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Einführung
1.2
Behördliche Vorschriften
Internationale Normen
Norm
DIN EN 61010-1,
IEC 61010-1,
CAN/CSA-C22.2 Nr.
61010-1
DIN EN 61326-1
EN-ISO
12100-1, 12100-2
EN-ISO
14121-1, 14121-2
CE-Zeichen
Das CE-Zeichen und die entsprechende Konformitätserklärung gelten für das Gerät,
wenn es:
•
•
•
•
Einhaltung der Vorschriften der
angeschlossenen Geräte
Alle Geräte, die an den WAVE Bioreactor 200 und den WAVE Bioreactor 500/1000
angeschlossen werden, müssen die Sicherheitsanforderungen von EN 61010-1/
IEC61010-1 oder relevante harmonisierte Normen erfüllen. Innerhalb der EU müssen
angeschlossene Geräte das CE-Zeichen aufweisen.
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Beschreibung
Sicherheitsanforderungen für
elektrische Mess-, Steuer- und
Laborgeräte
Elektrische Betriebsmittel für
Leittechnik und Laboreinsatz – EMV-
Anforderungen
Sicherheit von Maschinen –
Grundbegriffe, allgemeine
Gestaltungsleitsätze
Sicherheit von Maschinen – Prinzipien
der Risikobeurteilung
als eigenständiges Gerät verwendet wird oder
an andere Geräte mit CE-Zeichen angeschlossen ist oder
an andere Produkte angeschlossen ist, die in der Benutzerdokumentation
empfohlen oder beschrieben sind und
im selben Zustand verwendet wird, in dem es von GE Healthcare ausgeliefert
wurde, mit Ausnahme der in der Benutzerdokumentation beschriebenen oder
ausdrücklich von GE Healthcare autorisierten Modifikationen.
WAVE Bioreactor 200 und 500/1000 Bedienungsanleitung 28-9641-28 AA
Anmerkungen
Harmonisiert mit
2004/108/EG
Harmonisiert mit
2006/42/EG
Harmonisiert mit
2006/42/EG
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