wissner-bosserhoff Image 3 Gebrauchsanweisung Seite 9

2.3 Gebrauchsspezifikationen
Medizinische Zwecke:
 Krankenhausbett für Akutversorgung, Unterlage für Patienten in verschiedenen Positionen
(Horizontalposition, Trendelenburg, Herzstuhl, etc.)
Patient:
 Siehe Kapitel "Bestimmungsgemäßer Einsatz ". Gewicht des Patienten + Matratze + Zubehör darf die
sichere Arbeitslast (SWL) nicht überschreiten. Zustand des Patienten ist nicht wichtig.
Personal:
 Medizinisches Fachpersonal (Krankenschwester, Arzt) einer medizinischen Fakultät oder Universität (EU).
Jede Person, die mit dem Handbuch vertraut ist. Patienten, wenn es sein Zustand erlaubt.
Standort:
 Das Bett ist für Anwendungsumgebungen 1, 2, 3 und 5 nach EN 60601-2-52:2010 bestimmt. Das stabile
Fahrwerk mit 4 Rollen ermöglicht die Handhabung des Betts durch eine Person. Der Hersteller empfiehlt
jedoch, dass mindestens zwei Personen das Bett handhaben.
3 Normen und Gesetze
Das Bett erfüllt folgende Normen und Richtlinien:

IEC 60601-1:2012

IEC 60601-1-2:2007 3.ED

IEC 60601-1-6:2010

IEC 60601-2-52:2010

ISO 15223-1:2012

ISO 10993-5:2009

ISO 10993-10:2010

93/42/EEC

2011/65/EU
Die Herstellung erfolgt nach einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit
den folgenden Normen:

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

EN ISO 13485:2003
Produkt: Image 3 bariatrisch
Version: 02
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