Butterfly Network iQ Benutzerhandbuch Seite 138

Wesentliche Leistungsmerkmale
17.7. Wesentliche Leistungsmerkmale
Das Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 wurde entwickelt, um sicherzustellen, dass akustische Grenzwerte in keinem
Bildgebungsmodus überschritten werden. Das Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 wurde so konzipiert und zertifiziert, dass es
den folgenden Anforderungen entspricht:
• IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
• IEC 60601-2-37:2007 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und
Überwachung.
17.8. Messgenauigkeit
Das Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3-Gerät wurde zur Durchführung der folgenden klinischen Messungen entwickelt:
M-Modus:
• Abstandsmessungen, die bis auf ± 3 % des angezeigten Werts genau sind.
• Zeitmessungen, die bis auf ± 3 % des angezeigten Werts genau sind.
• Fötus-Herzfrequenzmessungen, die bis auf ± 3 % des angezeigten Werts genau sind.
B-Modus:
• Abstandsmessungen (axial), die bis auf ± 3 % des angezeigten Werts genau sind.
• Abstandsmessungen (lateral), die bis auf ± 5 % des angezeigten Werts genau sind.
• Abstandsmessungen (diagonal), die bis auf ± 4 % des angezeigten Werts genau sind.
• Abstandsmessungen (Umfang), die bis auf ± 5 % des angezeigten Werts genau sind.
• Flächenmessungen, die bis auf ± 10 % des angezeigten Werts genau sind.
Dopplerspektrum:
• Relative Flussgeschwindigkeit und Richtung sind bis auf ± 20 % des angezeigten Werts genau.
17.9. Elektro- und Elektronik-Altgeräte
Das durchgestrichene Abfallbehältersymbol auf diesem Gerät weist darauf hin, dass diese Ausrüstung nach
dem 13. August 2005 auf den Markt gebracht wurde und im Umfang der Direktive 2002/96/EWG zu Elektro-
und Elektronik-Altgeräten (WEEE) und des/der nationalen Anordnung(en) enthalten ist, die die Bestimmungen
einer solchen Direktive umsetzen. Am Ende seiner Nutzungsdauer kann dieses Gerät nicht im unsortierten
kommunalen Abfall entsorgt werden und muss separat an speziell autorisierten Abfallverwertungseinrichtungen
gesammelt werden. Für Hilfe hinsichtlich des Recycelns wenden Sie sich an den Hersteller oder ein autorisiertes
Entsorgungsunternehmen.
17.10. Recyceln und Entsorgung
Butterfly Network engagiert sich stark für die Erhaltung der Umwelt. Geräte können Materialien enthalten, die
ein Risiko für die Umwelt darstellen, wenn sie nicht ordnungsgemäß entsorgt werden. Recyceln Sie die Sonde
Spezifikationen 138