Allgemeine Informationen; Benutzerhandbuch; Verwendungszweck; Systemübersicht - natus Dantec Keypoint G4 Benutzer- Und Servicehandbuch

Allgemeine Informationen

Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch enthält grundlegende Informationen zur Einrichtung, Bedienung und Wartung des Dantec Keypoint G4-Systems.
Eine PDF-Kopie dieses Benutzerhandbuchs finden Sie auf dem USB-Stick, der mit dem Dantec-System mitgeliefert wird. Kopien des
Benutzerhandbuchs können auch unter natus.com im Support-Bereich abgerufen werden. Blättern Sie zu den Gebrauchsanweisungen für
EMG-Produkte, wählen Sie Dantec Keypoint G4 und wählen Sie die Version für Ihre Landessprache aus. Die Dateien können über Adobe Reader
ausgedruckt, gespeichert oder durchsucht werden. Eine Kopie von Adobe Reader können Sie direkt von Adobe Systems (www.adobe.com)
herunterladen. Eine gedruckte Kopie der Gebrauchsanweisung in den verfügbaren Sprachen erhalten Sie beim technischen Support von Natus
oder bei einer Natus-Vertretung.

Verwendungszweck

Keypoint G4 dient als elektrophysiologisches Hilfsmittel zur Beurteilung der Diagnose und Prognose sowie zum Monitoring von Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems. Es kann auch zur Untersuchung funktioneller Aspekte von Nerven und Muskeln in anderen
Bereichen wie Rehabilitation (physikalische Medizin), Arbeitsmedizin oder Sportmedizin verwendet werden.
Systemübersicht
Das Keypoint G4-System ist für die Erfassung, Darstellung, Auswertung, Berichterstattung und Verwaltung elektrophysiologischer
Informationen aus dem menschlichen Nerven- und Muskelsystem bei Erwachsenen und Kindern konzipiert. Keypoint G4 ermöglicht
elektrodiagnostische Tests, einschließlich Untersuchungen der Nervenleitung (NLG), Nadelelektromyographie-Untersuchungen (EMG),
Untersuchungen auf evozierte Potenziale (EP) und autonome Untersuchungen. Die Lösung wurde entwickelt, um die Erfüllung der
Prüfvorgaben für medizinische Fachkräfte in Krankenhäusern und Privatpraxen zu unterstützen. Optionale Software und Zubehör
ermöglichen es dem Benutzer, das Keypoint G4-System an spezifische klinische Anforderungen anzupassen.
Die primären Bedienfunktionen des Keypoint G4-Systems umfassen:
•
Systemstart mit Geräteprüfung
•
Auswahl, Anpassung und Ausführung von Testprotokollen
•
Steuerung der Verstärkersignale
•
Steuerung elektrischer, optischer und akustischer Stimuli
•
Benutzergesteuerte Datenüberprüfung und -analyse
•
Berichterstellung und Zusammenfassung der Testergebnisse
•
Speicherung und Abruf aufgezeichneter Daten

Klinische Leistung

Das Keypoint G4-System ermöglicht dem Benutzer die Durchführung eines breiten Spektrums an Untersuchungen der Nervenleitung (NLG),
Elektromyographie-Untersuchungen (EMG), Untersuchungen der evozierten Potenziale (EP) und autonomen Untersuchungen. Separate
Software-Programme und optionales Zubehör ermöglichen es dem Benutzer, Keypoint G4 an spezifische klinische und OP-Monitoring-
Anforderungen anzupassen.

Klinischer Nutzen

Das Keypoint G4-System unterstützt den Arzt bei der Erfassung von Messungen und Wellenformen der Nerven und Muskeln im Körper, um
die Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung zu unterstützen. Eine Erkrankung zeigt sich durch Messwerte außerhalb der erwarteten oder
normativen Bereiche. Das Keypoint G4-System erleichtert die diagnostische Beurteilung von Erkrankungen wie Karpaltunnel, Radikulopathie,
Nervenläsionen, verschiedenen Arten von Dystrophie und anderen Erkrankungen des Nerven- und Muskelsystems.

Erkrankungen

Eine neuromuskuläre Erkrankung wird vermutet, wenn ein Patient über abnormale Empfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Schmerzen,
Schwäche und/oder abnormale Bewegungen wie Tremor oder spontane Kontraktionen klagt. Elektrodiagnostische Tests und das Monitoring
werden bei Verdacht auf neuromuskuläre Erkrankungen wie Muskeldystrophie, Motoneuron-Erkrankung (ALS), Polio, Myasthenia gravis,
peripheren Neuropathien, Radikulopathien, Myopathien, Karpaltunnelsyndrom oder Multipler Sklerose durchgeführt.

Vorgesehene Benutzer

Keypoint G4 ist für die Verwendung durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft vorgesehen. Qualifizierte medizinische Fachkräfte
umfassen Personen mit Spezialschulungen in der Verwendung elektrodiagnostischer Instrumente (EDX) für die Erfassung, Darstellung, Analyse,
Speicherung, Berichterstattung und Verwaltung elektrophysiologischer Informationen aus dem menschlichen Nerven- und Muskelsystem.
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