten sollten Sie sich mit
den Bedienabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den
Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen
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ALLGEMEINE INFORMATIONEN

WARNHINWEIS
vertraut machen. Ziehen Sie andere Ressourcen für zusätzliche Informationen im
Hinblick auf die Anwendung jedes Behandlungsmodus heran.
• Der gleichzeitige Anschluss eines Patienten an hochfrequente chirurgische
Systeme kann zu Verbrennungen an der Stelle der Stimulationselektroden und
mögliche Schäden am Stimulator führen.
• Halten Sie die Elektroden während der Behandlung getrennt. Wenn Elektroden
miteinander in Kontakt kommen, kann das zu unsachgemäßer Stimulation oder
Hautverbrennungen führen.
• Elektroden sollten vor jeder Anwendung im Hinblick auf Widerstand geprüft
werden (d.h. Hydrierungsgrad, Verfärbung und Unreinheiten). Befolgen Sie die
Herstellungsrichtlinien auf der Elektrodenverpackung.
• Die Langzeiteffekte von chronischer elektrischer Stimulation sind nicht bekannt.
• Jeder Patient kann mit dem VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System behandelt
werden. Besondere Sorgfalt ist geboten, wenn dieses Gerät bei Kindern
eingesetzt wird.
GEFAHR
• Die Stimulation sollte nicht über dem Karotissinusnerv angelegt werden,
insbesondere bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber dem
Karotissinusreflex.
• Verwenden Sie ausschließlich Elektroden und Zubehörteile, die eigens für die
Verwendung mit dem VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System hergestellt
wurden. Die Verwendung von Zubehörteilen und/oder Techniken, die nicht
gemäß der VitalStim® Plus Zertifizierungsschulung genehmigt wurden, können
zum Tod, zu Verletzungen oder unerwünschten Wirkungen beim Patienten oder
unerwünschten und unwirksamen Ergebnissen führen.