Présentation; Description Du Produit; Avertissements Et Précautions - inhealth Blom-Singer Gebrauchsanweisung

Ne pas utiliser l'insert d'occlusion avec une prothèse vocale
d'une taille de 4 mm. L'insert d'occlusion ne doit pas être
totalement inséré dans une prothèse vocale d'une taille de
4 mm. La prothèse vocale risquerait d'être poussée dans
l'œsophage.
PRÉSENTATION
L'insert d'occlusion Blom-Singer est fourni non stérile en tant que
dispositif accessoire à utiliser avec la prothèse vocale à demeure
Blom-Singer. Un outil d'insertion est inclus avec chaque dispositif.

DESCRIPTION DU PRODUIT

L'insert d'occlusion Blom-Singer est en silicone, un matériau
biocompatible utilisé dans de nombreux produits médicaux. Il
est disponible en deux modèles (16 Fr. et 20 Fr.) à utiliser avec les
prothèses vocales à demeure Blom-Singer Classic et Advantage.
L'insert d'occlusion (diagramme 1) est conçu pour éviter les
fuites à travers la prothèse jusqu'à ce que la prothèse vocale et
la ponction trachéo-œsophagienne (PTO) soient évaluées par un
clinicien ; il ne permet pas l'émission vocale. L'insert d'occlusion
se compose d'une extrémité d'occlusion (diagramme 1a) et
d'une bride de cou avec trou de sécurité (diagramme 1b). L'insert
d'occlusion peut être inséré par l'utilisateur.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Il appartient aux professionnels de santé qualifiés et formés
d'expliquer aux patients de quelle manière utiliser et réaliser
l'entretien de ce dispositif, et de leur fournir les instructions
d'utilisation jointes au produit.
En cas de signe de dysfonctionnement du dispositif, contacter
dès que possible son médecin/clinicien afin qu'il évalue son
fonctionnement.
En cas de déchirure, de craquelure ou de dommage structurel du
dispositif, cesser de l'utiliser.
Toute modification de l'anatomie ou de l'état de santé peut
entraîner une fixation inappropriée et/ou un dysfonctionnement
du dispositif. Il est recommandé que le clinicien évalue la prothèse
vocale et la PTO à intervalles réguliers.
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