Weitere Nutzungseinschränkung; Rechtliche Hinweise - Ottobock 5065 Omo Neurexa Gebrauchsanweisung

ein Druckknopf an der Vorderseite (rot) und einer an der Rückseite (gold). Vorsichtig die zwei
Gurte so anpassen, dass im Ellenbogen eine größtmögliche Extension und im Schultergelenk
eine Außendrehung von ca. 40° erzielt wird.
7) Letzte Einstellungen vornehmen, sodass sich die Orthese in Bezug auf Positionskontrolle und
Tragekomfort in Funktionsstellung befindet.
8) Die oberen Gurte durch leichtes Ziehen anpassen. Der Humeruskopf ist ca. 1,3 - 2,5 cm an-
zuheben (Abb. 10).
9) Optional: Das Muskelstimulationspolster an der gewünschte Stelle anbringen (Abb. 11).
Die Orthese ist richtig angelegt, wenn sie am enstpannt stehenden Patienten faltenfrei anliegt.
2.2 Gebrauchs- und Pflegehinweise
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt ist nicht flammsicher;
Temperaturen über 120 °C müssen vermieden werden.
Material: Outlast®, Siliconband. Polster in Silicon.
Das Produkt ist nur bestimmungsgemäß zu verwenden. Die Akzeptanz und Mitarbeit des Patienten
spielen eine wichtige Rolle. Dem Patienten ist die richtige Anwendung des Produktes zu erklären!
Das Produkt ist vor jedem Gebrauch auf Verschleiß und Schäden zu untersuchen. Sobald ein
Teil des Produktes Verschleiß oder Schäden aufweist, ist das Produkt nicht mehr zu verwenden.
Der Anwendungszeitraum sollte von medizinisch geschultem Personal festgelegt werden. Bei
außergewöhnlichen Veränderungen an der Haut ist der Arzt aufzusuchen. Vor dem Waschen
(Waschmaschine/40 °C) sicherstellen, dass alle Klettverschlüsse verschlossen sind.
Der Gebrauch eines Waschbeutels wird empfohlen. Im nassen Zustand ziehen und trocknen
lassen.
Entsorgung: Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
3 Weitere Nutzungseinschränkung
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Die Anwendungsdauer bzw. Tra-
gezeit des Produktes richtet sich nach der medizinischen Indikation.

4 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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