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le retourner à Lifetech.
Ce dispositif est prévu pour être utilisé exclusivement
par des médecins et des équipes formées à son
fonctionnement
vasculaire.
Le comportement à long terme des endoprothèses
vasculaires n'est pas encore établi. Tous les patients
doivent savoir qu'un traitement endovasculaire requiert
un suivi régulier et à vie de leur état de santé et du
comportement de l'endoprothèse (endofuite, migration,
déformation, aggravation d'anévrisme, rupture de
dissection, etc.).
Les études cliniques indiquent qu'une mauvaise
sélection des patients peut se traduire par un effet
décevant du traitement. En outre, si l'échec d'une
réparation aortique endovasculaire implique d'avoir
recours à la chirurgie ouverte, les risques de
complication associés aux deux procédures peuvent
être accrus.
Avant l'opération, l'état du patient doit être évalué par
rapport aux aspects de défaillance cardiaque ou
d'infarctus, de complications pulmonaires, d'œdème et
d'insuffisance rénale.
Après
régulièrement être contrôlé pour détecter d'éventuelles
endofuites, migration, agrandissement de l'anévrisme,
rupture de dissection, etc.. Une radiographie ou une
imagerie CT avec ou sans produit de contraste est
requise au moins une fois par an.
Les patients qui présentent des signes cliniques
spécifiques, comme un élargissement de l'anévrisme,
une rupture de dissection ou une affection liée à la
position de l'endoprothèse vasculaire, doivent être
soumis à une seconde intervention ou à un traitement
par chirurgie ouverte. L'augmentation de la taille de
l'anévrisme, de la dissection aortique ou une endofuite
persistante
l'anévrisme ou de la dissection.
Les patients atteints d'une infection après la pose du
dispositif
antibiotique par voie orale.
Toujours disposer d'une équipe de chirurgie vasculaire
pendant
réintervention en cas de nécessité de recourir à la
chirurgie ouverte.
Ne pas réutiliser ni restériliser une endoprothèse
Ankura
Sélection, traitement et suivi du patient
La sécurité et l'efficacité de l'endoprothèse Ankura
TAA n'ont pas encore été évaluées dans les cas
suivants :
traumatisme de l'aorte ;
coagulopathie irrémédiable ;
maladie héréditaire du tissu conjonctif (syndromes
de Marfan ou d'Ehlers-Danlos, par exemple) ;
patients atteints d'une infection systémique active ;
femmes enceintes ou allaitantes ;
obésité morbide ;
patients âgés de moins de 18 ans ;
patients avec une espérance de vie inférieure à un
an.
Le diamètre (intérieur) du vaisseau d'abord et sa
morphologie (tortuosité minimale, pathologie occlusive
ou calcification) doivent être compatibles avec les
techniques d'abord vasculaire et le profil du cathéter de
pose. Un vaisseau trop tortueux peut accroître le risque
d'échec du déploiement de l'endoprothèse ou de la
libération de l'extrémité proximale.
Le
système
déconseillé chez les patients dont le poids est supérieur
à 150 kg (350 livres) ou dont l'obésité interdit un
examen fluoroscopique précis.
Les patients atteints d'une infection systémique sont
exposés à un risque accru d'infection endovasculaire
au niveau de l'endoprothèse.
et
l'implantation,
peuvent
doivent
être
la
procédure
TM
TAA.
d'endoprothèse
aux
techniques
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