Yasal Talimatlar - Ottobock 5065 Omo Neurexa Gebrauchsanweisung

4 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
4.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
4.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
4.3 Yerel Yasal Talimatlar
Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleştiği
ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2016-08-15
f Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
f Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указа-
ния по технике безопасности.
f Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного исполь-
зования изделия.
f Сохраняйте данный документ.
Обозначения
Предупреждение о риске несчастного случая или травмы.
ВНИМАНИЕ
Предупреждение о возможности повреждения изделия.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Дополнительная информация по назначению / применению.
ИНФОРМАЦИЯ
1 Описание
1.1 Назначение
Изделие предназначено исключительно для использования в целях ортезирования верхней
конечности. Допускается контакт изделия только с неповрежденной кожей.
1.2 Показания к примению
Болевой синдром в области надплечья, плечевого сустава, плеча. Нарушение функции пле-
чевого сустава, в том числе, подвывих плеча при следующих неврологических расстройствах:
• инсульт с гемиплегией / гемипарезом
50 | Ottobock
Русский
5065 O mo Neurexa