Therabody SmartGoogles Bedienungsanleitung Seite 147

ranger ou de commencer un autre traitement. Un appareil bien nettoyé ne devrait
pas présenter de signes visibles de débris ou d'humidité. Nettoyez l'appareil
uniquement à l'aide d'un chiffon humide ou d'une lingette nettoyante sans alcool.
N'immergez pas l'appareil dans l'eau et ne le nettoyez pas sous l'eau courante.
Ne pas laisser l'appareil entrer en contact avec des solutions corrosives; celles-ci
peuvent endommager l'apparence et le fonctionnement de l'appareil.
11.ENTREPOSAGE DE L'APPAREIL ET DES ACCESSOIRES. Entreposez dans un
endroit frais et sec. Chargez uniquement l'appareil lorsque la température am-
biante est comprise entre 40 °C/104 °F et 0 °C/32 °F. N'entreposez pas l'appareil
ni le câble de charge lorsque les températures peuvent dépasser 70 °C/158
°F, comme à la lumière directe du soleil, dans un véhicule ou dans un bâtiment
métallique pendant l'été.
12.MISE AU REBUT DES APPAREILS. Cet appareil contient une batterie au
lithium-ion, et des précautions doivent être prises lors de la mise au rebut de
l'appareil. Avant de vous débarrasser de cet appareil, veuillez consulter les lois
et exigences locales relatives à la mise au rebut des batteries au lithium-ion. La
méthode de mise au rebut préférée est le recyclage de l'ensemble de l'appareil.
Déclarer les événements indésirables à la FDA
MedWatch est le programme de la Food and Drug Administration (FDA) qui
permet de signaler les réactions graves, les problèmes de qualité des produits,
les inéquivalences/échecs thérapeutiques et les erreurs d'utilisation des produits
médicaux à usage humain, y compris les médicaments, les produits biologiques,
les dispositifs médicaux, les suppléments alimentaires, les préparations pour
nourrissons et les produits cosmétiques.
Si vous pensez que vous ou un membre de votre famille a subi une réaction
grave à un produit médical, nous vous encourageons à remettre le formulaire de
déclaration à votre médecin. Votre professionnel de soins de santé peut vous
fournir des renseignements cliniques basés sur votre dossier médical afin d'aider
la FDA à évaluer votre déclaration. Toutefois, nous sommes conscients que, pour
diverses raisons, il se peut que vous ne souhaitiez pas faire remplir le formulaire
par votre professionnel de soins de santé, ou que ce dernier refuse de le faire.
Votre professionnel de soins de santé n'est pas obligé de signaler à la FDA. Le cas
échéant, vous pouvez remplir vous-même le formulaire de déclaration en ligne.
La FDA accusera réception de votre déclaration. Les déclarations sont examinées
par le personnel de la FDA. Nous ne communiquerons avec vous directement
que si nous avons besoin de renseignements supplémentaires.
Présenter des déclarations d'événements indésirables à la FDA
Utilisez l'une des méthodes ci-dessous pour présenter des déclarations volon-
taires d'événements indésirables à la FDA :
1.Remplir un formulaire de déclaration en ligne à l'adresse suivante : www.access-
data.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
2.Formulaire de déclaration du consommateur 3500B de la FDA. Suivez les direc-
tives indiquées sur le formulaire pour l'envoyer par fax ou par courrier. Pour obtenir
de l'aide pour remplir le formulaire, consultez MedWatchLearn. Le formulaire est
disponible sur : www.fda.gov/ downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/
forms/ucm349464.pdf
3.Appelez la FDA au 1-800-FDA-1088 pour faire une déclaration par téléphone.
4.Formulaire de déclaration 3500 de la FDA couramment utilisé par les profes-
sionnels de la santé. Le formulaire est disponible sur : www.fda.gov/ downloads/
aboutFDA/reportmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
FR
CA
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