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complicanze legate al sanguinamento.
A
seguito
quotidianamente la pressione arteriosa dei pazienti e
aggiornare la cartella clinica. Una pressione arteriosa
elevata potrebbe causare l'espansione dello stent,
rottura vascolare e altre complicanze. La pressione
arteriosa deve essere monitorata in tempo utile per
consentire al personale medico di acquisire lo stato
post-operatorio del paziente. Simultaneamente, il
medico deve ricordare al paziente l'importanza di un
monitoraggio costante della pressione arteriosa.
Il prodotto non deve essere utilizzato in pazienti allergici
ai materiali elencati nella Tabella 1.
Procedura d'impianto
Impiegare l'anticoagulazione sistemica durante la
procedura
preferenziale del medico o della struttura. Se è
controindicato
anticoagulante alternativo.
Ridurre al minimo la manipolazione dell'endoprotesi
vincolata durante la preparazione e l'inserimento al fine
di ridurre il rischio di contaminazione dell'endoprotesi e
di infezione.
Mantenere
l'inserimento del sistema di posizionamento.
Non piegare o torcere il sistema di posizionamento. In
caso contrario si possono causare danni a quest'ultimo
e all'endoprotesi.
Usare sempre la fluoroscopia per la guida, il
posizionamento e l'osservazione del dispositivo nel
sistema vascolare.
L'uso del sistema di endoprotesi per il trattamento degli
aneurismi dell'aorta toracica (TAA) Ankura
somministrazione
intravascolare. I pazienti con insufficienza renale
pregressa possono essere interessati da un aumentato
rischio di insufficienza renale post-operatoria. Prestare
attenzione a limitare la quantità di contrasto usato
durante la procedura.
Per
endovascolare durante la rotazione del sistema di
posizionamento, ruotare insieme e con cautela tutti i
componenti del sistema.
Il posizionamento impreciso dell'endoprotesi nel vaso
può risultare nell'aumentato rischio di endoleak,
migrazione o embolizzazione.
Il fissaggio inadeguato dell'endoprotesi può risultare
nell'aumentato rischio di migrazione del dispositivo,
mentre lo scorretto dispiegamento dell'endoprotesi
richiede l'intervento chirurgico.
Interrompere l'avanzamento del filo guida o del sistema
di
posizionamento
Interrompere l'intervento e stabilire la causa della
resistenza.
A meno che non sia indicato da un punto di vista
medico, non dispiegare l'endoprotesi in una sede che
occlude le arterie necessarie all'apporto di sangue a
organi ed estremità.
Informazioni per la risonanza magnetica (RM)
Test non clinici hanno dimostrato che l'endoprotesi Ankura
presenta una compatibilità RM condizionata. Un paziente
che ha impiantato questo dispositivo può essere sottoposto
in sicurezza a RM alle seguenti condizioni:
Campo magnetico statico pari o inferiore a 3,0 Tesla
Campo del gradiente spaziale di ≤720 Gauss/cm
Tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo
mediato su tutto il corpo di 2W/kg per 15 minuti di
scansione
Sulla base di test non clinici, è stato determinato che il
dispositivo produce un aumento della temperatura inferiore
a 2°C a un tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo
mediato su tutto il corpo di 2W/kg per 15 minuti di scansione
RM. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo
mediato su tutto il corpo è stato ricavato mediante calcolo e
verificato con calorimetria.
dell'intervento
di
impianto
l'uso
la
posizione
di
evitare
eventuali
chirurgico,
secondo
di
eparina,
del filo guida durante
un
mezzo
torsioni
se
si
avverte
139
misurare
il
protocollo
valutare
un
TM
richiede la
di
contrasto
nell'endoprotesi
resistenza.
TM
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