Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Gebrauchsanweisung

7) Eklem raylarını tekrar takınız.
BİLGİ: Eklem raylarının etiketleri dış kısımdan görünür olması gereklidir.
8) Kayış halkasını eklem rayı üzerine yerleştirebilmek için, siyah bandı ilk olarak yukarı doğru ve
ardından aşağıya doğru çekin (bkz. Şek. 8).
5 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Eessõna
INFO
Viimase uuenduse kuupäev: 2014-07-29
► Lugege see dokument tähelepanelikult läbi.
Järgige ohutusnõudeid.
►
Kasutusjuhendist leiate olulist teavet põlveliigese ortooside Genu Direxa 8356 ja Genu Direxa
wraparound 8353 sobitamise ja paigaldamise kohta.
2 Kasutamine
2.1 Kasutusotstarve
Ortoosi tuleb kasutada eranditult alajäsemete ortootiliseks toetamiseks ning eranditult kontaktis
vigastamata nahaga.
Ortoosi tuleb kasutada vastavalt näidustustele.
2.2 Näidustused
• Põlvevalu, millega kaasneb sidekoe kerge kuni mõõdukas lõtvus ja/või kerge kuni mõõdukas
ebastabiilsuse tunne
• Posttraumaatiline ja postoperatiivne ebastabiilsus ja/või ebastabiilsuse tunne
• Põlveliigese artroos koos põlveliigese algava kuni mõõduka degeneratiivse ebastabiilsusega
ja/või kerge kuni mõõduka ebastabiilsuse tundega (põlve ristatisideme osas)
• Reumaatiline artriit
• Patellofemoraalne valusündroom (nt põlvekedra kondromalaatsia, põlvekedra kondropaatia,
põlveliigese artroos)
Näidustuse määrab arst.
Eesti
Ottobock | 61