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Sartorius Sartocon Slice Self Contained Gebrauchsanleitung
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Instructions for Use | Gebrauchsanleitung
Sartocon
Slice Self Contained |
®
Sartocube
 Self Contained
®
Hydrosart
and PES
®
TFF cassettes | TFF-Cassetten
1000118050

Kapitel

Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Sartorius Sartocon Slice Self Contained

  • Seite 1 Instructions for Use | Gebrauchsanleitung Sartocon Slice Self Contained | ® Sartocube  Self Contained ® Hydrosart and PES ® TFF cassettes | TFF-Cassetten 1000118050...
  • Seite 2 English page Deutsch Seite...
  • Seite 28 Inhalt Inhalt 1 Über dieses Dokument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Mitgeltende Dokumente.
  • Seite 29: Über Dieses Dokument

    — Diese Bedienungsanleitung ist Teil des Produkts. Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Geräts auf. — Bei Verlust der Bedienungsanleitung können Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen: www.sartorius.com Ergänzend zur Bedienungsanleitung sind allgemein gültige, gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverhütung und zum Umwelt-...
  • Seite 30: Mitgeltende Dokumente

    Über dieses Dokument Mitgeltende Dokumente Diese Bedienungsanleitung beschreibt die Installation des Produkts mit den dafür vorgesehenen Standardausrüstungen. Beachten Sie ergänzend zu dieser Anleitung die Bedienungsanleitung des Filterhalters. Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Bedienungsanleitung wie folgt gekennzeichnet: WARNUNG Dieser Hinweis kennzeichnet eine mögliche Gefährdung mit mittlerem...
  • Seite 31: Lagerung Ungebrauchter Cassetten

    Lagerung ungebrauchter Cassetten Lagerung ungebrauchter Cassetten IMPORTANT Filtrationseinheiten mit Bestellnummern, die mit 4XC… und SFA… beginnen, können bis zu 1 Jahr nach dem Herstellungsdatum verwendet werden. Filtrationsanlagen mit Bestellnummern, die mit SFM… und SFB… beginnen, können bis zu 2 Jahre nach dem Herstellungsdatum verwendet werden. Folgende Lagerbedingungen müssen erfüllt werden um die Funktionalität gewährleisten zu können: ACHTUNG...
  • Seite 32: Sicherheitshinweise

    Zum Filtrieren ist ein Filterhalter (Einspannvorrichtung) erforderlich, zum Beispiel der Sartocon Slice SU Filterhalter oder der Sartoflow SU Filter halter. ® ® Der Halter kann Teil des Sartorius Systems oder ein einzelner Sartorius SU Abb. 2: Anwendungsbeispiel: Sartoflow SU Filterhalter ® Filterhalter sein.
  • Seite 33: Gefahr Durch Unsachgemäße Handhabung

    Sicherheitshinweise Gefahr durch unsachgemäße Handhabung WARNUNG Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Handhabung! Lesen Sie vor dem Einbau der Cassetten unbedingt die Bedienungsanlei- tung des Filterhalters. Bei falscher Hand habung des Filterhalters können schwere Verletzungen verursacht werden oder die Cassette wird zerstört. WARNUNG Gefahr durch Verwendung nicht geeigneten Zubehörs! Betreiben Sie das Produkt ausschließlich mit Original-Zubehörteilen.
  • Seite 34: Bestandteile Der Filtervorricht Ung

    Bestandteile der Filtervorricht ung Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocon Slice Self Contained ® Abb. 3: Sartocon Slice Self Contained ® Pos . Bezeichnung Permeat Anschluss* Permeat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der unteren Führungsstange) Feed Anschluss* Retentat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der oberen Führungsstange) * ½”...
  • Seite 35 Bestandteile der Filtervorricht ung Abb. 4: Bag Loop Assembly Pos . Bezeichnung Belüftungsfilter Druckaufnehmer 10 L Stedim 40 Beutel Opta (Entsprechend der Farbcodierung verbinden) ® Pinch clamp Durchflussmesser Membranventil MPX Schlauchanschluss Female ¼’’ Gebrauchsanleitung Sartocon Slice Self Contained | Sartocube Self Contained ®...
  • Seite 36 Bestandteile der Filtervorricht ung Self Contained Bag Loop Assembly Bestell-Nr . Gewebe Membran MWCO Wirksame Filterfläche SFA-SU-1463901 E-Screen 10 kDa 0,1 m² SFA-SU-1463921 E-Screen 10 kDa 0,2 m² SFA-SU-1463931 E-Screen 10 kDa 0,3 m² SFA-SU-1465901 E-Screen 30 kDa 0,1 m² SFA-SU-1465921 E-Screen 30 kDa...
  • Seite 37: Sartocon Slice And Sartocube Self Contained Mit Aseptiquick

    Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocon Slice and Sartocube Self Contained mit AseptiQuick ® ® ® Abb. 5: Sartocon Slice Self Contained ® Pos . Bezeichnung Permeat Anschluss* mit AseptiQuik G ⅜” Sterilkonnektor ® Permeat Anschluss* geschlossen Nut (zur Aufnahme der unteren Führungsstange) Feed Anschluss* mit AseptiQuik G ⅜”...
  • Seite 38 Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocube Self Contained ® Bestell-Nr . Gewebe Membran Sterilkonnektor MWCO Wirksame Filterfläche SFM-AQ-1443901 Hydrosart AseptiQuik G ⅜” 10 kDa 0,14 m² ® ® Feed, Retentate, Permeate SFM-AQ-1443921 Hydrosart AseptiQuik G ⅜” 10 kDa 0,28 m² ® ®...
  • Seite 39 Bestandteile der Filtervorricht ung Bestell-Nr . Gewebe Membran Sterilkonnektor MWCO Wirksame Filterfläche SFM-AQ-1446870 Hydrosart AseptiQuik L 1” Feed, Retentate; 100 kDa 7 m² ® ® AseptiQuik G ¾” Permeate ® SFM-AQ-14468A4 Hydrosart AseptiQuik L 1” Feed, Retentate; 100 kDa 14 m² ®...
  • Seite 40 Bestandteile der Filtervorricht ung Bestell-Nr . Gewebe Membran Sterilkonnektor MWCO Wirksame Filterfläche SFM-AQ-1466801 AseptiQuik G ⅜” 100 kDa 0,14 m² ® Feed, Retentate, Permeate SFM-AQ-1466821 AseptiQuik G ⅜” 100 kDa 0,28 m² ® Feed, Retentate, Permeate SFM-AQ-1466831 AseptiQuik G ⅜” 100 kDa 0,42 m²...
  • Seite 41: Sartocube ® Self Contained Assemblies

    Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocube Self Contained Assemblies ® Abb. 7: Filter Loop Assembly Pos . Bezeichnung Opta Male ½” Anschluss ® Farbkodierte Schlauchschelle Single Use Pumpenkopf Schlauchklemme Single use Druckaufnehmer TMP Kontrollventil Opta (Entsprechend der Farbcodierung verbinden) ® MPX Schlauchanschluss Male ½” Filter Loop Assemblies für Flexact ®...
  • Seite 42 Bestandteile der Filtervorricht ung Abb. 8: Beispiel Custom Filter Assembly Abb. 9: Beispiel Custom Filter Assembly Pos . Bezeichnung Pos . Bezeichnung Farbkodierter Kabelbinder Oetiker Schellen ® Opta Male ½” HB Opta Male ½” HB ® ® Opta Female ½” HB Opta Female ½”...
  • Seite 43: Installation

    Installation Installation Auspacken Das Produkt ist abhängig von der Konfiguration unterschiedlich verpackt. Öffnen Sie den Karton. Achten Sie darauf, dass das Verpackungsmaterial unbeschädigt ist. Auf dem Umkarton und auf dem ersten Polypropylenbeutel befindet sich das Etikett mit einem Gamma-Bestrahlungsindikator. Dieser Indikator ist gelb vor der Bestrahlung und wird rot, nach der Bestrahlung.
  • Seite 44 Installation Der Überdruck auf der Filtratseite ist definiert als: Überdruck auf der Filtratseite (P ) liegt vor, wenn der Permeatdruck höher back als der Retentatdruck ist. > P perm – P back perm Dies sollte besonders berücksichtigt werden, wenn hydrostatische Bedingungen (z.
  • Seite 45: Cassette Im Filterhalter Installieren

