Sartorius Sartocon Slice Self Contained Gebrauchsanleitung
Crossflow-cassetten
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Andere Handbücher für Sartocon Slice Self Contained:
- Gebrauchsanleitung (53 Seiten)
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Inhaltszusammenfassung für Sartorius Sartocon Slice Self Contained
- Seite 1 Instructions for Use | Gebrauchsanleitung Sartocon Slice Self Contained | ® Sartocube Self Contained ® Hydrosart and PESU ® Crossflow cassettes | Crossflow-Cassetten 1000036985...
- Seite 2 English page Deutsch Seite...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Contents Contents 1 About this Document . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Accompanying Documents . -
Seite 4: About This Document
− This user manual is part of the product. Keep it in a safe and easily accessible place near the device’s site of installation. − If the manual should be lost or misplaced, please contact Sartorius for a replacement or download the latest version from our website: www.sartorius.com... -
Seite 5: Accompanying Documents
About this Document Accompanying Documents This user manual describes how to install the product along with the standard equipment intended for this purpose. In addition to these instructions, please observe the user manual for the filter holder. Symbols Used As a means of instruction and direct warning against hazards, all text statements to be particularly noted in this user manual will be marked as follows: WARNING... -
Seite 6: Storage Of Unused Filtration Units
Storage of Unused Filtration Units Storage of Unused Filtration Units The latest date of usage is 1 year from date of manufacture. The following conditions have to be maintained during storage in order to guarantee full cassette functionality: IMPORTANT Cassettes must be stored in a closed dry area. IMPORTANT Temperature has to be between 2 °C to 35 °C and absolutely frost free. -
Seite 7: Safety Instructions
It has been drafted, so that it can be implemented and used by appropriately trained personnel. Activities that go beyond the scope of that which is described here, are to be carried out by Sartorius Stedim Biotech GmbH service personnel exclusively. Fig. 1: Application example: −... -
Seite 8: Danger Due To Improper Handling
Safety Instructions WARNING Danger due to use of unsuitable accessories! Only operate the product with original accessories. If other components are used, reliable operation and performance of the devices cannot be guaranteed. Danger due to Improper Handling WARNING Danger of injury due to improper handling! The filter holder user manual must be read before installing the cassette. -
Seite 9: Components Filter Device
Components Filter Device Components Filter Device Sartocon Slice Self Contained ® Fig. 3: Sartocon Slice Self Contained ® Pos . Description Permeate port* Permeate port* Notch for lower guide rod. Feed port* Retentate* Notch for upper guide rod. * Tri-Clamp connection (TC) Self Contained Stand Alone Order No . - Seite 10 Components Filter Device Fig. 4: Bag Loop Assembly Pos . Description Vent filter Pressure sensor 10 L bag Opta (connect according to colour coding) ® Pinch clamp Flow tube Diaphragm valve Coupling Female ¼’’ Instructions for Use Sartocon Slice Self Contained | Sartocube Self Contained ®...
- Seite 11 Components Filter Device Self Contained Bag Loop Assembly Order No . Screen Membrane | Nominal Molecular Effective Filtration Material Weight Cut-off Area [m²] SFA-SU-1463901 E-screen PESU 10 kD 0.1 m² SFA-SU-1463921 E-screen PESU 10 kD 0.2 m² SFA-SU-1463931 E-screen PESU 10 kD 0.3 m²...
- Seite 12 Components Filter Device Sartocube Self Contained ® Fig. 5: Sartocube Self Contained ® Pos . Description Permeate port* Permeate port* Notch for lower guide rod. Feed port* Retentate port* Notch for upper guide rod. * TC-Clamp connection (TC) Fig. 6: Sartocube Self Contained ®...
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Seite 13: Sartocube ® Self Contained
Components Filter Device Sartocube Self Contained ® Order . No . Screen Membrane| Steril Nominal Molecular Effective Filtration Material Connection Weight Cut-off area [m²] SFM-AQ-1443914* Hydrosart AseptiQuik 10 kD 1.4 m² ® ® SFM-AQ-1443935* Hydrosart AseptiQuik 10 kD 3.5 m² ®... - Seite 14 Components Filter Device Fig. 7: Filter Loop Assembly Pos . Description Opta Male ½” HB ® Colour-coded cable tie Single Use pump head Pinch clamp Pressure domes TMP Control valve Opta (connect according to colour coding) ® Opta Male ½” HB ®...
