Descrição Do Produto; Avisos E Precauções - inhealth Blom-Singer Gebrauchsanweisung

Suplemento com Plugues Blom-Singer ®
Não use o suplemento com plugues com uma prótese vocal
de 4 mm. O suplemento com plugues não será totalmente
inserido em uma prótese vocal de 4 mm. Isso pode empurrar
a prótese vocal para dentro do esôfago.
APRESENTAÇÃO
O suplemento com plugues Blom-Singer é fornecido não estéril
como um dispositivo acessório para ser usado com uma prótese
vocal fixa Blom-Singer. Uma ferramenta de inserção é fornecida
com cada dispositivo.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O suplemento com plugues Blom-Singer é feito de silicone, um
material biocompatível utilizado em vários produtos médicos. Ele
está disponível em dois modelos (16 Fr. e 20 Fr.) para uso com as
próteses vocais fixas Blom-Singer Classic e Advantage.
O suplemento com plugues (diagrama 1) foi projetado para evitar
vazamento através da prótese vocal até que ela e a PTE sejam
avaliadas por um médico. Ele não permite que o paciente fale. O
suplemento com plugues consiste em uma ponta em forma de
plugue (diagrama 1a) e uma correia para pescoço com um orifício
de segurança (diagrama 1b). O suplemento com plugues pode
ser inserido pelo usuário.
AVISOS E PRECAUÇÕES
O profissional médico qualificado e treinado deve instruir os
pacientes sobre o uso e o cuidado com este dispositivo e fornecer
aos pacientes as instruções de uso fornecidas com o produto.
Caso o dispositivo apresente sinais de funcionamento incorreto,
entre em contato com seu médico o mais rápido possível para
avaliar o desempenho do dispositivo.
Interrompa o uso se houver fendas, rachaduras ou danos
estruturais no dispositivo.
Alterações na anatomia ou no status médico do paciente
podem levar a um encaixe e/ou funcionamento inapropriado
do dispositivo. Recomenda-se que a prótese vocal e a PTE sejam
avaliadas pelo médico periodicamente.
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