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11. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
11.1 LIMPIEZA
El incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas debidas a la presencia de secreciones y/o residuos.
Durante todas las operaciones de control y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados, como guantes, gafas, etc.
Las partes metálicas expuestas a los agentes externos se someten a tratamientos superficiales y/o a barnizado, para obtener una resistencia mejor. Lave las partes expuestas
con agua tibia y jabón neutro; no use nunca disolventes o quitamanchas.
Aclarar bien con agua tibia comprobando que se ha eliminado cualquier resto de jabón que pueda deteriorarlo o comprometer su integridad y duración. Evite el uso de agua
con alta presión, ya que esta puede provocar el riesgo de corrosión de los componentes. Dejar secar perfectamente antes de su almacenamiento. El secado después del lavado
o después del uso en un ambiente húmedo debe ser natural y no forzado; no use llamas u otras fuentes de calor indirecto.
En caso de desinfección, utilice productos que no tengan una acción disolvente o corrosiva sobre los materiales que componen el dispositivo. Asegurarse de haber tomado
todas las precauciones necesarias para garantizar que no haya riesgos de infección cruzada o contaminación de pacientes y operadores.
11.2 MANTENIMIENTO ORDINARIO
Establecer un programa de mantenimiento y de controles periódicos nombrando un encargado de referencia. La parte asignada para el mantenimiento del dispositivo debe
garantizar los requisitos básicos proporcionados por el Fabricante en los siguientes párrafos.
Todas las actividades de mantenimiento, tanto ordinarias como extraordinarias, y todas las revisiones generales deben registrarse y documentarse con los informes de
intervención técnica correspondientes. Dicha documentación deberá mantenerse durante al menos 10 años a partir del final de vida útil del dispositivo y, cuando se solicite,
deberá ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o del Fabricante.
Para garantizar los procedimientos de mantenimiento y servicio de sus equipos, Spencer pone a su disposición el portal SPENCER SERVICE
after-sales, que le permitirá consultar los datos de los productos que posee o ha puesto en el mercado, comprobar y actualizar sus planes de servicio periódicos, y consultar
y gestionar las intervenciones de servicio extraordinarias.
El mantenimiento ordinario del dispositivo debe ser realizado por operadores con cualificación, formación e instrucción específicas en el uso y mantenimiento del dispositivo.
Durante todas las operaciones de control, mantenimiento y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados, como guantes, gafas, etc.
Las comprobaciones que deben realizarse antes y después de cada puesta en servicio, o en la fecha límite mencionada, son:
• La funcionalidad general del dispositivo.
• El estado de limpieza del dispositivo (recuerde que el incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas).
• Apriete correcto de tornillos y pernos
• Ausencia de cortes, agujeros, roturas o abrasiones en toda la estructura
• Ningún tubo o lámina metálica está doblado o agrietado
• Comprobación de la funcionalidad del sistema de desenganche. Al accionar la palanca de desbloqueo (o el sistema Sharp suministrado con la camilla), el flap del tope
delantero debe alcanzar la posición horizontal permitiendo el desenganche de la camilla. Una vez que se suelta la palanca de desbloqueo, el flap debe volver rápidamente a
IT
su posición chocando contra la parte superior del tope delantero.
• El acoplamiento entre la camilla y la fijación es estable y seguro.
La frecuencia de los controles está determinada por factores como las prescripciones legales, el tipo de uso, la frecuencia de uso, las condiciones ambientales durante el
uso y el almacenamiento.
EN
No se requiere lubricación de ningún componente o sistema de movimiento.
Recuerde que es necesario realizar la limpieza descrita en este manual y la comprobación del funcionamiento antes y después de cada uso. Spencer Italia S.r.l. declina toda
responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o por los posibles daños causados al paciente o al operador por el uso de dispositivos no sometidos a un mantenimiento
ordinario, lo que invalida la garantía e invalida la conformidad con el Reglamento 2017/745/UE.
DE
Use solo componentes/repuestos y/o accesorios originales o aprobados por Spencer Italia S.r.l. para efectuar todas las operaciones sin causar alteraciones o modificaciones
en el dispositivo; de lo contrario, se declina cualquier responsabilidad sobre el funcionamiento incorrecto o por posibles daños provocados por el dispositivo mismo al
paciente o al operador, invalidando su garantía y anulando la conformidad con el Reglamento 2017/745/UE.
11.3 REVISIÓN PERIÓDICA
FR
El dispositivo debe ser revisado cada año por el Fabricante, que cuenta con técnicos internos y externos especializados y autorizados por el Fabricante mismo.
En ausencia de dicha revisión, el dispositivo debe PONERSE FUERA DE SERVICIO, en cuanto la conformidad con el Reglamento 2017/745/UE pierde validez y, a pesar del
marcado CE, el Dispositivo ya no cumple con los requisitos de seguridad garantizados por el Fabricante en el momento del suministro.
Spencer Italia S.r.l. declina cualquier responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o por eventuales daños provocados por el uso de dispositivos sin regular revisión.
ES
Se consideran validadas por Spencer Italia S.r.l. solo las actividades de revisión realizadas por técnicos especializados y autorizados por el Fabricante.
11.4 MANTENIMIENTO EXTRAORDINARIO
El mantenimiento extraordinario puede ser realizado por el Fabricante, que cuenta con técnicos internos y externos especializados y autorizados por él mismo.
PT
Se consideran validadas por Spencer Italia S.r.l. solo las actividades de mantenimiento realizadas por técnicos especializados y autorizados por el Fabricante.
El usuario final puede sustituir solo los repuestos indicados en el apartado 14.
11.5 TIEMPO DE VIDA ÚTIL
Si se utiliza como se indica en las instrucciones siguientes, el dispositivo tiene un tiempo de vida útil de 5 años a partir de la fecha de compra, que puede prorrogarse tras
las revisiones anuales.
Las revisiones deben ser realizadas por el Fabricante, que cuenta con Técnicos internos y externos especializados y habilitados por él mismo. En ausencia de dichas revisiones
anuales, el dispositivo debe ELIMINARSE DE ACUERDO CON LO QUE SE INDICA EN EL APARTADO 15 Y DEBE NOTIFICARSE AL FABRICANTE.
El tiempo de vida útil puede extenderse, según el juicio inapelable del Fabricante o del centro autorizado, en caso de que sigan garantizados los requisitos de seguridad del
dispositivo.
Spencer Italia S.r.l. declina cualquier responsabilidad acerca del funcionamiento incorrecto o de eventuales daños provocados por el uso de dispositivos no revisados por el
Fabricante o por el centro autorizado, o que hayan superado el tiempo de vida útil máximo admitido.
12. TABLA DE GESTIÓN DE FALLOS
PROBLEMA
El dispositivo está instalado, pero la
base no se apoya completamente o
correctamente en la superficie
40
CAUSA
El dispositivo no se ha instalado correctamente
Las superficies de soporte no cumplen con los
requisitos requeridos por el fabricante
SOLUCIÓN
Verifique que las perforaciones se hayan realizado correctamente, que
la fijación se haya utilizado como plantilla y que durante la instalación
no se hayan producido deformaciones de ningún tipo.
Comprobar la planitud de las superficies y que estas estén
perfectamente niveladas
www.spencer.it/en/services/
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