    Installation Cassette im Filterhalter installieren WARNUNG Gefahr von Personen- und Sachschäden durch falschen Einbau der Cassetten! Achten Sie beim Einbau der Cassetten auf die richtige Orientierung der Anschlüsse und Nuten (siehe Kapitel „4 Bestandteile der Filtervorricht ung“, Seite 34). WARNUNG Wenn Sie Filterhalter (Einspannvorrichtungen) anderer Hersteller verwen- den, können andere Einspannkräfte erforderlich sein! Die Einspannkraft kann mit einer Kraftmessdose kontrolliert werden.
  • Seite 46: Spülvorgang

    Installation Einsatz der Cassette im Filterhalter: Setzen Sie die Cassette entsprechend des gewählten Filterhalters ein. Beachten Sie dazu die Bedienungsanleitung des Filterhalters. — Achten Sie beim Einbau der Cassette auf die korrekte Orientierung der Nuten. Die Nuten der Cassette müssen so ausgerichtet werden, dass sie die obere und untere Zugstange des Filterhalters aufnehmen.
  • Seite 47: Integritätstest

    Installation 5.3.2 Integritätstest Jede Cassette wird bei Sartorius umfassend getestet. Es wird daher empfohlen, vor Ort keinen weiteren Integritätstest durchzuführen. Cassette Konfiguration Integritätstestlimit bei 1 bar Testdruck Hydrosart Sartocon Slice Self Contained ≤ 5 mL/min ® ® mit 0,1 bis 0,42 m² Filterfläche...
  • Seite 48: Filtrieren

    Filtrieren Filtrieren Der Anfang einer Tangential-Flow-Filtration ist ein kritischer Augenblick. Das zu filtrierende Medium gelangt auf eine saubere Membranoberfläche. Es hat sich noch keine Deckschicht (Sekundärschicht) gebildet, und die Geschwindigkeit, mit der das Retentat an der Membran vorbeiströmt, ist noch nicht konstant und ausreichend für TFF-Bedingungen. VORSICHT Gefahr von Verletzungen und Sachschäden durch Überdruck! Der Druck am Retentateingang P...
  • Seite 49: Technische Daten

    Technische Daten Technische Daten Technische Spezifikationen 7.1.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membran Bestell-Nr . pH Stabilität Maximaler Dauerbetriebs- Eingangsdruck temperaturbereich bei 20 °C [bar] [°C] Hydrosart SFA-SUM144... 2 –10 2 – 40 ® Hydrosart SFA-SU-144... 2 –10 2 – 40 ®...
  • Seite 50: Sartocon ® Slice Self Contained

    Technische Daten Einspannkräfte 7.2.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membran Sartocon Slice Sartocon Slice Filterhalter mit ® ® Filterhalter Trapezgewinde, PEEK-Unterlegscheiben und Bronze-Spannmuttern Erforderliche Erforderliches Erforderliches Drehmoment Einspannkraft Drehmoment Hydrosart 10 – 14 kN 20 Nm 17 Nm ® 14 – 17 kN 25 Nm 17 Nm Sartocon...
  • Seite 51: Komponentenübersicht

    Technische Daten Komponentenübersicht Membran MWCO Bestell-Nr . Wirksame Rahmen Gewe be Anschluss- Dichtungs- Filter fläche platten material [m²] Hydrosart 10 kDa, SFA-SUM144… 0,14; 0,28; Stabilisiertes Graues ® 30 kDa, 0,42 Polypropylen Silikon 100 kDa 10 kDa, SFA-SUM146… 0,14; 0,28; Stabilisiertes Graues 30 kDa, 0,42...
  • Seite 52: Entsorgung

    Entsorgung Entsorgung Allgemeine Hinweise Wird die Verpackung nicht mehr benötigt, ist diese der örtlichen Müllent- sorgung zuzuführen. Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien, die als Sekundärrohstoffe dienen können. Gefahrstoffe Bei ungefährlichen Verunreinigungen kann der Abfallschlüssel EAK 150203 (Europäischer Abfallkatalog) für Aufsaug- und Filtermaterialien, Wisch- tücher und Schutzkleidung verwendet werden.

Diese Anleitung auch für:

Sartocube self contained

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