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Medtronic BIO-CONSOLE560 Bedienungsanleitung Seite 37

Extrakorporale blutpumpenkonsole
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Erklärungen zu elektromagnetischen Emissionen und zur Störfestigkeit
Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit
Die Bio-Console 560 ist für den Einsatz im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Anwender hat beim Einsatz des Geräts für die Einhaltung der sich aus
dieser Einstufung ergebenden Beschränkungen Sorge zu tragen.
Störfestigkeitstest Prüfkriterium nach
IEC 60601
Elektrostatische
±6 kV (Kontakt)
Entladung
±8 kV (Luft)
(IEC 61000-4-2)
Schnelle
±2 kV Spannungs-
Transienten und
versorgungsleitungen
Bursts
±1 kV Ein- und
(IEC 61000-4-4)
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
±1 kV Leitung zu Leitung
IEC 61000-4-5
±2 kV Leitung zu Erdung
Spannungseinbrü-
< 5 % U
che, Kurzzeitunter-
(> 95 % Spannungs-
brechungen und
einbruch in U
Spannungs-
für 0,5 Perioden
schwankungen der
40 % U
Netzspannung
(60 % Spannungs-
IEC 61000-4-11
einbruch in U
für 5 Perioden
70 % U
(30 % Spannungs-
einbruch in U
für 25 Perioden
< 5 % U
(> 95 % Spannungs-
einbruch in U
für 5 Sekunden
< 5 % U
(> 95 % Spannungs-
einbruch in U
für 0,5 Perioden
Allgemeine Beschreibung und technische Daten
IEC 60601-1-2, Tabelle 202
Einstufung
±6 kV (Kontakt)
±8 kV (Luft)
±2 kV Spannungsver-
sorgungsleitungen
±1 kV Ein- und
Ausgangsleitungen
±1 kV (symmetrisch)
±2 kV (aysmmetrisch)
< 5 % U
T
(> 95 % Spannungs-
)
einbruch in U
T
für 0,5 Perioden
40 % U
T
(60 % Spannungs-
)
einbruch in U
T
für 5 Perioden
70 % U
T
(30 % Spannungs-
)
einbruch in U
T
für 25 Perioden
< 5 % U
T
(> 95 % Spannungs-
)
einbruch in U
T
für 5 Sekunden
< 5 % U
T
(> 95 % Spannungs-
)
einbruch in U
T
für 0,5 Perioden
®
Bio-Console
Elektromagnetisches
Um-feld –
Grundsätzliches
Bodenbeschaffenheit
möglichst Holz, Beton
oder Steinfliesen. Bei
Böden mit syntheti-
schem Bodenbelag
muss die relative Luft-
feuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung
muss der einer
typischen gewerblichen
oder klinischen
Umgebung
entsprechen.
T
)
T
T
)
T
T
)
T
T
)
T
T
)
T
560 Bedienungs- und Referenzhandbuch
2-17

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