Butterfly Network iQ Benutzerhandbuch Seite 101

Schallleistung
Betrieb zu bestätigen. Sollte dabei ein ungewöhnliches Betriebsverhalten auftreten, müssen eventuell weitere Maßnahmen durchgeführt werden
und das Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3-Ultraschallsystem muss ggf. gedreht oder an eine andere Stelle verbracht werden.
b.
Im gesamten Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
17.5.1. Mindestabstände
Geräte wie Handys/Mobiltelefone, Funksender und Sendeempfänger übertragen Funkwellen (HF), die Störungen
verursachen können. Das Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen, in der Störungen durch abgestrahlte HF kontrolliert werden.
Wenn abgestrahlte und leitungsgeführt elektromagnetische Störungen beobachtet werden und die Leistung
beeinträchtigt wird, sollte der Benutzer oder Kunde Maßnahmen durchführen, um die Beeinträchtigung zu
minimieren, einschließlich des Verbringens des Systems an eine andere Stelle oder die Neuausrichtung des
Systems.
Empfohlene Abstände zwischen tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsausrüstung und dem Ultraschallgerät
Das Ultraschallgerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der Störungen durch abgestrahlte HF kontrolliert
werden. Der Kunde oder Benutzer des Ultraschallgeräts kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er zwischen
tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Ultraschallgerät entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des
Kommunikationsgeräts einen Mindestabstand wie unten empfohlen einhält.
Maximale Nennausgangsleistung des
Senders (P, in Watt)
0.01
0.1
1
10
100
Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mithilfe der
entsprechenden Gleichung für die Senderfrequenz bestimmt werden, wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) gemäß
dem Hersteller des Senders darstellt. HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEIS
2: Diese Leitlinien gelten nicht zwangsläufig für alle Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion
von Bauwerken, Objekten und Personen beeinflusst.
17.6. Schallleistung
Ultraschallsicherheit
Geschulte Fachkräfte sollten diagnostische Ultraschallverfahren sicher für den vorgesehenen Zweck durchführen.
Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 Die akustischen Sicherheitsgrenzwerte für den thermischen Index (TI) und den mechanischen
Index (MI) sind gemäß den Industrienormen festgelegt und werden als Track-3-Gerät auf dem Bildschirm angezeigt.
Der TI wird entweder als Weichgewebe (TIS) oder Knochen (TIB) angezeigt und es wird jeweils nur einer dieser
Indizes basierend auf der klinischen Benutzereinstellung einer ausgewählten Untersuchung angezeigt. TI und MI
werden in Schritten von jeweils 0,01 im Bereich von 0,0 bis zur maximalen Leistung angezeigt.
Der thermische Index (TI) ist die Schätzung des Temperaturanstiegs in Weichgewebe oder Knochen und die
Festlegung seiner Grenzwerte erfolgt auf der Grundlage:
• des NEMA-Standards, UD 3: „Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices
on Diagnostic Ultraschall Equipment", Revision 2
IEC 60601-2-37. Medizinische elektrische Geräte. Teil 2–37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von
Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
• IEC 62359:2.0/AMD1:2017, Edition 2.0 Ultraschall – Feld-Charakterisierung: Testmethoden für die Bestimmung
thermischer und mechanischer Indizes im Zusammenhang mit medizinisch-diagnostischen Ultraschallfeldern
Spezifikationen
Tabelle 21. Empfohlene Mindestabstände
Mindestabstand in Abhängigkeit von der Frequenz des Senders [d, in Metern]
150 kHz bis 80 MHz
d = 1.2 P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
d = 1.2 P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
d = 2.3 P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
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