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Sartorius Sartocon Slice Self Contained Gebrauchsanleitung
Sartorius Sartocon Slice Self Contained Gebrauchsanleitung

Sartorius Sartocon Slice Self Contained Gebrauchsanleitung

Crossflow-cassetten
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Instructions for Use | Gebrauchsanleitung
Sartocon
Slice Self Contained |
®
Sartocube
Self Contained
®
Hydrosart
and PESU
®
Crossflow cassettes | Crossflow-Cassetten
1000036985

Kapitel

Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Sartorius Sartocon Slice Self Contained

  • Seite 1 Instructions for Use | Gebrauchsanleitung Sartocon Slice Self Contained | ® Sartocube Self Contained ® Hydrosart and PESU ® Crossflow cassettes | Crossflow-Cassetten 1000036985...
  • Seite 2 English page Deutsch Seite...
  • Seite 26 Contents Inhalt 1 Über dieses Dokument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Mitgeltende Dokumente.
  • Seite 27: Über Dieses Dokument

    − Diese Bedienungsanleitung ist Teil des Produkts. Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Geräts auf. − Bei Verlust der Bedienungsanleitung können Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen: www.sartorius.com Ergänzend zur Bedienungsanleitung sind allgemein gültige, gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverhütung und zum Umwelt-...
  • Seite 28: Mitgeltende Dokumente

    Über dieses Dokument Mitgeltende Dokumente Diese Bedienungsanleitung beschreibt die Installation des Produkts mit den dafür vorgesehenen Standardausrüstungen. Beachten Sie ergänzend zu dieser Anleitung die Bedienungsanleitung des Filterhalters. Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Bedienungsanleitung wie folgt gekennzeichnet: WARNUNG Dieser Hinweis kennzeichnet eine mögliche Gefährdung mit mittlerem...
  • Seite 29: Lagerung Ungebrauchter Cassetten

    Lagerung ungebrauchter Cassetten Lagerung ungebrauchter Cassetten Cassetten können bis zu 1 Jahr nach dem Herstellungsdatum verwendet werden. Folgende Lagerbedingungen müssen erfüllt werden um die Funktionalität gewährleisten zu können: ACHTUNG Die Cassetten müssen in einem geschlossenen und trockenen Raum gelagert werden. ACHTUNG Die Lagertemperatur muss sich zwischen 2 °C und 35 °C befinden.
  • Seite 30: Sicherheitshinweise

    Tätigkeiten, welche über das beschriebene Maß hinausgehen, sind ausschließlich dem (Service-) Personal der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten. − Laborleiter bzw. für den Geräteeinsatz verantwortliche Personen müssen das Personal auf die Gefahren bei der Installation und dem Betrieb...
  • Seite 31: Gefahr Durch Unsachgemäße Handhabung

    Sicherheitshinweise − Vor jeder Verwendung die einwandfreie Beschaffenheit aller Komponen- ten kontrollieren. WARNUNG Gefahr durch Verwendung nicht geeigneten Zubehörs! Betreiben Sie das Produkt ausschließlich mit Original-Zubehörteilen. Beim Einsatz anderer Komponenten kann eine sichere Nutzung und Leistung der Geräte nicht garantiert werden. Gefahr durch unsachgemäße Handhabung WARNUNG Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Handhabung!
  • Seite 32: Bestandteile Der Filtervorricht Ung

    Bestandteile der Filtervorricht ung Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocon Slice Self Contained ® Abb. 3: Sartocon Slice Self Contained ® Pos . Bezeichnung Permeat Anschluss* Permeat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der unteren Führungsstange) Feed Anschluss* Retentat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der oberen Führungsstange) * Tri-Clamp-Anschluss (TC) Self Contained Stand Alone Bestell-Nr .
  • Seite 33 Bestandteile der Filtervorricht ung Abb. 4: Bag Loop Assembly Pos . Bezeichnung Belüftungsfilter Druckaufnehmer 10 L Stedim 40 Beutel Opta (Entsprechend der Farbcodierung verbinden) ® Pinch clamp Durchflussmesser Membranventil Schlauchanschluss Female ¼’’ Gebrauchsanleitung Sartocon Slice Self Contained | Sartocube Self Contained ®...
  • Seite 34 Bestandteile der Filtervorricht ung Self Contained Bag Loop Assembly Bestell-Nr . Gewebe Membran Nominale Molekular- Wirksame Filterfläche Material gewichtsgrenze [m²] SFA-SU-1463901 E-screen PESU 10 kD 0,1 m² SFA-SU-1463921 E-screen PESU 10 kD 0,2 m² SFA-SU-1463931 E-screen PESU 10 kD 0,3 m² SFA-SU-1465901 E-screen PESU...
  • Seite 35: Sartocube ® Self Contained

    Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocube Self Contained ® Abb. 5: Sartocube Self Contained ® Pos . Bezeichnung Permeat Anschluss* Permeat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der unteren Führungsstange) Feed Anschluss* Retentat Anschluss* Nut (zur Aufnahme der oberen Führungsstange) * Tri-Clamp-Anschluss (TC) Abb.
  • Seite 36 Bestandteile der Filtervorricht ung Sartocube Self Contained ® Bestell Nr . Gewebe Membran| Steril- Nominale Molekular- Wirksame Filterfläche Material konnektor gewichtsgrenze [m²] SFM-AQ-1443914* Hydrosart AseptiQuik 10 kD 1,4 m² ® ® SFM-AQ-1443935* Hydrosart AseptiQuik 10 kD 3,5 m² ® ® SFM-AQ-1443970* Hydrosart AseptiQuik...
  • Seite 37 Bestandteile der Filtervorricht ung Abb. 7: Filter Loop Assembly Pos . Bezeichnung Opta Male ½” Anschluss ® Farbkodierte Schlauchschelle Single Use Pumpenkopf Schlauchklemme Single use Druckaufnehmer TMP Kontrollventil Opta (Entsprechend der Farbcodierung verbinden) ® Opta Male ½” HB ® Opta Female ½”...
  • Seite 38 Bestandteile der Filtervorricht ung Bestell-Nr . Gewebe Membran Nominale Molekular- Wirksame Filterfläche Material gewichtsgrenze [m²] 4XC36 PESU 300 kD 1,4 m² 4XC39 PESU 300 kD 3,5 m² Abb. 8: Beispiel Custom Filter Assembly Abb. 9: Beispiel Custom Filter Assembly Pos . Bezeichnung Pos .
  • Seite 39: Installation

