Wijze Van Levering; Beschrijving Van Het Product; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - inhealth Blom-Singer Gebrauchsanweisung

Gebruik de insteekstop niet in combinatie met een
stemprothese van 4 mm. De insteekstop kan niet volledig in
een stemprothese van 4 mm worden geplaatst. Hierdoor kan
de stemprothese in de oesofagus worden geduwd.

WIJZE VAN LEVERING

De Blom-Singer-insteekstop wordt niet-steriel geleverd als een
accessoirehulpmiddel voor gebruik in combinatie met een
Blom-Singer-verblijfsstemprothese. Bij elk hulpmiddel wordt een
inbrenginstrument geleverd.

BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT

De Blom-Singer-insteekstop is gemaakt van siliconen, een
biocompatibel materiaal dat in veel medische producten wordt
gebruikt. Er zijn twee modellen van de insteekstop beschikbaar
(16 Fr. en 20 Fr.) voor gebruik in combinatie met de Blom-Singer
Classic- en Advantage-verblijfsstemprothesen.
De insteekstop (afbeelding 1) is ontworpen om lekkage via de
stemprothese te voorkomen totdat een arts de stemprothese
en TEP heeft beoordeeld. Stemvorming is niet mogelijk met de
insteekstop. De insteekstop bestaat uit een stoptip (afbeelding
1a) en een halsbandje met een veiligheidsopening (afbeelding
1b). De insteekstop kan door de gebruiker worden ingebracht.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Een gekwalificeerde, opgeleide medisch professional moet
patiënten instructies geven voor het gebruik en de verzorging
van dit hulpmiddel en hen voorzien van de bij het product
geleverde gebruiksaanwijzing.
Indien het hulpmiddel defect lijkt te zijn, moet u zo snel mogelijk
contact opnemen met uw arts/clinicus om de werking van het
hulpmiddel te laten beoordelen.
Bij scheuren, breuken of structurele schade aan het hulpmiddel
moet u het gebruik ervan staken.
Veranderingen in uw anatomie of medische status kunnen ertoe
leiden dat het implantaat niet goed meer past of werkt. Het
verdient aanbeveling uw stemprothese en TEP regelmatig door
uw clinicus te laten beoordelen.
50 | 37582-01G