Descrizione Del Prodotto; Avvertenze E Precauzioni - inhealth Blom-Singer Gebrauchsanweisung

CONFEZIONE
Il tappo Blom-Singer viene fornito non sterile come dispositivo
accessorio da utilizzare con una protesi fonatoria fissa Blom-
Singer. Un apparecchio introduttore è allegato a ciascun
dispositivo.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Il tappo Blom-Singer è realizzato in silicone, un materiale
biocompatibile utilizzato in molti prodotti medicali. È disponibile
in due modelli (16 Fr. e 20 Fr.) per l'uso con le protesi fonatorie
fisse Blom-Singer Classic e Advantage.
Il tappo (diagramma 1) è progettato per prevenire le perdite
attraverso la protesi fonatoria fino al momento in cui la protesi
fonatoria e la TEP possono essere prese in esame da un clinico;
esso non permette la fonazione. Il tappo è composto da una
punta otturante (diagramma 1a) e da un cinturino per il collo
con foro di sicurezza (diagramma 1b). Il tappo può essere inserito
dall'utente.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Gli operatori sanitari sono qualificati e preparati per istruire i
pazienti sull'utilizzo e la cura di questo dispositivo e per fornire ai
pazienti le istruzioni per l'uso accluse al prodotto.
Se il dispositivo dovesse mostrare segni di malfunzionamento,
contattare al più presto il medico/clinico per una valutazione
delle prestazioni del dispositivo.
Nel caso in cui il dispositivo presenti strappi, rotture o danni
strutturali, interromperne l'utilizzo.
I cambiamenti nell'anatomia o nelle condizioni mediche possono
causare un errato inserimento e/o funzionamento del dispositivo.
Si raccomanda di fare esaminare regolarmente dal proprio clinico
la protesi fonatoria e la TEP.
Questo dispositivo è progettato esclusivamente per l'uso
temporaneo (massimo 30 giorni) e non è concepito per sostituire
la protesi fonatoria fissa. Dopo il posizionamento del dispositivo,
contattare al più presto il proprio medico/clinico.
Tappo Blom-Singer ®
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