ATMOS S 201 Thorax Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für ATMOS S 201 Thorax
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ATMOS S 201 Thorax ® Deutsch Diese Gebrauchsanweisung ist gültig ab Software-Version 3.0.48 GA1DE.710201.0 2017-08 Index: 37...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Zweckbestimmung ..........5 1.2.1 Zweckbestimmung ATMOS S 201 Thorax ......5 ® 1.2.2 Zweckbestimmung ATMOS S 201 Thorax Sekretbehälter . - Seite 3 Bedienung ........... . . 19 Erklärung des Displays .
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Seite 4: Einleitung
CE-Kennzeichnung CE 0124 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richt- linie. • Das Produkt ATMOS S 201 Thorax entspricht allen anwend- ® baren Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten („RoHS“). -
Seite 5: Zweckbestimmung
Pleuraerguss durch Drainage von Luft und Sekreten. Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax. Spezifikation der Hauptfunktion: Das ATMOS S 201 Thorax Drainagesystem ist ein Gerät zur ® mobilen, digitalen Thorax-Drainage. Das Gerät ist zur kurzzeitigen (< 30 Tage) Anwendung am Menschen gedacht. Es ist tragbar, netzunabhängig und verfügt über eine elektronische Überwa- chungseinrichtung mit optischen und akustischen Statusanzeigen. -
Seite 6: Zweckbestimmung Atmos ® S 201 Thorax Schlauchsystem
Schlauchsystem handelt es sich um sterile Einmalprodukte, die in steriler OP-Umgebung eingesetzt werden können. Kontraindikation: Keine Anwendung mit anderen Thorax Drainagesystemen als ATMOS E / S 201 Thorax. ® Keine separate Verwendung von Sekretbehälter und Schlauchsystem (d.h. ohne Basisgerät) zur Schwerkraftdrainage. -
Seite 7: Funktion
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung: Schlauchsystem ist ein Einmalprodukt 1.3 Funktion Der ATMOS S 201 Thorax ist ein besonders handlicher, mobiler, digitaler Drainagesauger. ® Betrieben wird das Gerät mit einer elektrischen, wartungsfreien Membranpumpe. Bei Betrieb baut die Pumpe im Schlauchleitungssystem und im Sekretbehälter ein Vakuum auf, mit dessen Hilfe Sekrete und Luft über das Schlauchsystem abgesaugt werden können. -
Seite 8: Erklärung Der Bildzeichen Und Symbole
Sitz prüfen mation Bildzeichen in dieser Gebrauchsanweisung Warnung, besonders sorgfältig Wichtige Hinweise beachten Verwendete Symbole des ATMOS S 201 Thorax & dessen Zubehör ® Das CE-Zeichen Es ist verboten Anwendungsteile zeigt an, dass Komponenten, die mit Typ CF, dieses Produkt gekennzeichnet sind, defibrillatorfest;... -
Seite 9: Sicherheitshinweise
2.1 Hinweise HINWEIS Geräteschaden durch nicht ordnungsgemäß installierte Schutzkontaktsteckdose! • Der ATMOS S 201 Thorax ist nach IEC 60601-1/EN 60601-1 und nach VDE Schutzklasse II ® ausgelegt. • Schließen Sie das Gerät nur an eine ordnungsgemäß installierte Schutzkontaktsteckdose an. • Vergleichen Sie vor der Erstinbetriebnahme die Betriebsspannung des Gerätes (s. Typenschild auf der Geräterückseite) mit der örtlichen Netzspannung. - Seite 10 • Das Entfernen des Behälters vom Gerät während der Therapie darf nur durch eingewiesenes Fachpersonal unter Beachtung der geltenden Leitlinien erfolgen. • Der ATMOS S 201 Thorax ist ein medizinisches Gerät, für das besondere Sicherheitsvorkeh- ® rungen gelten. Es muss gemäß den beigefügten EMV-Vorschriften aufgestellt und in Betrieb genommen werden.
