Juzo SleepCompress Gebrauchsanweisung Seite 34

Priprava in razkuževanje
(za bolnišnično uporabo)
Izdelek je bil preverjen skladno s standardi DIN ISO TS 15883-5,
SOD 19-002, EN ISO 17664, SOD 19-01 in pravilnikom Inštituta
Roberta Kocha "Higienske zahteve pri pripravi medicinskih pri-
pomočkov". Skladno s smernicami DGKH in DGSV je pripravo,
čiščenje in dezinfekcijo izdelkov Juzo SleepCompress mogoče
količinsko opredeliti.
Sestava materiala
Natančne podatke najdete na všiti etiketi.
Navodila za shranjevanje in rok uporabnosti
Hranite na suhem mestu in zaščitite pred neposredno sončno
svetlobo. Za serijsko proizvedene izdelke velja najdaljši rok
shranjevanja 36 mesecev. Dodatno k temu roku čas nošenja
izdelkov znaša 6 mesecev. Čas nošenja je odvisen od
pravilnega ravnanja (npr. pri vzdrževanju, oblačenju in slačenju)
ter uporabe pripomočkov v običajnem obsegu. Rok uporabe
medicinskega pripomočka je označen s simbolom peščene ure
na samolepilni etiketi.
Indikacije
Limfedem, venozni edem, lipedem, posttravmatski edem,
postoperacijski edem
Kontraindikacije
Napredovala periferna arterijska bolezen (če velja kateri od
naslednjih parametrov: ABPI < 0,5; arterijski tlak v gležnju
< 60 mmHg; tlak v prstih < 30 mmHg ali TcPO2 < 20 mmHg
v nartu). Dekompenzirano srčno popuščanje (NYHA III + IV),
septični flebitis, phlegmasia cerulea dolens.
V naslednjih primerih je treba odločitev o zdravljenju sprejeti
po pretehtanju koristi in tveganj ter izbiri najprimernejše
pripomočka za kompresijo:
Izrazite vlažne dermatoze, preobčutljivost zaradi kompresijske-
ga materiala, hude motnje občutka v okončinah, napredovala
periferna nevropatija (npr. pri diabetesu mellitusu), primarni
kronični poliartritis.
Pomembno
Če so na predelu oskrbe odprte rane, jih je treba pred uporabo
Juzo SleepCompress prekriti s sterilno oblogo za rane, ki je
prilagojena za obvladovanje eksudata. Pri neupoštevanju teh
kontraindikacij podjetje Softcompress ne prevzema nobene
odgovornosti.
Neželeni učinki
Ob pravilni uporabi ni znanih neželenih učinkov. Če se med
uporabo skladno z navodili pojavijo kakršne koli neugodne
spremembe, se nemudoma obrnite na zdravnika ali specializi-
rano prodajalno medicinskih pripomočkov. Če je poznana pre-
občutljivost na eno ali več sestavin tega izdelka, se pred upora-
bo posvetujte z zdravnikom. Če se vaše težave med nošenjem
poslabšajo, slecite izdelek in nemudoma obiščite zdravnika.
Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za škodo / poškodbe,
ki bi nastale zaradi nepravilnega ravnanja ali nenamenske
uporabe. Pri s pripomočkom povezanih reklamacijah, na primer
zaradi poškodbe materiala ali pomanjkljivosti v prilagajanju,
se obrnite neposredno na svojega specializiranega prodajalca
medicinskih pripomočkov. Proizvajalcu in pristojnemu organu
države članice je treba poročati samo o resnih dogodkih, ki
lahko povzročijo znatno poslabšanje zdravstvenega stanja ali
privedejo celo do smrti. Resni dogodki so opredeljeni v 65.
točki 2. člena Uredbe (EU) 2017 / 745 (MDR).
Odstranjevanje
Izdelek Juzo SleepCompress lahko odložite med običajne
odpadke. Ni posebnih ukrepov, ki bi jih bilo treba upoštevati pri
odstranjevanju med odpadke.