Inhaltsverzeichnis
Werbung
Kapitel 9
34
SERVICE
Das Space System ist alle 24 Monate einer Sicherheitstechnischen Kontrolle mit Ein-
trag in das Medizinproduktebuch zu unterziehen.
Die Sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur von durch B.Braun geschulte Techni-
ker oder technisches Personal der B.Braun Melsungen AG durchgeführt werden.
Individuelle Absprachen berücksichtigen die spezifischen Bedingungen jeder Klinik.
Bei Bedarf kann ein komplettes Service-Handbuch zur Verfügung gestellt werden;
allerdings nur in Verbindung mit einer technischen Schulung.
Serviceberatung:
Tel.: (0 56 61) 71-37 24
Fax: (0 56 61) 71-37 98
Hinweis:
Soll das Space System zum Einbau in vorhandene Wand- oder Deckenversorgungs-
systeme vorgesehen werden, stimmen Sie bitte die Zulässigkeit der Adaption mit dem
Hersteller der Wand- oder Deckenversorgungssysteme ab.
Die Infusionspumpen Infusomat® Space und Infusomat® Space P und die Infusions-
spritzenpumpe Perfusor® Space bedürfen alle 2 Jahre einer technischen Kontrolle mit
Eintrag in das Medizinproduktebuch gemäß Checkliste.
Diese 2-jährige sicherheitstechnische Kontrolle sollte vom Service des Herstellers B.
Braun Melsungen AG oder von durch B. Braun geschulten Technikern durchgeführt
werden.
Verantwortlichkeit des Herstellers
Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrachtet sich nur dann für
die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes als verant-
wortlich, wenn ...
... Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen
durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden,
... die elektrische Installation des betreffenden Raumes den Anforderungen VDE
0100, 0107 bzw. IEC-Festlegungen entspricht,
... das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird
und die technischen Kontrollen regelmäßig durchgeführt werden.
Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Übereinstimmung dieses Medizinproduktes mit
der „Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG" vom 14.06.1993.
SERVICE
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