- Seite 15 Components Filter Device Order No . Screen Membrane | Nominal Molecular Effective Filtration Area Material Weight Cut-off [m²] 4XC36 PESU 300 kD 1.4 m² 4XC39 PESU 300 kD 3.5 m² Fig. 8: Example Custom Filter Assembly Fig. 9: Example Custom Filter Assembly Pos .
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Seite 16: Installation
Installation Installation Unpacking Depending on the configuration the product is packaged differently. Open the cardbord box. Check that the packaging material is not damaged. On the cardboard box and on the first Polypropylene bag, a label with a Gamma irradiation indicator can be found. This indicator is yellow before irradiation and turns red after irradiation. - Seite 17 Installation The backpressure on the filtrate side is defined as: Backpressure on the filtrate side (P ) occurs when the permeate pressure back is higher than the retentate pressure. > P perm – P back perm This should especially be taken into consideration if hydrostatic conditions (e.g., tank height and pipe diameter) are influencing the backpressure.
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Seite 18: Installing The Cassette Into The Filter Holder
Self Contained is installed into a different holder than ® currently supplied by Sartorius Stedim Biotech, please make sure to check required compression of the holder with a clamp force measuring device. To avoid cassette damage, please contact our application specialist. -
Seite 19: Rinsing Cassettes
Installation Use of the Cassette in the filter holder Insert the cassette according to the selected filter holder. Please refer to the user manual for the filter holder. − Ensure the correct orientation of the slots when mounting the cassette. The slots of the cassette must be aligned so that they accommodate the upper and lower tie rod of the filter holder. -
Seite 20: Integrity Test
® with 14 m² surface area Information about Complaints If you would like to send cassettes to Sartorius Stedim Biotech for review, please ensure the following: − that the customer service is contacted, who will provide you with a return authorization form. -
Seite 21: Filtration
Filtration Filtration A critical moment for crossflow filtration is at start up. The medium to be filtered reaches a clean membrane surface. It has not yet formed a gel layer (secondary layer), and the speed at which the retentate flow passes the membrane is still not constant or sufficient for crossflow conditions. -
Seite 22: Technical Data
Technical Data Technical Data Technical Specifications 7.1.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membrane Order No . pH Stability Maximum Inlet Pressure Permanent Operating Material at 20°C [bar] Temperature Range [°C] Hydrosart SFA-SUM144... 2 –10 2 – 40 ® Hydrosart SFA-SU-144... 2 –10 2 –... -
Seite 23: Clamping Forces
Technical Data Clamping Forces 7.2.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membrane Previous Sartocon Slice New Sartocon Slice filter holder with ® ® Filter Holder trapezoidal thread, PEEK washers and bronze clamping nuts; available since July 2014* Required Clamping Required Torque Required Torque Force Hydrosart... -
Seite 24: Component Overview
Technical Data Component Overview Membrane Nominal Molecular Order No . Effective Filtration Frame Mesh Mounting Sealing Material Weight cut-off Area [m²] Plates Material Hydrosart 10 kD, SFA-SUM144… 0.14; 0.28; Stabilized Silicone ® 30 kD, 0.42 Polypropylene Gray 100 kD PESU 10 kD, SFA-SUM146…... -
Seite 25: Disposal
Disposal For the components of the Bag Loop except for the Slice Self Contained itself, see the Sartoflow Alpha plus SU system manual. ® For the components of the filtration loop except for the Sartocube Self ® Contained itself, see the Flexact UD-System manual. - Seite 26 Contents Inhalt 1 Über dieses Dokument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Mitgeltende Dokumente.
