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Technische Normen
2031376-005C
Einleitung: Technische Normen
VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn Zweifel an der Zuverlässigkeit der externen Erdung des Gerätes
bestehen, den Monitor bis zur Behebung des Problems über die
interne Batterie betreiben.
Den Monitor vor dem Transport von der Stromzufuhr trennen.
HINWEISE
Bei Verwendung des Dash 2005 Patientenmonitors mit HF-Chirurgie-Geräten kann
es zur Verzerrung von Kurven und ungenauen Messungen kommen.
Die elektromagnetische Verträglichkeit des Dash 2500 Patientenmonitors kann sich
ändern, wenn andere als die für den Dash 2500 Patientenmonitor spezifizierten
Zusatzgeräte verwendet werden.
Der Dash 2500 Patientenmonitor erfüllt die Anforderungen für die folgenden Kategorien
in Übereinstimmung mit IEC 601-1:
Klasse 1, intern betrieben
Tragbar (innerhalb eines Krankenhauses)
Für Dauerbetrieb geeignet
Nicht geeignet für Verwendung in Anwesenheit von brennbaren Anästhetika
Nicht geeignet für Verwendung in sauerstoffangereicherter Atmosphäre
(Sauerstoffzelt)
Anwendungsteile vom Typ BF und Typ CF
Defibrillationsgeschützt. Bei Verwendung mit von GE Medical Systems Information
Technologies empfohlenem Zubehör ist der Monitor vor Defibrillatorentladungen
geschützt. Sollte die Überwachung durch Defibrillation gestört werden, erleidet der
Monitor keine bleibenden Schäden.
Der Monitor entspricht dem Sicherheitsstandard für Medizinprodukte IEC 60601-1-
2001.
Das Gerät ist für den Anschluss an Netzsteckdosen entsprechend CISPR II qualifiziert.
Das Alarmsystem des Monitors entspricht den Standards IEC 60601-1-8.
Der Monitor entspricht dem Sicherheitsstandard für Medizinprodukte IEC 60601-1.
Der Monitor entspricht den EMC-Sicherheitsstandards IEC 60601-1-2.
Die Software wurde entsprechend den Standards IEC 60601-1-4 entwickelt.
Der EKG-Parameter entspricht den Standards IEC 60601-2-27.
Der SpO
-Parameter entspricht dem Standard ISO9919.
2
Der NIBD-Parameter entspricht den Standards IEC 60601-2-30, EN 1060-1 und
EN1060-3.
Dieses Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte (Medical Device Directive). Bei Zubehör, das nicht
mit einer CE-Kennzeichnung versehen ist, ist nicht sichergestellt,
0086
dass es den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/
EWG entspricht.
Dash 2500 Patientenmonitor
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