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4.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
4.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
4.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2016-08-15
f Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
f Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
f Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
f Conservare il presente documento.
Significato dei simboli utilizzati
Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
ATTENZIONE
Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
AVVISO
Ulteriori informazioni relative a trattamento / applicazione.
INFORMAZIONE
1 Descrizione
1.1 Campo d'impiego
Questo prodotto è indicato esclusivamente per l'ortesizzazione della spalla. L'ortesi non deve
essere utilizzata se la pelle presenta lesioni.
1.2 Indicazioni
Dolore alla spalla, disfunzioni e sublussazioni dovute a condizioni neurologiche, quali:
• Ictus, emiplegia
• Lesioni del plesso brachiale
• Lesione al sistema nervoso periferico nella regione cervicale e della spalla
L'indicazione deve essere confermata dal medico.
14 | Ottobock
Italiano
5065 O mo Neurexa
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