Hologic SELENIA Dimensions Bedienungsanleitung Seite 19

Bedienungsanleitung für das Selenia Dimensions System
Kapitel 1: Einleitung
Die Option Generated 2D (Generierte 2D) (C-Ansicht) in Verbindung mit der
Tomosynthese erhielt die FDA-Zulassung am 16. Mai 2013 (siehe PMA-Nummer P080003
S001). Weitere Informationen sind auf der FDA-Website unter
http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/
recently-approveddevices/ucm353734.htm verfügbar.
Eine Liste mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen über die Brust-Tomosynthese ist
auf der Hologic-Website vorhanden. Die Mehrzahl der Studien wurde mit dem auf dem
Markt erhältlichen Hologic Selenia Dimensions Tomosynthese-System durchgeführt.
Beachten Sie die Veröffentlichung unter http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-
Bibliography-Rev-13.pdf.
Die Hologic-Website enthält verschiedene Whitepapers und Zusammenfassungen von
Veröffentlichungen über Brustbildgebung. Beachten Sie die Dokumente unter
http://www.hologic.com/en/learning-center/white-papers/breastimaging/.
Unabhängige Veröffentlichungen haben die Hologic Selenia Dimensions Tomosynthese-
Systeme in populationsbasierten Screening-Verfahren in Europa untersucht. Die
Ergebnisse zeigen übereinstimmend eine signifikante Zunahme der Erkennungsrate von
Brustkrebs sowie eine Abnahme falsch-positiver Ergebnisse. Folgende
Veröffentlichungen werden empfohlen:
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-
cancer screening (STORM): a prospective comparison study.
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
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