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Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung
11 Leistungsdaten
11.1 Produktkonformität
Das Produkt erfüllt folgende regulatorische Anforderungen
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DIN EN 1789:2020-12 Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Krankenkraftwagen
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(EU) 2017/745 (MDR) VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND
DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
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ISO 14971:2022-04 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomangements auf
Medizinprodukte
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IEC 62366-1:2021-08 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
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DIN EN ISO 13485:2021-12 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
www.fex.group
Version 2
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