Butterfly Network iQ Benutzerhandbuch Seite 61

Butterfly automatischer B-Linien-Zähler
Ultraschallaufnahmen der Lunge und demografischer Informationen der Probanden, die an einem einzigen Standort
im Rahmen einer von der Ethikkommission (Institutional Review Board, IRB) genehmigten Studie gesammelt
wurden. Die Daten stammen von Patienten im Alter von 22 Jahren oder älter, die der Teilnahme an der Studie
zugestimmt hatten und für die Studie ausgewählt wurden, weil sie mit klinischen Problemen wie Lungenstauung
in eine allgemeine Pflegestation, eine Telemetriestation oder eine Station für mittelschwere Fälle eingewiesen
wurden. Bei allen an der Studie teilnehmenden Patienten wurden Ultraschalluntersuchungen der Lunge Butterfly
iQ/ iQ+ mit dem Butterfly-iQ/iQ+-Ultraschallsystem in der Voreinstellung „Lunge" durchgeführt. Alle Cine-Aufnahmen
wurden in der Butterfly Cloud gespeichert. Es wurden Daten aus Cine-Aufnahmen von 97 ausgewählten Patienten
in die Studie aufgenommen. Zu den anonymisierten demografischen Daten der Probanden gehören Alter,
Geschlecht, Größe und Gewicht (BMI), Volksgruppe sowie ethnische Herkunft; diese sind in der folgenden Tabelle
zusammengefasst.
Tabelle 8. Demografische Aufschlüsselung von Studie 2, n = 97
Kategorie
Alter (Jahre)
22 - 42
42 - 62
62 - 82
82 - 90
Geschlecht
Männlich
Weiblich
BMI
2
< 25 kg/m
2
25–30 kg/m
2
30 kg/m oder mehr
Ethnische Zugehörigkeit
Hispanic oder Latino
NICHT Hispanic oder Latino
Unbekannt/Keine Angabe
Volksgruppe
Indigene Amerikas/Alaskas
Schwarz oder Afroamerikanisch
Weiß
Unbekannt/Keine Angabe
Leistung bei der B-Linien-Zählung: In beiden Studien wurde der Inter-Rater-Korrelationskoeffizient (inter-rater
correlation coefficient, ICC) zwischen dem automatischen B-Linien-Zähler und dem Ground Truth ermittelt. Der
Ground Truth war definiert als der Median aus den Annotationen von 9 Experten für dieselben Cine-Aufnahmen. Bei
beiden Tests wurde das Leistungsziel, einen ICC von mindestens 0,75 nachzuweisen, übertroffen. Das Leistungsziel
wurde anhand von veröffentlichter Literatur ermittelt.
Ergebnisse Studie 1
Ergebnisse Studie 2
Untergruppenanalyse B-Linien-Zählung (Studie 2)
6
Dieser Ansatz folgt der Analyse eines KI/ML-basierten B-Linien-Zähleralgorithmus wie von Moore et al. beschrieben: „Interobserver Agreement
and Correlation of an Automated Algorithm for B-Line Identification and Quantification With Expert Sonologist Review in a Handheld Ultrasound
Device", J Ultrasound Med 2021.
KI-unterstützte Werkzeuge
Anzahl der Teilnehmer
12
31
45
9
41
56
27
22
48
5
2
91
4
5
1
22
73
1
6
Akzeptanzkriterium
ICC ≥ 0,75
ICC 95 %-KI
0.899 [0,867, 0,92]
0.85 [0,78, 0,90]
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