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la luz directa del sol, en un vehículo o en un edificio de metal durante el verano.
12. DISPOSICIÓN DE EQUIPOS. Este dispositivo contiene una batería de iones de
litio y se debe tener cuidado al desecharlo. Antes de desechar este dispositivo,
conoce las leyes y requisitos locales sobre la eliminación de baterías de iones de
litio. El método preferido de eliminación es reciclar todo el dispositivo.
Notificación de los eventos adversos a la FDA
MedWatch es el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA) para informar reacciones graves, problemas de calidad de los productos,
ES
inequivalencia o fallo terapéutico, y errores de uso de productos con productos
MX
médicos humanos, incluidos medicamentos, productos biológicos, dispositivos
médicos, suplementos dietéticos, fórmula para bebés y cosméticos.
Si cree que usted o alguien en su familia sufrió una reacción grave a un producto
médico, le alentamos a que lleve el formulario de notificación a su médico. Su
proveedor de atención médica puede proporcionar información clínica basada
en su historial médico que puede ayudar a la FDA a evaluar su informe. Sin
embargo, entendemos que, por diversos motivos, puede que no desee que
su proveedor de servicios de salud llene el formulario o que su proveedor de
servicios sanitarios decida no llenarlo. Su proveedor de atención médica no está
obligado a informar a la FDA. En estas situaciones, puede llenar usted mismo el
formulario de notificación en línea.
Recibirá un acuse de recibo de la FDA cuando se reciba su notificación. El
personal de la FDA revisa las notificaciones. Solo nos pondremos en contacto
con usted personalmente si necesitamos información adicional.
Entrega de notificaciones de eventos adversos a la FDA
Utilice uno de los métodos que se indican a continuación para presentar notifica-
ciones voluntarias sobre eventos adversos a la FDA:
1. Notificación en línea en: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.
cfm?action=reporting.home
2. Formulario de notificación al consumidor FDA 3500B. Sigue las instrucciones
del formulario para enviarlo por fax o por correo. Para obtener ayuda para llenar el
168
formulario, consulta MedWatchLearn. El formulario está disponible en www.fda.
gov/ downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
3. Llame a la FDA al 1-800-FDA-1088 para notificar por teléfono.
4. Formulario de informe FDA 3500 que usan comúnmente los profesionales
de la salud. El formulario está disponible en www.fda.gov/ downloads/aboutFDA/
reportsmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
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