Mise Au Rebut; Informations Légales - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Gebrauchsanweisung

5 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer­
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 4 2 / C EE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-07-29
► Leggere attentamente il seguente documento.
► Attenersi alle indicazioni per la sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi di ginocchio Genu Direxa 8356 e Genu Direxa wraparound 8353.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap­
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Dolori al ginocchio con lievi-medie instabilità dei legamenti e/o senso di instabilità di lieve-me­
dia intensità
• Instabilità e/o senso di instabilità post-traumatici e post-operatori
• Gonartrosi con instabilità degenerativa dei legamenti allo stadio iniziale o di media intensità
e/o lieve-moderato senso di instabilità (legamento crociato pronunciato)
• Artrite reumatoide
• Sindrome femoro-rotulea dolorosa (p. es. condromalacia rotulea, condropatia rotulea, artrosi
retro-rotulea)
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
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