Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
1.
MODELLE
Die nachfolgenden Basismodelle können ohne Vorankündigung ergänzt oder geändert werden.
• BEFESTIGUNGSSYSTEM 10G S-MAX PRO
2.
VERWENDUNGSZWECK
Die Befestigungssysteme sind Vorrichtungen, die dauerhaft im Krankenwagen zu installieren sind, um die Trage beim Patiententransport zu sichern.
Der S-Max Pro ist für die Verwendung mit Spencer-Tragen mit einem Radstand von 235 mm an der Traverse des Ladewagens vorgesehen.
Es ist nicht vorgesehen, dass der Patient Einstellungen am Gerät vornehmem kann.
ZIELPATIENTEN
Zielpatienten sind solche Patienten, für die ein Transport auf der Trage vorgesehen ist.
AUSWAHLKRITERIEN FÜR PATIENTEN
Zielpatienten sind solche Patienten, die auf der Trage im Krankenwagen transportiert werden müssen.
GEGENANZEIGEN UND UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Es bestehen keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen durch den Gebrauch des Geräts, sofern es gemäß Handbuch angewendet wird
ANWENDER UND TECHNIKER
Vorgesehene Benutzer sind Personen, die in Erste-Hilfe-Maßnahmen und in der Verwendung von medizinischen Geräten in EMS-Umgebung (Emergency medical service)
geschult sind. Zu den möglichen Anwendern gehören auch die Ausrüster von Rettungsfahrzeugen, die das Produkt vor der Inbetriebnahme oder bei einer eventuellen Wartung
des Fahrzeugs, auf dem die Fahrtrage eingesetzt wird, nutzen können.
2.1
BEZUGSRICHTLINIEN
Der Händler oder Endanwender der von Spencer Italia S.r.l. hergestellten und/oder vermarkteten Produkte ist verpflichtet die im Bestimmungsland der Waren
geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu kennen, die auf die zu liefernden Geräte anwendbar sind (darunter die Vorschriften zu den technischen Angaben und/oder
Sicherheitsanforderungen), und muss daher die Anforderungen kennen, die für die Übereinstimmung der betreffenden Produkte mit den gesetzlichen Bestimmungen des
Landes benötigt werden.
BEZUG
REGULATION (EU) 2017/745
UNI EN 1789 § 4.5.9 - § 5.4.2 - § 5.4.5
3.
EINLEITUNG
3.1
GEBRAUCH DES HANDBUCHS
Dieses Handbuch hat den Zweck, dem Notfallsanitäter die Informationen zu liefern, die für einen sicheren und bestimmungsgemäßen Gebrauch und für eine angemessene
Wartung des Geräts benötigt werden.
Hinweis: Das Handbuch ist fester Bestandteil des Geräts. Es muss daher für die gesamte Lebensdauer aufbewahrt werden und muss dem Gerät bei etwaigem Wechsel des
Bestimmungsortes oder des Eigentümers beiliegen. Falls Gebrauchsanweisungen vorliegen, die sich auf ein Produkt beziehen, das von dem gelieferten abweicht, muss sich vor
der Anwendung sofort an den Hersteller gewendet werden.
Die Gebrauchsanweisungen für die Produkte von Spencer können auf der Website
geladen werden, oder Sie können sich an den Hersteller wenden. Ausnahmen sind Artikel, deren Wesentlichkeit und vernünftige und vorhersehbare Verwendung so sind, dass
es nicht notwendig ist, zusätzlich zu den folgenden Warnhinweisen und Angaben auf dem Etikett eine Gebrauchsanweisung zu erstellen.
Unabhängig von den in Vergangenheit mit ähnlichen Geräten erworbenen Erfahrungen sollte dieses Handbuchs aufmerksam gelesen und auch verstanden werden, bevor
das Produkt zusammengebaut und einsatzbereit gemacht wird oder Wartungsarbeiten an ihm vorgenommen werden.
3.2
TYPENSCHILDER UND RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTS
Jedes Produkt ist mit einem Typenschild versehen, das sich am Gerät und/oder an der Verpackung befindet, auf dem die Kennzeichnungsdaten der Herstellers, des Produkts,
die CE-Kennzeichnung, und die Seriennummer (SN) angegeben ist. Dieses Schild darf niemals entfernt oder abgedeckt werden.
Bei Beschädigung oder einer Abnahme kann beim Hersteller um ein Duplikat angefragt werden, da ansonsten die Gültigkeit der Garantie verfällt, da das Gerät nicht mehr
rückverfolgbar ist.
Die Verordnung 2017/745/EU verpflichtet die Hersteller und die Händler von medizinischen Geräten, deren Standort aufzuzeichnen. Wenn das Gerät sich an einem Sitz
befindet, der von der Lieferadresse abweicht, oder es verkauft, verschenkt, verloren, gestohlen, exportiert oder zerstört, dauerhaft außer Gebrauch genommen wurde,
oder wenn das Gerät nicht direkt von Spencer Italia S.r.l. geliefert wurde, muss es unter der Internetadresse service.spencer.it, registriert werden, oder der Kundendienst
(vgl. § 3.4) ist zu benachrichtigen.
3.3
SYMBOLE
SYMBOL
Bedeutung
Das Produkt entspricht den Anforderungen der Verordnung
2017/745/EU
Medizinisches Gerät
Hersteller
Herstellungsdatum
Unique Device Identifier
(01)8057711230006 (11) 200626 (21) 1234567890
TITEL DES DOKUMENTS
REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 5 April 2017 on medical devices
Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Krankenkraftwagen
www.spencer.it/en/emergency-medical-solutions/user-manuals
SYMBOL
Bedeutung
Allgemeine Warnhinweise und/oder Spezifikationen
Die Gebrauchsanweisung nachschlagen
Produkt-Identifikationscode
Seriennummer
Kennzeichnung der Produktion
Alphanumerischer Code, der die Produktionseinheit des Geräts kennzeichnet. Er setzt
sich zusammen aus:
(01)805771123
Vorwahl des Unternehmens
000
fortlaufende GS1
6
Prüfnummer
(11)200626
Herstellungsdatum (JJMMTT)
(21)1234567890
Losnummer/SN
IT
EN
eingesehen und herunter-
DE
FR
ES
PT
19
Werbung
