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Die Sicherheitshinweise in diesem Anhang sind für Nutzer bestimmt, die
Untersuchungen mit dem Nexam Pro-Messsystem durchführen. Bevor
SieSicherheitshinweise mit dem Nexam Pro-Messsystem und seinen
Handbüchern arbeiten, lesen Sie sich die Sicherheitshinweise in diesem
Anhang bitte aufmerksam durch.
Sicherheitshinweise für Benutzer, die das Nexam Pro-Messsystem installieren,
testen und warten, finden Sie im Nexam Pro Service- und
Installationshandbuch (Laborie-Dokumentencode: LBL-02570).
Das Nexam Pro-Messsystem ist ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt,
das nur von Ärzten oder Personen, die von einem Arzt oder einer
medizinischen Einrichtung geschult und autorisiert wurden, oder von einer
medizinischen Einrichtung unter Aufsicht eines Arztes benutzt werden darf.
Das Nexam Pro-Messsystem muss unter Aufsicht eines Arztes erworben
werden. Nur für die USA: Vorsicht: Laut Bundesgesetzen der USA darf dieses
Produkt nur an einen Arzt oder auf dessen Bestellung hin abgegeben werden.
Das Nexam Pro-Messsystem erfüllt die Vorschriften gemäß
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-2
• ANSI/AAMI ES60601-1
• CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
• SGS Vertrag Nr. 800174
Das Nexam Pro-Messsystem erfüllt die oben genannten
Anforderungen nur, wenn es mit angegebenen und genehmigten
Laborie-Modulen/Geräten verwendet wird, wie in diesem Dokument
beschrieben.
Der Bediener muss die Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen
in diesem Handbuch befolgen, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten
und das Nexam Pro-Messsystem in einem sicheren Zustand zu erhalten.
Daher sollte die Verwendung des Nexam Pro-Messsystems nur auf
qualifiziertes Personal beschränkt sein.
Anhang A Sicherheitshinweise
Nexam Pro Benutzerhandbuch | LBL-001020 [D]
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