Herunterladen Diese Seite drucken

Lifetech Ankura Gebrauchsanweisung Seite 134

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 65
netočno postavljanje stent grafta zahtijeva kiruršku
intervenciju.
Nemojte nastaviti postupak uvođenja ako osjećate
otpor tijekom uvođenja žice vodilice ili sustava za
plasiranje. Stanite i procijenite uzrok otpora.
Osim ako to nije medicinski opravdano, nemojte
postavljati stent graft na mjestu koje će zakrčiti arterije
potrebne
ekstremitetima.
Podaci vezani uz MRI
Neklinička testiranja pokazala su da je stent graft Ankura
siguran za uporabu u MR okruženju. Pacijent kojemu je
ugrađen taj uređaj može se sigurno skenirati u magnetskom
polju pod sljedećim uvjetima:
statičko magnetsko polje gustoće 3,0 tesle ili manje
prostorno polje gradijenta od ≤720 Gauss/cm
maksimalna uprosječena specifična stopa apsorpcije
(SAR) cijelog tijela od 2W/kg tijekom 15 minuta
snimanja.
Prema nekliničkim ispitivanjima, uređaj će prouzročiti
povećanje temperature manje od 2°C pri maksimalnoj
uprosječenoj specifičnoj stopi apsorpcije (SAR) cijelog tijela
od 2W/kg tijekom 15 minuta snimanja. Maksimalna
uprosječena specifična stopa apsorpcije (SAR) cijelog tijela
dobivena je izračunom i potvrđena kalorimetrijom.
Napomena: Kvaliteta snimanja magnetskom rezonancijom
može biti ugrožena ako je promatrano područje potpuno isto
ili relativno blizu položaju uređaja. Stoga će možda biti
nužna optimizacija parametara za snimanje magnetskom
rezonancijom u prisustvu ovog implantata. Predmet na
snimci seže otprilike 20 mm izvan lumena uređaja kada se
skenira u sklopu nekliničkih istraživanja koristeći spin-eho
sekvenciju i gradijentnu eho sekvenciju na skeneru 3.0 T
kojim se snima cijelo tijelo.
10. Informacije o savjetovanju pacijenata
Najveće prednosti liječenja pacijentove oboljele ili ozlijeđene
aorte stent graft sustava Ankura
rupture i ponovno uspostavljanje normalnog protoka krvi. Ako se
ne liječe, lezije aorte mogu se proširiti i puknuti, što rezultira
krvarenjem unutar tijela, što je opasno po život.
Liječnik bi trebao uzeti u obzir, ali ne biti ograničen na, sljedeće
kada objašnjava pacijentu ovaj endovaskularni uređaj i povezane
postupke:
Razlike između endovaskularnog popravka i otvorenog
kirurškog popravka uključuju rizike otvorenog kirurškog
popravka i endovaskularnog popravka.
Za i protiv endovaskularnog popravka i popravka otvorene
operacije.
Endovaskularni
minimalne traume.
Endovaskularni popravak ili otvoreni kirurški popravak lezije
može biti potreban u budućnosti.
Detalji mogućih komplikacija nakon implantacije uređaja.
Redovito praćenje nakon implantacije uređaja.
11. Praćenje
Razdoblja praćenja
Klinički pregled provodi se 24 sata te 1, 3, 6, 12 i 24
mjeseca nakon zahvata. Razdoblje praćenja može se u
bilo kojem trenutku prilagoditi okolnostima vezanim uz
svakog pojedinog pacijenta.
Metode praćenja
Hematološki pregled, rendgen, B-US, CTA, MRI, DSA
itd.
Prate se:
veličina aneurizmi ili disekcija
embolizacija;
promjena u pulsatilnosti aneurizme ili disekciji;
migracija
propuštanje
deformacija stent grafta.
za
dopremu krvi
TM
popravak
ima
125
prema
organima
su smanjena mogućnost
potencijalnu
ili
TM
prednost

Werbung

loading