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6. Wichtige Informationen
Allgemeine Warnungen
•
Alle Geräte und die vollständige Konfiguration müssen vor Inbetriebnahme getestet und validiert wer-
den.
•
Auf der Endbenutzerebene muss ein Ausfallsicherungsgerät eingeplant werden, falls das Videobild
ausfällt.
Technische Daten
•
Der Monitor ist auf Dauerbetrieb ausgelegt.
•
Der Monitor wurde zur Verwendung im Querformat mit einer Neigung von -10° (rückwärts) und +10°
(vorwärts) konzipiert.
•
Der Monitor ist nicht für eine Sterilisation konzipiert.
•
Der Monitor hat keine Anwendungsteile, aber die Vorderseite des LCD-Displays und das Plastikge-
häuse wurden als Anwendungsteil behandelt, da der Patient sie versehentlich über eine Dauer von <
1 Minute berühren kann.
Dieses Gerät entspricht:
Medizinisches Gerät:
CE (MDD) Klasse I, Grundvoraussetzungen für MDD 93/42/EWG, Version 2007 (gültig seit März 2010)
Sicherheit:
EN 60601-1 (Ed. 3) +A1: 2013 +A12: 2014
IEC 60601-1 (Ed.3) +A1:2012
ANSI/AAMI ES 60601-1 (Ed. 3) +A1: 2012; C1:2009/(R)2012 und A2:2010/(R)2012
CSA CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14
EMV:
IEC 60601-1-2: 2014
EN 60601-1-2: 2015
EN 55011 / CISPR11 (MDSC-2324 MNA: Klasse A; MDSC-2324 LED und MDSC-2324 DDI: Klasse B)
Nationale Abweichungen für Skandinavien bezüglich CL. 1.7.2
Finnland: „Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan"
Norwegen: „Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt"
Schweden: „Apparaten skall anslutas till jordat uttag"
A
CHTUNG
den qualifizierten Kundendienst.
6.2
Umweltschutzinformationen
Informationen zur Entsorgung
Elektro- und Elektronikschrott
Dieses Symbol auf dem Produkt weist darauf hin, dass unter der Elektro- und Elektronikschrott be-
treffenden Europäischen Richtlinie 2012/19/EU dieses Produkt nicht zusammen mit normalem Hausmüll
56
:
Das Gehäuse muss bei Stoßschäden geprüft werden; wenden Sie sich an
K5903252DE (451920612632DE) MDSC-2324 01/12/2017
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