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Fachpersonal sind Personen, die durch ihre Ausbildung und praktischen Tätigkeiten über die
erforderlichen Sachkenntnisse sowie die erforderlichen Mittel zur ordnungsgemäßen Instandhaltung
(Montage, Inbetriebnahme, Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Aufbereitung und Entsorgung) von
Medizinprodukten verfügen und in der Lage sind, diese nach Art und Umfang ordnungsgemäß und
nachvollziehbar durchzuführen.
Elektrofachkraft im Sinne der Unfallverhütungsvorschrift DGUV Vorschrift 3 ist, wer auf Grund seiner
fachlichen Ausbildung, Kenntnisse und Erfahrungen sowie Kenntnis der einschlägigen Bestimmungen
die ihm übertragen Arbeiten beurteilen und mögliche Gefahren erkennen kann.
Die Elektrofachkraft muss zudem im Bereich der Medizinprodukte geschult sein und über produkt-
spezi sche Zusatzkenntnisse verfügen.
Elektrotechnisch unterwiesene Person ist, wer durch eine Elektrofachkraft über die Ihr über-
tragenen Aufgaben und die möglichen Gefahren bei unsachgemäßem Verhalten unterrichtet
und erforderlichenfalls angelernt sowie über die notwendigen Schutzeinrichtungen und Schutz-
maßnahmen belehrt wurde.
Als Patient wird in dieser Gebrauchsanweisung die Person bezeichnet, die wegen ihrer Krankheit, ihrer
Behinderung oder wegen ihres Alters p egebedürftig ist.
Die Sicherheitshinweise gelten für alle Personen, die in irgendeiner Form mit oder
an dem Produkt arbeiten. Die Adressierung an eine bestimmte Personengruppe
schließt daher nicht die anderen Personen aus.
Sicherheitshinweise für den Betreiber
•
Beachten sie bei der Verwendung alle Vorschriften des Medizinproduktegesetzes und alle hierzu
erlassenen Rechtsverordnungen sowie die Arbeitsschutzvorschriften, die Unfall verhütungs -
vorschriften und die allgemein anerkannten Regeln der Technik. Für die Verwendung außerhalb
Deutschlands beachten Sie bitte die jeweiligen nationalen Gesetzgebungen.
•
Beachten Sie, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist und für Betreiber in Deutschland
die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verbindlich ist. In anderen Ländern
gelten die entsprechenden nationalen Vorschriften.
•
Weisen Sie den Anwender anhand der Gebrauchsanweisung ein und dokumentieren Sie die
Einweisung ordnungsgemäß.
•
Stellen Sie sicher, dass die elektrische Installation des Raumes bzw. des Bereiches in dem das
Produkt angeschlossen und betrieben wird, dem aktuellen Stand der Technik entspricht.
•
Lassen Sie die Montage, die Inbetriebnahme, die Wartung und die Reparatur des Produktes
nur von geeignetem Fachpersonal durchführen.
•
Verwenden Sie nur original aks-Zubehör/Ersatzteile, um Gefährdungen zu vermeiden.
(siehe Kapitel Zubehör/Kombination)
Seite 6
aks-B4 compact
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