Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
stenttransplantaat niet op een locatie te worden
gebruikt die slagaders afsluit die nodig zijn om de
bloedtoevoer naar organen of ledematen te leveren.
MRI-informatie
Niet-klinische testen hebben aangetoond dat de Ankura
stenttransplantaat MR-conditioneel is. Een patiënt met deze
transplantaat kan veilig worden gescand onder de volgende
omstandigheden:
Statisch magnetisch veld van 3.0 Tesla of minder
Ruimtelijke gradiënt ingediend van ≤720 Gauss/cm
Maximale gemiddelde absorptiesnelheid (SAR) van het
gehele lichaam van 2 W/kg gedurende 15 minuten
scannen
Op basis van niet-klinische testen werd vastgesteld dat het
medische instrument een temperatuurstijging van minder
dan 2°C produceerde bij een maximaal gemiddelde
specifieke absorptiesnelheid (specific absorption rate (SAR))
van 2 W/kg gedurende een MR-scan van 15 minuten. De
maximaal gemiddelde absorptiesnelheid (specific absorption
rate (SAR)) voor het hele lichaam werd afgeleid door
berekening en geverifieerd door calorimetrie.
Opmerking: De MR-beeldkwaliteit kan worden aangetast
als het onderzoeksgebied zich in hetzelfde gebied bevindt of
relatief dichtbij de positie van het medische instrument. Het
kan derhalve nodig zijn om de parameters voor MR-imaging
te optimaliseren voor de aanwezigheid van dit transplantaat.
Het beeldartefact strekt zich ongeveer 20 mm uit buiten het
lumen van het medische instrument wanneer het wordt
gescand
respectievelijk
echosequentie in een 3.0 T-scanner met een hele
lichaamsspoel.
10. Informatie over patiëntbegeleiding
De grootste voordelen van de behandeling van de zieke of
gewonde
aorta
TM
Ankura
-stenttransplantaat zijn verminderde kans op scheuren
en herstel van de normale bloedstroom. Indien onbehandeld,
kunnen aorta-laesies uitzetten en scheuren, wat kan leiden tot
bloedingen in het lichaam, wat levensbedreigend is.
De arts dient rekening te houden met, maar is niet beperkt tot,
het volgende bij het uitleggen van dit endovasculaire hulpmiddel
en gerelateerde procedures aan de patiënt:
De verschillen tussen endovasculair herstel en open
chirurgisch herstel omvatten de risico's van open chirurgisch
herstel en endovasculair herstel.
Voor- en nadelen van endovasculaire reparatie en open
chirurgische reparatie.
Endovasculaire reparatie heeft het potentiële voordeel van
minimaal trauma.
Endovasculaire reparatie of open chirurgische reparatie van
de laesie kan in de toekomst nodig zijn.
Details van mogelijke complicaties na inbreng van de
transplantaat.
Regelmatige
transplantaat.
11. Vervolgonderzoek
Perioden van vervolgonderzoek
Een klinisch vervolgonderzoek dient 24 uur, 1, 3, 6, 12
en 24 maanden na de procedure te worden uitgevoerd.
De periode van vervolgonderzoeken kan op elk
moment
omstandigheden van elke patiënt.
Gebruikte methoden tijdens vervolgonderzoeken
Hematologisch onderzoek, röntgen, B-US, CTA, MRI,
DSA enz.
Aandachtspunten voor vervolgonderzoeken:
Grootte van aneurysma of dissectie;
Embolisatie;
Verandering van depulsatiliteit of dissectie van
aneurysma's;
Migratie;
Endolekkage;
in
niet-klinische
de
spin-
van
nazorgcontrole
worden
aangepast
tests
met
echosequentie
de
patiënt
na
inbreng
aan
154
TM
behulp
van
en
gradiënt-
met
de
van
de
de
individuele
Werbung
