Voorreiniging en desinfectie
(voor klinisch gebruik)
Dit product werd overeenkomstig DIN ISO TS 15883-5,
SOD 19-002, EN ISO 17664, SOD 19-01 en de richtlijn van
het Robert-Koch Instituut betreffende hygiëne-eisen bij de
bereiding van medische hulpmiddelen met succes getest.
Door inachtneming van de voorschriften in de richtlijn van de
DGKH (Duitse Vereniging voor Ziekenhuishygiëne) en de DGSV
(Duitse Vereniging voor Steriele Medische Hulpmiddelen), kan
Juzo SleepCompress kwantificeerbaar worden (voor) gereinigd
en gedesinfecteerd.
Materiaalsamenstelling
De precieze informatie vindt u op het ingenaaide textieletiket.
Bewaarvoorschrift en levensduur
Droog bewaren en beschermen tegen zonlicht. Serieproducten
kunnen tot maximaal 36 maanden worden bewaard. De ge-
bruiksduur van de producten is 6 maanden. Deze is afhankelijk
van de juiste omgang met het product (bijv. bij onderhoud,
aan- en uittrekken) en de mate waarin het product doorgaans
wordt gebruikt. De gebruiksduur van het medische hulpmiddel
is met een zandlopersymbool op het etiket gedrukt.
Indicaties
Lymfoedeem, veneus oedeem, lipoedeem, posttraumatisch
oedeem, postoperatief oedeem
Contra-indicaties
Gevorderde perifere arteriële obstruerende vaatziekte (bij een
van deze parameters: ABPI < 0,5, enkelbloeddruk < 60 mmHg,
teendruk < 30 mmHg of TcPO2 < 20 mmHg voetrug).
Gedecompenseerde hartinsufficiëntie (NYHA III + IV), septische
flebitis, phlegmasia coeruela dolens.
In onderstaande gevallen dient voor de behandelingskeuze
een afweging te worden gemaakt van de voordelen en risico's
en de selectie van het meest geschikte compressiehulpmiddel:
uitgesproken nattende dermatosen, intolerantie voor
compressiemateriaal, ernstige sensibiliteitsstoornissen van de
ledematen, gevorderde perifere neuropathie (bijv. bij diabetes
mellitus), primair chronische polyartritis.
Belangrijk
Open wonden in het te behandelen gebied moeten eerst met
een steriel wondverband dat is aangepast aan exsudaatbe-
handeling worden afgedekt, voordat de Juzo SleepCompress
wordt aangebracht. Bij het niet in acht nemen van deze con-
tra-indicaties kan het bedrijf Softcompress niet aansprakelijk
worden gesteld.
Bijwerkingen
Bij vakkundig gebruik zijn geen bijwerkingen bekend. Mochten
er tijdens het voorgeschreven gebruik toch negatieve veran-
deringen (bijv. huidirritaties) optreden, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts of uw medische speciaalzaak. Als u
allergisch bent voor een of meerdere bestanddelen van dit
product, raadpleeg dan voor gebruik uw arts. Als uw klachten
tijdens het dragen van het compressiemiddel verergeren, trek
het dan uit en raadpleeg onmiddellijk uw arts. De fabrikant
kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade / letsel als
gevolg van verkeerd of oneigenlijk gebruik. Neem voor recla-
maties die betrekking hebben op het product, bijvoorbeeld
bij schade aan het materiaal of een fout in de pasvorm, direct
contact op met uw medische speciaalzaak. Alleen ernstige
incidenten die tot grote achteruitgang van de gezondheidstoe-
stand of tot de dood kunnen leiden, dienen te worden gemeld
bij de fabrikant en de bevoegde autoriteiten van de lidstaat.
Ernstige incidenten worden gedefinieerd in artikel 2 nr. 65 van
de Verordening (EU) 2017 / 745 (MDR).
Afvoer
U kunt Juzo SleepCompress via de gebruikelijke afvoerme-
thoden laten vernietigen. Er zijn geen bijzondere criteria voor
de afvoer.
DA
Formålsbestemmelse
Juzo SleepCompress understøtter kompressionsbehandlingen
effektivt både under den natlige hvileperiode og i hvileperio-
derne i løbet af dagen. Kompressionsbehandlingen reducerer
ødemer og fremmer det venøse tilbageløb. De lodrette
skumkanaler danner en enestående overfladestruktur, som
understøtter bortledningen af lymfevæske.
Anvisninger vedrørende anvendelse
Din forhandler eller behandler viser dig gerne, hvordan du
bruger produktet korrekt. Inden produktet bruges første gang,
skal burrelukningerne sættes fast på stropperne. Sørg for, at
labelen altid er placeret på indersiden. Når produktet tages på
og bruges, må der ikke dannes store folder. Hvis der er behov
for det, kan du tilpasse segmentets kompressionstryk ved at ef-
terjustere stropperne nedefra og op. Alle Juzo SleepCompress
kan også anvendes uden den integrerede fastgørelseshjælp.