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Seite 11: Vorsichtsmaßnahmen
2.2 Vorsichtsmaßnahmen VORSICHT Verletzungsgefahr • Beim Anlegen der Drainage kann ein falsch platziertes Drainagesystem und ein falsch platzierter Thoraxkatheter die Absaugung von Flüssigkeit und Luft behindern. Eine vollständige Verblockung des Systems beim Abtransport von Luft und Flüssigkeit kann einen Druckanstieg und damit einen Spannungspneumothorax verursachen. •... -
Seite 12: Warnungen
• Ist Sekret in das Gerät eingedrungen bzw. eingesaugt worden, muss das Gerät vom Hersteller oder von einem autorisierten Service überprüft werden. • Nicht mit dem Gerät duschen / baden! Explosionsgefahr durch nicht eingehaltene Umgebungsbedingungen • Der ATMOS S 201 Thorax ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten und Sauerstoff ® angereicherten Bereichen medizinisch genutzter Räume bestimmt. Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und... -
Seite 13: Aufstellung Und Inbetriebnahme
3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme 3.1 Lieferumfang Der ATMOS S 201 Thorax wurde vor dem Versand einer eingehenden Funktionsprüfung unter- ® zogen und sorgfältig verpackt. Bitte überprüfen Sie sofort nach Erhalt die Verpackung vor dem Öffnen auf evtl. Schäden und vergleichen Sie anschließend den Inhalt der Sendung auf Vollständigkeit (siehe Lieferschein). Beschreibung Grundgerät Netzkabel Gebrauchsanweisung... -
Seite 14: Geräteübersicht
Ein / Aus-Sensor Touchscreen (berührungsempfindlicher Bildschirm) Haltegriff Lichtsensor Entriegelungstaste Anschluss für USB-Stick Verwenden Sie den USB-Anschluss nur für die Übertragung von Thera- piedaten. Ein Software-Update darf nur von ATMOS oder autorisiertem Servicepersonal vorgenommen werden. Mess- und Spülkanal Sekretkanal Rückseite Typenschild Ladebuchse... -
Seite 15: Inbetriebnahme
® Sobald der Ladezustand des Akkus weniger als 20 % beträgt, zeigt die Drainageeinheit ein Warnfenster an und löst eine akustische Warnmeldung aus (siehe Kapitel „5.0 Warnmel- dungen“ auf Seite 30). Laden Sie den Akku, um die Therapie ohne Unterbrechung fortführen zu können. Ist der Akku für den weiteren Betrieb zu schwach, schaltet sich der ATMOS S 201 ® Thorax selbstständig aus. Der Akku des ATMOS S 201 Thorax kann auch geladen werden, wenn das ®... -
Seite 16: Sekretbehälter
3.3.2 Sekretbehälter • Benutzen Sie nur den Original-ATMOS Einweg-Sekretbe- hälter. • Vakuumanschluss-System: Die Vakuumverbindung zwischen Gerät und Behälter wird beim Einrasten des Sekretbehälters direkt hergestellt! Wichtige • Aus hygienischen Gründen empfehlen wir, den Behälter Sicherheitshinweise zum immer zusammen mit dem Schlauchsystem zu wechseln. -
Seite 17: Sekretbehälter Wechseln
Sekretbehälter wechseln Bevor Sie den Sekretbehälter tauschen, muss der Thoraxkatheter abgeklemmt werden, damit weiterhin ein Vakuum am Patienten anliegt. Sekretbehälter entnehmen 1. Tragen Sie Einmal-Handschuhe und beachten Sie die Vor- schriften zum Umgang mit sterilen Produkten. 2. Stellen Sie einen sterilen Sekretbehälter bereit. 3. -
Seite 18: Schlauchsystem Anschließen
Schlauchsystem anschließen Luer-Lock-Anschluss mit integ- riertem hydrophobem Bakterienfilter Mess- und Spülkanal Luer-Anschluss Sekretkanal Abdeckkappe zum Verschluss des Sekretkanals • Entnehmen Sie das sterile Schlauchsystem der Sterilverpackung. • Schließen Sie den Luer-Lock-Anschluss mit Bakterienfilter am oberen Geräteabschluss durch Rechtsdrehung an. • Schließen Sie den zweiten Luer-Lock-Anschluss am unteren Anschluss des Behälters durch Rechtsdrehung an. -
Seite 19: Bedienung
Rot: > 1,00 l/min bis zum Maximum. Bis 1,00 l/min wird der Flow in ml/min angezeigt. Tag/Nacht-Modus Der ATMOS S 201 Thorax verfügt über ® einen Tag/Nacht-Modus, d.h. das Gerät reagiert selbstständig auf Lichtverhält- nisse im Raum. Bei geringem Umgebungslicht wird das Display mit einem dunklen Hintergrund dargestellt. -
Seite 20: Schaltflächen Und Displaysymbole
