Anwendungsgebiete ............................................................................................................................................... 1

1.2

Mögliche unerwünschte Ereignisse bei Anwendung von Mammographie-Systemen in Bezug auf die Gesundheit ..........

1.3

Kontraindikationen................................................................................................................................................. 2

1.4

Verwendungszweck für die Bedienungsanleitung ............................................................................................ 2

1.5

Leistungsmerkmale des Systems .......................................................................................................................... 2

1.6

Weitere Informationen zur Tomosynthese .......................................................................................................... 2

1.7

Über C-View ............................................................................................................................................................ 4

1.7.1 C-View-Software ......................................................................................................................................... 4

1.7.2 Warnhinweise.............................................................................................................................................. 5

1.7.3 C-View-Betriebstheorie .............................................................................................................................. 5

1.8

Beanstandungen am Produkt ................................................................................................................................ 6

1.9

Technischer Kundendienst .................................................................................................................................... 6

1.10 Garantieerklärung ................................................................................................................................................... 7

1.11 Erklärung von Hologic zur Internetsicherheit .................................................................................................... 7

1.12 Anforderungen der Qualitätskontrolle ................................................................................................................ 7

1.13 Wo sind die Installationsanleitungen zu finden? ............................................................................................... 8

1.14 Benutzerprofile ........................................................................................................................................................ 8

1.14.1 Mammografie-Technologe ........................................................................................................................ 8

1.14.2 Radiologe ..................................................................................................................................................... 8

1.14.3 Arzt ............................................................................................................................................................... 8

1.15 Schulungsanforderungen ...................................................................................................................................... 8

1.16 Begriffe und Definitionen ...................................................................................................................................... 9

1.17 Symbole .................................................................................................................................................................. 11

1.18 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise ............................................................ 12

1.19 Dokumentkonventionen ...................................................................................................................................... 12

2: Allgemeine Informationen ____________________________________________________13

2.1

Beschreibung des Systems ................................................................................................................................... 13

2.1.1 Säulenstativ ................................................................................................................................................ 13

2.1.2 Akquisitions-Workstation ....................................................................................................................... 14

2.2

Sicherheitsinformationen ..................................................................................................................................... 15

2.3

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ........................................................................................................ 15

2.4

Not-Aus-Schalter .................................................................................................................................................. 19

2.5

Verriegelungen ...................................................................................................................................................... 20

2.6

Einhaltung von Richtlinien .................................................................................................................................. 20

2.6.1 Anforderungen zur Einhaltung von Richtlinien .................................................................................. 20

2.6.2 Compliance-Erklärungen ......................................................................................................................... 22

2.7

Position der Kennzeichnungen ........................................................................................................................... 24

MAN-10622-801 Revision 001

Bedienungsanleitung für das Selenia Dimensions System

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