Opis Produktu; Ostrzeżenia I Środki Ostrożności - inhealth Blom-Singer Gebrauchsanweisung

Nie wolno używać wtyku z protezą głosową o rozmiarze
4 mm. Wtyku nie da się całkowicie włożyć do protezy głosowej
o rozmiarze 4 mm. Mogłoby to doprowadzić do wepchnięcia
protezy głosowej do przełyku.
SPOSÓB DOSTARCZANIA
Wtyk Blom-Singer jest dostarczany w stanie niewyjałowionym
jako urządzenie należące do wyposażenia dodatkowego,
przeznaczone do użytku ze stałą protezą głosową Blom-Singer. Do
każdego urządzenia dołączone jest narzędzie do wprowadzania.

OPIS PRODUKTU

Wtyk Blom-Singer jest wykonany z silikonu, który jest
biokompatybilnym materiałem używanym w wielu produktach
medycznych. Dostępny jest w dwóch modelach (16 Fr. oraz 20 Fr.)
do użytku ze stałymi protezami głosowymi Blom-Singer Classic
i Advantage.
Wtyk (schemat 1) jest przeznaczony do zapobiegania przeciekom
przez protezę głosową do momentu oceny protezy głosowej
i NTP przez lekarza. Produkt nie umożliwia mówienia. Wtyk składa
się z końcówki wtyku (schemat 1a) oraz paska na szyję z otworem
bezpieczeństwa (schemat 1b). Wtyk może założyć użytkownik.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wykwalifikowany, przeszkolony personel medyczny udziela
pacjentom informacji dotyczących obsługi i konserwacji
tego urządzenia oraz przekazuje im instrukcję użytkowania
dostarczoną z produktem.
W przypadku występowania oznak nieprawidłowego działania
urządzenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem
prowadzącym / klinicystą w celu oceny działania urządzenia.
W przypadku rozdarć, pęknięć lub uszkodzeń strukturalnych
należy przerwać użytkowanie urządzenia.
Zmiany w budowie anatomicznej lub stanie zdrowia mogą
prowadzić do nieprawidłowego dopasowania i/lub działania
urządzenia. Zaleca się regularną ocenę protezy głosowej i NTP
przez lekarza prowadzącego.
76 | 37582-01G