4.2 Schaltflächen und Displaysymbole 4.2.1 Schaltflächen Abbildung Funktion Soll-Vakuum senken In Menü: Ausgewählten Wert mindern Soll-Vakuum steigern In Menü: Ausgewählten Wert erhöhen Grafische Darstellung der Therapie Benutzereinstellungen öffnen Eingabe speichern Information bestätigen Zurück / Menü verlassen Warnung / Hinweis unterdrücken Wechseln zu Skalierung Vakuum Wechsel zu Skalierung Zeit Wechsel zu Skalierung Flow Therapie starten Therapie stoppen... -
Seite 21: Displaysymbole
Therapie läuft Anstehende Warnmeldung unterdrückt Sicherheitstechnische Kontrolle notwendig 4.3 Einschalten • Um den ATMOS S 201 Thorax einzuschalten, berühren Sie ® den Sensor für zwei Sekunden. • Es erscheint der Begrüßungsbildschirm mit der Software Versionsnummer in der rechten unteren Ecke. -
Seite 22: Dichtigkeitstest
Starten des Gerätes bereits mit einem sterilen Stopfen verschlossen oder der Thoraxkatheter patientennah abgeklemmt sein. Bitte klemmen Sie das ATMOS-Schlauchsystem nicht ab. Ist der Dichtigkeitstest fehlerfrei, erscheint die Meldung „Dichtigkeitstest OK“. Sie können nun den Verschluss am Schlaucheingang entfernen. Durch Drücken der Schalt- fläche gelangen Sie zum Hauptbildschirm. -
Seite 23: Funktionen
Bereich des Hauptschirms zeigt an, dass die Pumpe gestartet ist. • Durch Berühren der Schaltfläche wird die Pumpe gestoppt. • Der ATMOS S 201 Thorax besitzt eine Vakuumregelung. Dies bedeutet zum einen, dass die ® eingebaute Pumpe nur anspringt, wenn der Ist-Vakuumwert ungleich dem Soll-Vakuumwert ist. Zum anderen wird die Pumpenleistung abhängig von der Differenz zwischen Soll- und Ist-Wert gedrosselt. -
Seite 24: Tastensperre
4.6 Tastensperre Der ATMOS S 201 Thorax verfügt über eine automatische Tastensperre. ® Automatische Aktivierung der Tastensperre Werden über einen bestimmten Zeitraum keine Einstellungen am Bildschirm vorgenommen, wird die Tastensperre automatisch aktiviert (Werkseinstellung 1 Minute, individuell einstellbar in den Benutzereinstellungen). Somit wird ein unbeabsichtigtes Bedienen verhindert. -
Seite 25: Therapieverlauf
4.7 Therapieverlauf Der ATMOS S 201 Thorax bietet 2 grafische Darstellungen ® um die Analyse des Verlaufs von Air-Flow und Ist-Vakuum zu erleichtern. Auswahlmenü Durch Betätigung der Schaltfläche gelangen Sie in das Auswahlmenü für grafische Darstellungen. Durch Berühren der entsprechenden Schaltfläche gelangen Sie in die Kurzzeit- oder Langzeitdarstellung. 4.7.1 Kurzzeitdarstellung Die grafische Darstellung startet mit Aufrufen des Menüs. In diesem Modus können die realen Messwerte (Flow, Vakuum) der letzten 30 Sekunden grafisch dargestellt werden. Somit können Sie hier Hustversuche und Ähnliches visualisieren. -
Seite 26: Therapiedaten Übertragen
Die übertragenen Daten werden nicht gelöscht. Falls Sie eine neue Therapie starten, werden die bisherigen Daten überschrieben. ATMOS empfiehlt: Die Therapiedatenübertragung am Therapieende des Patienten durchführen. Geeignete USB-Sticks zur Therapiedatenauslese • Hersteller: SanDisk, Kingston, ATMOS Stick • System: USB 2.0 • Kapazität: ≤ 8 GB • Formatierung: FAT 32 • Keine hinterlegten Verschlüsselungen ATMOS empfiehlt: USB-Stick ohne Inhalt verwenden. Andere USB-Sticks werden gegebenenfalls... -
Seite 27: Datenübertragung Abschließen
Beschreibung des Sekrets Folgende Informationen können Sie dem Bericht entnehmen: Beginn und Ende der Aufzeichnung, Flow zu Beginn und am Ende der Aufzeichnung Dateiname und Seriennummer Grafische Darstellung der Therapiedaten Therapy Report ATMOS® S 201 Thorax V2.0 File name: ATMOS_S_201_THORAX_ID0000_20150421_101400.pdf Device ID: 0000 Patient:... -
Seite 28: Gerät Ausschalten
4.8 Gerät ausschalten • Um den ATMOS S 201 Thorax auszuschalten, stoppen Sie die ® Therapie und berühren Sie den Sensor für zwei Sekunden. • Es erscheint der Verabschiedungsbildschirm und das Gerät schaltet sich aus. V3.0.48 4.9 Benutzereinstellungen Durch Betätigen der Schaltfläche erreichen Sie das Benut- zermenü. - Seite 29 Das Standard-Vakuum stellt sich beim Start des Gerätes automatisch ein. Standard - Vakuum Sie können das Standard- Vakuum mit ändern. Periodendauer der Schlauchspülung Sie können die Perioden- Periodendauer der dauer der Schlauchspülung Schlauchspülung ändern. Minute: Sie können die Aktivie- Aktivierungszeit der Tasten- rungszeit der Tastensperre sperre ändern.
