Rendeltetésszerű Használat - Ottobock Rhizo Arexa 50P22 Gebrauchsanweisung

7.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro­
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-12-11
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen­
tumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50P22 Rhizo
Arexa hüvelykujj-ortézis beigazításával és felhelyezésével kapcsolat­
ban.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag a felső végtag ortetikai ellátására alkalmazható és
kizárólag ép bőrfelülettel érintkezhet.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
2.2 Indikációk
• Tendopathia
• A hüvelykujj ínszalagjainak sérülése, megnyúlása
• Keresztszalag-szakadás (részleges szakadás)
• A hüvelykujj nyeregízületének vagy a hüvelykujj alapízületének el­
torzulásai
• Kisebb mértékű és teljes ficamok
• A hüvelykujj nyeregízületének vagy a hüvelykujj alapízületének ins­
tabilitása
• A hüvelykujj szembefordító izmának bénulása
Az indikációt az orvos határozza meg.
2.3 Kontraindikációk
Magyar
2.3.1 Abszolút kontraindikációk
Nem ismert.
2.3.2 Relatív kontraindikációk
Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát: bőrbeteg­
ségek/-sérülések, gyulladásos jelenségek, duzzadt, felnyílt sebek, ki­
pirosodás, melegedés az ellátott testtájon; nyirokeláramlási zavarok -
tisztázatlan lágyrészi duzzanatok a segédeszköztől távoli testtájakon -
érzékelési és vérellátási zavarok az ellátott testtájon, az ujjak környé­
kén.
2.4 Hatásmechanizmus
Az ortézis stabilizálja a hüvelykujj nyereg- és alapízületét.
3 Biztonság
3.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé­
VIGYÁZAT
lyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
ÉRTESÍTÉS
39