Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem; Cel Zastosowania; Bezpieczeństwo - Ottobock Rhizo Arexa 50P22 Gebrauchsanweisung

7.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93/42/ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais­
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luok­
kaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuu­
tuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-12-11
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez­
piecznego sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje dotyczące
dopasowania i zakładania ortezy na kciuk Rhizo Arexa 50P22.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania

Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia orto­
tycznego kończyny górnej i wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną
skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
• Urazy ścięgien
• Uszkodzenie więzadła, naciągnięcie kciuka
• Pęknięcie więzadła (częściowe pęknięcie)
36
• Zwichnięcia
śródręczno‑paliczkowego kciuka
• Podwichnięcia/zwichnięcia
• Niestabilność
śródręczno-paliczkowego kciuka
• Porażenie mięśnia przeciwstawiacza
Wskazania określa lekarz.
Polski
2.3 Przeciwwskazania
2.3.1 Przeciwwskazania absolutne
Nie są znane.
2.3.2 Przeciwwskazania względne
Przy pojawieniu się następujących objawów, należy skonsultować się
z lekarzem: schorzenia/zranienia skóry, stany zapalne, otwarte rany i
opuchlizny, zaczerwienienia i przegrzania w miejscach zaopatrzonych;
zaburzenia w odpływie limfy – również bliżej niewyjaśnione opuchlizny
tkanek miękkich po stronie dalszej od miejsca, w którym ma zostać
założony środek pomocniczy; zaburzenia czucia i krążenia krwi w miej­
scu zaopatrzonym i w obrębie palców.
2.4 Działanie
Omawiana orteza stabilizuje staw siodełkowy i śródręczno-paliczkowy
kciuka.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
stawu siodełkowatego
stawu siodełkowatego
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
dzeń technicznych.
kciuka lub stawu
kciuka lub stawu