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Seite 30: Warnmeldungen
Vakuums wird eine akustische oder Verstopfung prüfen: und optische Anzeige der Anschlüsse Warnmeldung „Vakuum Sekretbehälter zu niedrig“ ausgegeben. Drainageschlauch Mögliche Ursachen dieser • ATMOS Service kontak- Fehlermeldung: Undichtigkeit, tieren Verstopfung des Bakterien- filters im Mess- und Spülkanal, Verblockung, abgeknickter Drainageschlauch, Flüssigkeit in die Pumpe eingesaugt. Die Messung eines überhöhten •... - Seite 31 Gerätes die Therapie durch Betätigen der Start- nicht gestartet wird, erscheint Taste. die Warnmeldung "Inaktive Therapie". • Akku defekt. Das Gerät kann • Bitte ATMOS Service nicht mehr verwendet benachrichtigen. WARNUNG werden. Batterie defekt Das Gerät kann nicht betrieben werden! Batterie durch Service tauschen lassen! Gerätetemperatur zu hoch.
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Seite 32: Funktionen
6.0 Funktionen 6.1 Schlauchspülung • Der ATMOS S 201 Thorax verfügt über eine automatische Schlauchspülung, die periodisch ® arbeitet. • Die Spülung transportiert im Sekretkanal befindliches Sekret in den Sekretbehälter. • Die Spülung wird über die Öffnung eines im Mess- und Spülkanal sitzenden Ventils realisiert. • Im Auslieferungszustand ist die Periode zwischen 2 Spülzyklen auf 3 Minuten festgelegt. Sollte die Wasserschlossfunktion genutzt werden, können während der Schlauchspül- phase Luftblasen auftreten. -
Seite 33: Zubehör Und Verbrauchsmaterialien
S 201 Thorax 312.0850.0 ® Schlauchklemme 061.0079.0 Schlauchhalter 312.1029.0 Verbrauchsmaterial OP-Set für ATMOS E / S 201 Thorax 312.1031.0 ® Im OP-Set enthalten sind: 10 x 2 l Sekretbehälter (steril) 10 x Schlauchsystem für ATMOS Thorax-Drainage-Systeme (steril) ® Wechsel: 1x pro Patient Schlauchsystem, VE 10 312.1170.0... -
Seite 34: Anbringen Des Trageriemens
7.2 Anbringen des Trageriemens Trageriemen mit Hilfe des Klettverschlusses am Haltegriff befestigen, die gewünschte Länge des Trageriemens einstellen und Gerät umhängen. 7.3 Schlauchhalterung am Behälter Ziehen Sie zunächst den Klebestreifen ab und befestigen Sie die Halterung auf der abgebildeten Höhe. -
Seite 35: Reinigungs- Und Pflegehinweise
8.0 Reinigungs- und Pflegehinweise 8.1 Grundsätzliches zu Reinigung und Desinfektion Vor der Reinigung: Medizinische Geräte wie der ATMOS S 201 Thorax müssen stets betriebs- und funktionssicher ® sein. Deshalb empfehlen wir vor jeder Anwendung: falls erforderlich Der Umgang mit der Drainageeinheit entscheidet in hohem Maße über deren Zuverlässigkeit und Sicherheit. -
Seite 36: Reinigen Der Geräteoberfläche
Verschmutzung mind. einmal pro Woche mit einem feuchten (niemals nassen) Tuch gereinigt und anschließend mit einem der nachfolgend empfohlenen Oberflächendesinfektionsmittel desinfiziert werden. • Achtung! Das Gerät darf niemals autoklaviert, unter fließendem Wasser abgespült oder in Flüssigkeiten eingelegt werden! 8.3 Empfohlene Desinfektionsmittel Desinfektionsmittel Inhaltsstoffe in 100 g Hersteller ATMOS Green & Clean SK Dialkyldimetylammoniumchlorid < 1 g Metasys, Rum ® Alkyldimethylethylbenzylammoniumchlorid < 1 g (Österreich) Alkyldimethylbenzylammoniumchlorid <... -
Seite 37: Hygieneplan
8.4 Hygieneplan WANN Hinweise Manuelle Wischreinigung Drainageeinheit Manuelle Wischdesinfektion Einmalprodukt - nicht zur Behälter 2 Wiederaufbereitung geeignet, Wechsel nach Gebrauch Einmalprodukt - nicht zur Schlauchsystem 2 Wiederaufbereitung geeignet, Wechsel nach Gebrauch Verwenden Sie für jeden Trageriemen Patienten einen neuen Tragegurt. E= Entsorgung, R= Reinigung, D= Desinfektion, S= Sterilisation... -
Seite 38: Wartung Und Service
