Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Icke-kliniska
TAA-stentgraft är MR-villkorligt. En patient med denna
produkt implanterad kan skannas säkert under följande
omständigheter:
Statiskt magnetfält på 3,0 Tesla eller mindre
Spatialt gradientfält på ≤720 Gauss/cm
Maximal specifik absorptionsnivå för hela kroppen
(SAR) på 2W/kg för 15 minuters skanning.
Baserat på icke-klinisk testning, har produkten fastställts
generera en temperaturökning på under 2°C vid en maximal
specifik absorptionsnivå för hela kroppen (SAR) på 2W/kg
för
15
absorptionsnivå för hela kroppen (SAR) har fastställts
genom beräkning och verifierats med kalorimetri.
Observera:
intresseområdet är samma eller relativt likt apparatens läge.
Därför
kan
MR-bildparametrarna med hänsyn till detta implantat.
Bildartefakten sträcker sig cirka 20 mm utanför enhetens
lumen när den skannas i icke-kliniska tester med
användning
gradientekosekvensen
helkroppsspole.
10. Patientrådgivningsinformation
De främsta fördelarna med att behandla patientens drabbade
eller skadade aorta med Ankura
bristning och återställande av normalt blodflöde. Om detta inte
behandlas kan aortaförändringar expandera och spricka, vilket
kan leda till blödningar i kroppen, vilket är livshotande.
Läkaren bör beakta, men inte begränsa sig till, följande när
denna endovaskulära enhet och relaterade procedurer förklaras
för patienten:
Skillnaderna mellan endovaskulär reparation och öppen
kirurgisk reparation omfattar riskerna med öppen kirurgisk
reparation och endovaskulär reparation.
För- och nackdelar med endovaskulär reparation och öppen
kirurgi.
Endovaskulär reparation har den potentiella fördelen att det
är ett minimalt trauma.
Endovaskulär reparation eller öppen kirurgisk reparation av
lesionen kan behövas i framtiden.
Uppgifter om eventuella komplikationer efter implantation av
enheten.
Regelbunden uppföljning efter att enheten har implanterats.
11. Uppföljning
Uppföljningsintervall
Klinisk uppföljning ska göras 24 timmar och 1, 3, 6, 12
och 24 månader efter ingreppet. Uppföljningsperioden
kan justeras när som helst enligt varje enskild patients
omständigheter.
Metoder som ska användas vid uppföljning
Hematologisk undersökning, röntgen, B-US, CTA, MRI,
DSA osv.
Uppföljningsämnen:
Storlek på aneurysm eller dissektion
Embolisering
Ändring av aneurysm pulsatilitet eller dissektion
Migrering
Endoläckage
Distorsion av stentgraft
Dessutom ska patienter med följande specifika fynd vid
uppföljning,
behandling övervägas:
Aneurysm som förstoras 5 mm eller mer
Ändring av aneurysm eller dissektionspulsatilitet
med
endoläckage eller förstorad öppning vid dissektion
Fortgående endoläckage med eller utan förstorade
aneurysm eller förstorad öppning vid dissektion
Stentgraftmigrering resulterar i endoläckage.
tester
har
minuters
MR-skanning.
MR-bildkvaliteten
det
vara
av
spinekosekvensen
i
endovaskulärt
eller
utan
demonstrerat
Maximal
kan
nödvändigt
en
3.0
T-skanner
TM
-stentgraft är minskad risk för
ingrepp
forstorade
208
att
Ankura
TM
specifik
försämras
om
att
optimera
respektive
med
eller kirurgisk
aneurysm
eller
Werbung
