Inhaltsverzeichnis
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Einleitung
1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihren ATMOS
sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparatur-
kosten und Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des
Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk
gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS erlaubt.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pfl ege und Sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung,
gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des ATMOS
deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und Sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von einem durch ATMOS
autorisierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie
die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres ATMOS
erhalten bleiben.
● Das ATMOS
● Das Produkt ATMOS
● Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs fi nden Sie im Internet unter www.atmosmed.de.
● Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen
● Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um
1.2 Zweckbestimmungen
1.2.1 Zweckbestimmung ATMOS
Name: ATMOS
E 201 Thorax
®
Hauptfunktion: Gerät zur mobilen, aktiven, digitalen Thorax-Drainage
Med. Indikation/ Anwendung:
Wiederherstellung des (natürlichen) Vakuums im Pleura-Spalt nach Auftreten eines Pneumothorax oder Pleura-Erguss durch Drainage
von Luft und Sekreten.
Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax.
Spezifi kation der Hauptfunktion:
Der ATMOS
E 201 Thorax-Drainage-Sauger ist ein Gerät zur mobilen digitalen Thorax-Drainage. Das Gerät ist zur kurzzeitigen (< 30
®
Tage) Anwendung am Menschen gedacht. Es ist tragbar, netzunabhängig und verfügt über eine elektronische Überwachungseinrichtung
mit optischen und akustischen Statusanzeigen. Das Gerät wird unsteril eingesetzt. Jedoch handelt es sich bei dem Schlauchsystem
und dem Sekretbehälter
1
Hersteller in der Zweckbestimmung zur Thorax-Drainage vorgesehen sind.
Anwendungsorgan: Thorax
Anwendungsdauer: Zur kurzzeitigen Anwendung (< 30 Tage) am Patienten.
Anwendungsumgebung:
Anwendungsumgebungen sind klinische Bereiche. Das Anlegen der Drainageeinheit darf nur durch medizinisches Fachpersonal
erfolgen. Bei Sekretbehälter und Drainage-Schlauch handelt es sich um sterile Einmalprodukte, die in steriler OP-Umgebung einge-
setzt werden können.
Kontraindikation:
Keine separate Verwendung von Behälter und Schlauch-System (d.h. ohne Thorax Drainageeinheit) zur Schwerkraftdrainage.
Keine Anwendung im Rettungswagen unter Notfalleinsatzbedingungen und im nicht durch medizinisches Personal überwachten
Homecare-Bereich.
Keine Absaugung von brennbaren, ätzenden oder explosiven Flüssigkeiten / Gasen.
Das Produkt ist: Aktiv
Sterilität: Nicht für Basisgerät
Einmalprodukt/Wiederaufbereitung: Wiederaufbereitung für Basisgerät
Detaillierte Informationen zum Behälter entnehmen Sie bitte der Zweckbestimmung Sekretbehälter ATMOS
1
E 201 Thorax trägt die CE-Kennzeichnung CE 0124 gemäß der
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EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
E 201 Thorax entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie
®
2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten („RoHS").
EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifi ziert.
eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden.
E 201 Thorax
®
um sterile Einmalprodukte. Es dürfen alle Thorax-Katheter / Drains verwendet werden, welche durch den
E 201 Thorax sicher,
®
E 201 Thorax und sind
®
E 201 Thorax
®
E 201 Thorax.
®
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