    Installation Installation Auspacken Das Produkt ist abhängig von der Konfiguration unterschiedlich verpackt. Öffnen Sie den Karton. Achten Sie darauf, dass das Verpackungsmaterial unbeschädigt ist. Auf dem Umkarton und auf dem ersten Polypropylenbeutel befindet sich das Etikett mit einem Gamma-Bestrahlungsindikator. Dieser Indikator ist gelb vor der Bestrahlung und wird rot, nach der Bestrahlung.
  • Seite 40 Installation Der Überdruck auf der Filtratseite ist definiert als: Überdruck auf der Filtratseite (P ) liegt vor, wenn der Permeatdruck höher back als der Retentatdruck ist. > P perm – P back perm Dies sollte besonders berücksichtigt werden, wenn hydrostatische Bedingungen (z.
  • Seite 41: Cassette Im Filterhalter Installieren

    Installation Cassette im Filterhalter installieren WARNUNG Gefahr von Personen- und Sachschäden durch falschen Einbau der Cassetten! Achten Sie beim Einbau der Cassetten auf die richtige Orientierung der Anschlüsse und Nuten [siehe Kapitel „4 Bestandteile der Filtervorricht- ung“, Seite 32]. Gehen Sie wie folgt vor, um die Cassette im Filterhalter einzuspannen: Nehmen Sie die Cassette aus der Verpackung.
  • Seite 42: Spülvorgang

    Installation Einsatz der Cassette im Filterhalter: Setzen Sie die Cassette entsprechend des gewählten Filterhalters ein. Beachten Sie dazu die Bedienungsanleitung des Filterhalters. − Achten Sie beim Einbau der Cassette auf die korrekte Orientierung der Nuten. Die Nuten der Cassette müssen so ausgerichtet werden, dass sie die obere und untere Zugstange des Filterhalters aufnehmen.
  • Seite 43: Integritätstest

    Installation 5.3.2 Integritätstest Jede Cassette wird bei Sartorius umfassend getestet. Es wird daher empfohlen, vor Ort keinen weiteren Integritätstest durchzuführen. Cassette Konfiguration Integitätstestlimit bei 1 bar Testdruck Hydrosart Sartocon Slice Self Contained ≤ 5 ml/min ® ® mit 0,1 bis 0,42 cm² Filterfläche...
  • Seite 44: Filtrieren

    Filtrieren Filtrieren Der Anfang einer Crossflow-Filtration ist ein kritischer Augenblick. Das zu filtrierende Medium gelangt auf eine saubere Membranoberfläche. Es hat sich noch keine Deckschicht (Sekundärschicht) gebildet, und die Geschwindigkeit, mit der das Retentat an der Membran vorbeiströmt, ist noch nicht konstant und ausreichend für Crossflow-Bedingungen. VORSICHT Gefahr von Verletzungen und Sachschäden durch Überdruck! Der Druck am Retentateingang P...
  • Seite 45: Technische Daten

    Technische Daten Technische Daten Technische Spezifikationen 7.1.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membran Bestell-Nr . Maximaler Dauerbetriebs- Material Stabilität Eingangs druck temperaturbereich bei 20 °C [bar] [°C] Hydrosart SFA-SUM144... 2 –10 2 – 40 ® Hydrosart SFA-SU-144... 2 –10 2 – 40 ®...
  • Seite 46: Einspannkräfte

    Technische Daten Einspannkräfte 7.2.1 Sartocon Slice Self Contained ® Membran Bisheriger Sartocon Slice Neuer Sartocon Slice Filterhalter mit ® ® Filterhalter Trapezgewinde, PEEK-Unterlegscheiben und Bronze-Spannmuttern; verfügbar seit Juli 2014* Erforderliche Erforderliches Erforderliches Drehmoment Einspannkraft Drehmoment Hydrosart 10 – 14 kN 20 Nm 17 Nm ®...
  • Seite 47: Komponentenübersicht

    Technische Daten Komponentenübersicht Membran Nominal Molekular- Bestell-Nr . Wirksame Rahmen Gewe be Anschluss- Dichtungs- Material gewichts trenn- Filter- platten material grenze fläche [m²] Hydrosart 10 kD, SFA-SUM144… 0,14; 0,28; Stabilisiertes Graues ® 30 kD, 0,42 Polypropylen Silikon 100 kD PESU 10 kD, SFA-SUM146…...
  • Seite 48: Entsorgung

    Entsorgung Die Komponenten des Bag Loop Assemblies für das Sartoflow Alpha plus ® SU System, außer dem Slice Self Contained, werden in der Bedienungs- anleitung des Flexact UD-Systems beschrieben. ® Die Komponenten des Loop Assemblies für das Flexact UD-System, außer ®...

Diese Anleitung auch für:

Sartocube self contained

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