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Seite 27: Über Dieses Dokument
− Diese Bedienungsanleitung ist Teil des Produkts. Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Geräts auf. − Bei Verlust der Bedienungsanleitung können Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen: www.sartorius.com Ergänzend zur Bedienungsanleitung sind allgemein gültige, gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverhütung und zum Umwelt-... -
Seite 28: Mitgeltende Dokumente
Über dieses Dokument Mitgeltende Dokumente Diese Bedienungsanleitung beschreibt die Installation des Produkts mit den dafür vorgesehenen Standardausrüstungen. Beachten Sie ergänzend zu dieser Anleitung die Bedienungsanleitung des Filterhalters. Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Bedienungsanleitung wie folgt gekennzeichnet: WARNUNG Dieser Hinweis kennzeichnet eine mögliche Gefährdung mit mittlerem... -
Seite 29: Lagerung Ungebrauchter Cassetten
Lagerung ungebrauchter Cassetten Lagerung ungebrauchter Cassetten Cassetten können bis zu 1 Jahr nach dem Herstellungsdatum verwendet werden. Folgende Lagerbedingungen müssen erfüllt werden um die Funktionalität gewährleisten zu können: ACHTUNG Die Cassetten müssen in einem geschlossenen und trockenen Raum gelagert werden. ACHTUNG Die Lagertemperatur muss sich zwischen 2 °C und 35 °C befinden. -
Seite 30: Sicherheitshinweise
Tätigkeiten, welche über das beschriebene Maß hinausgehen, sind ausschließlich dem (Service-) Personal der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten. − Laborleiter bzw. für den Geräteeinsatz verantwortliche Personen müssen das Personal auf die Gefahren bei der Installation und dem Betrieb... -
Seite 31: Gefahr Durch Unsachgemäße Handhabung
Sicherheitshinweise − Vor jeder Verwendung die einwandfreie Beschaffenheit aller Komponen- ten kontrollieren. WARNUNG Gefahr durch Verwendung nicht geeigneten Zubehörs! Betreiben Sie das Produkt ausschließlich mit Original-Zubehörteilen. Beim Einsatz anderer Komponenten kann eine sichere Nutzung und Leistung der Geräte nicht garantiert werden. Gefahr durch unsachgemäße Handhabung WARNUNG Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Handhabung! -
Seite 32: Bestandteile Der Filtervorricht Ung
Bestandteile der Filtervorricht ung Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocon Slice Self Contained ® Abb. 3: Sartocon Slice Self Contained ® Pos . Bezeichnung Permeat Anschluss* Permeat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der unteren Führungsstange) Feed Anschluss* Retentat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der oberen Führungsstange) * Tri-Clamp-Anschluss (TC) Self Contained Stand Alone Bestell-Nr . - Seite 33 Bestandteile der Filtervorricht ung Abb. 4: Bag Loop Assembly Pos . Bezeichnung Belüftungsfilter Druckaufnehmer 10 L Stedim 40 Beutel Opta (Entsprechend der Farbcodierung verbinden) ® Pinch clamp Durchflussmesser Membranventil Schlauchanschluss Female ¼’’ Gebrauchsanleitung Sartocon Slice Self Contained | Sartocube Self Contained ®...
- Seite 34 Bestandteile der Filtervorricht ung Self Contained Bag Loop Assembly Bestell-Nr . Gewebe Membran Nominale Molekular- Wirksame Filterfläche Material gewichtsgrenze [m²] SFA-SU-1463901 E-screen PESU 10 kD 0,1 m² SFA-SU-1463921 E-screen PESU 10 kD 0,2 m² SFA-SU-1463931 E-screen PESU 10 kD 0,3 m² SFA-SU-1465901 E-screen PESU...
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Seite 35: Sartocube ® Self Contained
Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocube Self Contained ® Abb. 5: Sartocube Self Contained ® Pos . Bezeichnung Permeat Anschluss* Permeat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der unteren Führungsstange) Feed Anschluss* Retentat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der oberen Führungsstange) * Tri-Clamp-Anschluss (TC) Abb. - Seite 36 Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocube Self Contained ® Bestell Nr . Gewebe Membran| Steril- Nominale Molekular- Wirksame Filterfläche Material konnektor gewichtsgrenze [m²] SFM-AQ-1443914* Hydrosart AseptiQuik 10 kD 1,4 m² ® ® SFM-AQ-1443935* Hydrosart AseptiQuik 10 kD 3,5 m² ® ® SFM-AQ-1443970* Hydrosart AseptiQuik...
- Seite 37 Bestandteile der Filtervorricht ung Abb. 7: Filter Loop Assembly Pos . Bezeichnung Opta Male ½” Anschluss ® Farbkodierte Schlauchschelle Single Use Pumpenkopf Schlauchklemme Single use Druckaufnehmer TMP Kontrollventil Opta (Entsprechend der Farbcodierung verbinden) ® Opta Male ½” HB ® Opta Female ½”...
- Seite 38 Bestandteile der Filtervorricht ung Bestell-Nr . Gewebe Membran Nominale Molekular- Wirksame Filterfläche Material gewichtsgrenze [m²] 4XC36 PESU 300 kD 1,4 m² 4XC39 PESU 300 kD 3,5 m² Abb. 8: Beispiel Custom Filter Assembly Abb. 9: Beispiel Custom Filter Assembly Pos . Bezeichnung Pos .
