Účel Použití - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Gebrauchsanweisung

6 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változ­
hat.
6.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban sze­
replő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen
dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései­
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős­
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2014-07-29
► Pozorně si přečtěte tento dokument.
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů.
►
V návodu k použití najdete důležité informace pro nastavení a nasazování kolenních ortéz Genu Di­
rexa 8356 a Genu Direxa wraparound 8353.
2 Použití
2.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad­
ně na neporušené pokožce.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
• Bolesti kolene s lehkou až mírnou laxitou vazů nebo lehkým až mírným pocitem nestability
• Posttraumatická a pooperační nestabilita nebo pocit nestability
• Gonartróza s počínající až mírnou degenerativní nestabilitou vazů nebo lehkým až mírným po­
citem nestability (zejména zkřížené vazy)
• Revmatoidní artritida
• Femoropatelární bolestivý syndrom (např. chondromalacia patellae, chondropathia patellae,
retropatelární artróza)
Indikaci musí stanovit lékař.
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
Nejsou známy.
2.3.2 Relativní kontraindikace
Při následujících indikacích je zapotřebí poradit se s lékařem: Kožní nemoci či poranění kůže, zá­
něty, naběhlé jizvy provázené otokem, zarudnutí a přehřátí ve vybavovaném úseku těla; poruchy
odtoku lymfy - včetně otoku měkkých tkání nejasného původu, které se vyskytnou v části těla
distálně od místa aplikace pomůcky; poruchy citlivosti a prokrvení v oblasti dolní končetiny.
50 | Ottobock
Česky