Sekretbehälter und Geräteanschlussleitung durch. Beschädigte Leitungen sofort ersetzen! • Dieses Gerät kann zur Reparatur direkt oder über den Händler, von dem Sie das Gerät bezogen haben, an ATMOS zurückgeschickt werden. • Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden oder Fehlfunktionen, die durch die Verwendung von Fremdzubehör oder Fremdverbrauchsmaterial entstanden sind. -
Seite 39: Gerät Einsenden
25. Legen Sie das Formular QD 434 „Warenreklamation / Rücklieferschein“ mit dem zugehörigen Dekontaminationsnachweis in eine Versandtasche. 26. Kleben Sie die Versandtasche außen auf die Verpackung. 27. Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren Händler. 9.4 Umgang mit Akkus Akkus sind Verschleißteile mit begrenzter Lebensdauer. Nach ca. 500 Ladezyklen sind die Lithium-Ionen-Akkus unter optimalen Nutzungsbedingungen verbraucht und müssen ausge-... -
Seite 40: Funktionsstörungen Beheben
Netzsymbol erscheint nicht überprüfen. trotz eingestecktem Netz- Netzkabel defekt oder nicht Netzkabel prüfen. kabel. richtig eingesteckt. Ladegerät oder Akku intern ATMOS Service oder einen zertifizierten defekt. Servicepartner benachrichtigen. Das Gerät muss überprüft werden. „Vakuum zu niedrig“ Undichtigkeit Gesamte Verschlauchung und Sekretbe- hälter auf Undichtigkeit prüfen. Verstopfung im Schlauchsys- Mögliche Verstopfung beseitigen, dazu... -
Seite 41: Technische Daten
O, kPa und Flow in l/min. Datenspeicher Interner Speicher für Therapiedaten: 2,5 MB. Speicherung von bis zu 12 Tagen möglich. Behälter ATMOS Einwegbehälter, transparent, mit integriertem Wasser- ® schloss, Überdruckventil, Graduierung. Max. Fassungsvermögen 2 l, Anschluss an das Gerät durch „Direct-Docking-System“... - Seite 42 EN 60601-1 Angewandte Normen EN 60601-1-2 EN ISO 10079-1 Klassifizierung gemäß Anhang IX EG-Richt- II a linie 93/42/EWG CE-Kennzeichnung CE 0124 GMDN-Code 36787, suction unit thoracic UMDNS-Code 10-218, Absauggerät thorakal 312.1000.0 ATMOS S 201 Thorax ® Technischen Daten unverändert seit: 10.12.2015...
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Seite 43: Entsorgung
Register) dieser Gerätetyp vom ElektroG ausgenommen. Um den ordnungsgemäßen Entsor- gungsvorgang zu gewährleisten, überlassen Sie das Altgerät entweder Ihrem zuständigen Fachhändler oder lassen es ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG direkt zur fachgerechten Entsorgung zukommen. Vor der Entsorgung bzw. vor dem Transport müssen alle Sekretbehälter- und Schlauchteile... -
Seite 44: Hinweise Zur Emv (Elektromagnetische Verträglichkeit)
Betrieb in dieser benutzten Anordnung zu überprüfen. Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Der ATMOS S 201 Thorax ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung ® bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ATMOS S 201 Thorax sollte sicherstellen, dass er ®... -
Seite 45: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der ATMOS S 201 Thorax ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen ® Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ATMOS S 201 Thorax sollte sicher- ® stellen, dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird. - Seite 46 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der ATMOS S 201 Thorax ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen ® Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ATMOS S 201 Thorax sollte sicher- ® stellen, dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Seite 47: Empfohlene Schutzabstände Zwischen Tragbaren Und Mobilen Hf-Telekommunikationsgeräten Und Des Atmos
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und des ATMOS S 201 Thorax ® Der ATMOS S 201 Thorax ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, ® in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ATMOS S 201 ®... - Seite 48 ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch / Deutschland Tel.: +49 7653 689-0 atmos@atmosmed.de www.atmosmed.com...