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Seite 39: Installation
Installation Installation Auspacken Das Produkt ist abhängig von der Konfiguration unterschiedlich verpackt. Öffnen Sie den Karton. Achten Sie darauf, dass das Verpackungsmaterial unbeschädigt ist. Auf dem Umkarton und auf dem ersten Polypropylenbeutel befindet sich das Etikett mit einem Gamma-Bestrahlungsindikator. Dieser Indikator ist gelb vor der Bestrahlung und wird rot, nach der Bestrahlung. - Seite 40 Installation Der Überdruck auf der Filtratseite ist definiert als: Überdruck auf der Filtratseite (P ) liegt vor, wenn der Permeatdruck höher back als der Retentatdruck ist. > P perm – P back perm Dies sollte besonders berücksichtigt werden, wenn hydrostatische Bedingungen (z.
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Seite 41: Cassette Im Filterhalter Installieren
Installation Cassette im Filterhalter installieren WARNUNG Gefahr von Personen- und Sachschäden durch falschen Einbau der Cassetten! Achten Sie beim Einbau der Cassetten auf die richtige Orientierung der Anschlüsse und Nuten [siehe Kapitel „4 Bestandteile der Filtervorricht- ung“, Seite 32]. Gehen Sie wie folgt vor, um die Cassette im Filterhalter einzuspannen: Nehmen Sie die Cassette aus der Verpackung. -
Seite 42: Spülvorgang
Installation Einsatz der Cassette im Filterhalter: Setzen Sie die Cassette entsprechend des gewählten Filterhalters ein. Beachten Sie dazu die Bedienungsanleitung des Filterhalters. − Achten Sie beim Einbau der Cassette auf die korrekte Orientierung der Nuten. Die Nuten der Cassette müssen so ausgerichtet werden, dass sie die obere und untere Zugstange des Filterhalters aufnehmen. -
Seite 43: Integritätstest
Installation 5.3.2 Integritätstest Jede Cassette wird bei Sartorius umfassend getestet. Es wird daher empfohlen, vor Ort keinen weiteren Integritätstest durchzuführen. Cassette Konfiguration Integitätstestlimit bei 1 bar Testdruck Hydrosart Sartocon Slice Self Contained ≤ 5 ml/min ® ® mit 0,1 bis 0,42 cm² Filterfläche... -
Seite 44: Filtrieren
Filtrieren Filtrieren Der Anfang einer Crossflow-Filtration ist ein kritischer Augenblick. Das zu filtrierende Medium gelangt auf eine saubere Membranoberfläche. Es hat sich noch keine Deckschicht (Sekundärschicht) gebildet, und die Geschwindigkeit, mit der das Retentat an der Membran vorbeiströmt, ist noch nicht konstant und ausreichend für Crossflow-Bedingungen. VORSICHT Gefahr von Verletzungen und Sachschäden durch Überdruck! Der Druck am Retentateingang P... -
Seite 45: Technische Daten
Technische Daten Technische Daten Technische Spezifikationen 7.1.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membran Bestell-Nr . Maximaler Dauerbetriebs- Material Stabilität Eingangs druck temperaturbereich bei 20 °C [bar] [°C] Hydrosart SFA-SUM144... 2 –10 2 – 40 ® Hydrosart SFA-SU-144... 2 –10 2 – 40 ®... -
Seite 46: Einspannkräfte
Technische Daten Einspannkräfte 7.2.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membran Bisheriger Sartocon Slice Neuer Sartocon Slice Filterhalter mit ® ® Filterhalter Trapezgewinde, PEEK-Unterlegscheiben und Bronze-Spannmuttern; verfügbar seit Juli 2014* Erforderliche Erforderliches Erforderliches Drehmoment Einspannkraft Drehmoment Hydrosart 10 – 14 kN 20 Nm 17 Nm ®... -
Seite 47: Komponentenübersicht
Technische Daten Komponentenübersicht Membran Nominal Molekular- Bestell-Nr . Wirksame Rahmen Gewe be Anschluss- Dichtungs- Material gewichts trenn- Filter- platten material grenze fläche [m²] Hydrosart 10 kD, SFA-SUM144… 0,14; 0,28; Stabilisiertes Graues ® 30 kD, 0,42 Polypropylen Silikon 100 kD PESU 10 kD, SFA-SUM146…... -
Seite 48: Entsorgung
Entsorgung Die Komponenten des Bag Loop Assemblies für das Sartoflow Alpha plus ® SU System, außer dem Slice Self Contained, werden in der Bedienungs- anleitung des Flexact UD-Systems beschrieben. ® Die Komponenten des Loop Assemblies für das Flexact UD-System, außer ®... - Seite 49 The information and figures contained in these instructions correspond to the version date specified below. Sartorius reserves the right to make changes to the technology, features, specifications and design of the equipment without notice. Masculine or feminine forms are used to...