Juridiske Merknader; Käyttöohje; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock Rhizo Arexa 50P22 Gebrauchsanweisung

7 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-12-11
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä peukalo-ortoosin Rhizo Arexa 50P22 sovi­
tusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajaortoosina, ja
se saa olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon
kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
• Tendopatia
• Peukalon nivelsidevamma, nivelsiteen venähdys
• Nivelsiteen repeämä (osittainen repeämä)
• Peukalon satulanivelen tai tyvinivelen nyrjähdykset
• Subluksaatiot/luksaatiot
• Peukalon satulanivelen tai tyvinivelen instabiliteetti
• Opponens pollicis -lihaksen halvaus
Lääkäri toteaa indikaation.
Suomi
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien hoidon aiheiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin
puoleen: ihosairaudet/ - vammat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on
turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikaläm­
pöisyys; imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien
turvotukset keholla kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäi­
riöt hoidon kohteena olevassa kehon osassa ja sormien alueella.
2.4 Vaikutustapa
Ortoosi stabiloi peukalon satula- ja tyvinivelen.
33